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MP-1 Biofeedback: Pattern Stimulus Versus Audio-feedback in AMD

17 novembre 2010 aggiornato da: University of Roma La Sapienza

Biofeedback MP-1: pattern di stimolo contro feedback audio nella degenerazione maculare legata all'età (AMD)

Sfondo:

Le tecniche di biofeedback hanno dimostrato la loro utilità nel trattamento delle maculopatie. Abbiamo voluto valutare l'efficacia della riabilitazione visiva mediante due diversi tipi di tecniche di biofeedback in pazienti con degenerazione maculare legata all'età (AMD).

Metodi:

Sono stati arruolati 30 pazienti affetti bilateralmente da AMD con un'età media di 76,38±8,77 anni. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: il gruppo A è stato trattato con un biofeedback acustico, il gruppo B con un biofeedback luminoso di una scacchiera bianca e nera che tremolava durante l'esame. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a visita oftalmologica completa. La riabilitazione consisteva in 12 sessioni di allenamento di 10 minuti per ciascun occhio eseguite una volta alla settimana per entrambi i gruppi. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il test t. I valori P inferiori a 0,05 sono stati considerati statisticamente significativi.

Risultati:

Gruppo A: l'acuità visiva alla fine della riabilitazione era migliorata, ma questo risultato non era statisticamente significativo (p=0,054), la velocità di lettura ha mostrato un significativo miglioramento statistico (p=0,031), così come la stabilità di fissazione (p=0,0023) e il valore di sensibilità retinica media a punto singolo (p=0,044).

Gruppo B: il miglioramento dell'acuità visiva alla fine della riabilitazione era statisticamente significativo (p=0,048), la velocità di lettura ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo (p=0,024), così come la stabilità della fissazione (p=0,0012) e il valore medio della sensibilità retinica a punto singolo (p=0,027). I risultati finali per entrambi i gruppi sono stati confrontati ei pazienti del gruppo B hanno mostrato risultati statisticamente più significativi.

Conclusione:

Uno stimolo di biofeedback sfarfallio ricco di contrasto ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nell'addestrare i pazienti a modificare il loro locus retinico preferito (PRL) rispetto al biofeedback acustico. È possibile che un maggiore coinvolgimento delle varie popolazioni di cellule retiniche con stimoli visivi crei una risposta delle cellule gangliari più efficiente che utilizza meglio la funzione retinica residua.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Latina, Italia
        • University La Sapienza
      • Rome. Latina, Italia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 54 anni a 87 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abbiamo arruolato 30 pazienti (18 donne e 12 uomini), di età compresa tra 56 e 89 anni con una media di 76,38 ±8,77, affetti bilateralmente da DMLE neovascolare dell'Unità di Retina Medica del Dipartimento di Oftalmologia, Università La Sapienza di Roma, Polo Pontino, Ospedale A. Fiorini da agosto 2009 a luglio 2010.

La diagnosi di DMLE neovascolare si è basata su un esame oftalmologico completo comprendente biomicroscopia del segmento anteriore e posteriore, angiografia con fluoresceina (modulo Heidelberg HRA2 FA Heidelberg Germania), OCT del dominio spettrale (modulo Heidelberg HRA-2 OCT Heidelberg Germania), microperimetria con MP-1 (modulo NIDEK Tecnologie Padova Italia).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre malattie degli occhi (es. glaucoma, miopia, distacco di retina, ecc.), sono stati esclusi i pazienti non collaboranti e i pazienti con opacità mediale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
miglioramento dell'acuità visiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
miglioramento della sensibilità retinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIO0110

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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