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MP-1 生物反馈:AMD 中的模式刺激与音频反馈

2010年11月17日 更新者:University of Roma La Sapienza

MP-1 生物反馈:年龄相关性黄斑变性 (AMD) 中的模式刺激与音频反馈

背景:

生物反馈技术已经证明了它们在治疗黄斑病方面的有用性。 我们想通过两种不同类型的生物反馈技术评估年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者的视觉康复效果。

方法:

纳入了 30 名双侧受 AMD 影响的患者,平均年龄为 76.38±8.77 岁。 患者被随机分为两组:A 组接受声学生物反馈治疗,B 组接受检查期间闪烁的黑白棋盘的发光生物反馈。 所有患者均接受了完整的眼科检查。 康复包括 12 次训练,每次 10 分钟,每只眼睛每周对两组进行一次。 使用t检验进行统计分析。 小于 0.05 的 P 值被认为具有统计学意义。

结果:

A组:康复结束时视力有所提高,但该结果无统计学意义(p=0.054), 阅读速度显示出显着的统计改善 (p=0.031),以及注视稳定性 (p=0.0023) 和单点平均视网膜敏感度值 (p=0.044)。

B组:康复结束时的视力改善具有统计学意义(p=0.048), 阅读速度在统计学上有显着改善 (p=0.024),注视稳定性 (p=0.0012) 和平均单点视网膜敏感度值 (p=0.027)。 比较两组的最终结果,B 组患者的结果在统计学上更显着。

结论:

与声学生物反馈相比,对比度丰富的闪烁生物反馈刺激在训练患者修改其首选视网膜位点 (PRL) 方面显示出统计学上的显着改善。 有可能增加各种视网膜细胞群对视觉刺激的参与会产生更有效的神经节细胞反应,从而更好地利用残余的视网膜功能。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Latina、意大利
        • University La Sapienza
      • Rome. Latina、意大利

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

54年 至 87年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 我们招募了 30 名患者(18 名女性和 12 名男性),年龄在 56-89 岁之间,平均年龄为 76.38 ± 8.77,双侧受新生血管性 AMD 来自罗马大学 La Sapienza 大学眼科医学视网膜科,Polo Pontino, A. Fiorini 医院,2009 年 8 月至 2010 年 7 月。

新生血管性 AMD 的诊断基于完整的眼科检查,包括前节和后节生物显微镜、荧光素血管造影术(德国海德堡 HRA2 FA 模块)、光谱域 OCT(德国海德堡 HRA-2 OCT 模块)、MP-1 显微视野检查(NIDEK技术帕多瓦意大利)。

排除标准:

  • 患有其他眼疾的患者(即 青光眼、近视、视网膜脱离等)、不合作的患者和有介质混浊的患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
改善视力

次要结果测量

结果测量
改善视网膜敏感度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2010年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月17日

首次发布 (估计)

2010年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月17日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BIO0110

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生物反馈训练的临床试验

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