- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01243645
MP-1 Biofeedback: Pattern Stimulus versus Audio-feedback AMD:ssä
MP-1 Biofeedback: ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) malli ärsyke vs. äänipalaute
Tausta:
Biofeedback-tekniikat ovat osoittaneet käyttökelpoisuutensa makulopatioiden hoidossa. Halusimme arvioida näön kuntoutuksen tehokkuutta kahdella eri biofeedback-tekniikalla potilailla, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD).
Menetelmät:
Mukaan otettiin 30 potilasta, joilla oli molemminpuolinen AMD-sairaus ja joiden keski-ikä oli 76,38 ± 8,77 vuotta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmää A hoidettiin akustisella biofeedbackilla, ryhmää B valoisella biofeedbackilla, jossa mustavalkoinen shakkitaulu välkkyi tutkimuksen aikana. Kaikille potilaille tehtiin täydellinen oftalmologinen tutkimus. Kuntoutus koostui 12:sta 10 minuutin harjoituksesta kummallekin silmälle kerran viikossa molemmille ryhmille. Tilastollinen analyysi suoritettiin t-testillä. P-arvoja, jotka olivat alle 0,05, pidettiin tilastollisesti merkitsevinä.
Tulokset:
Ryhmä A: Näöntarkkuus kuntoutuksen lopussa oli parantunut, mutta tämä tulos ei ollut tilastollisesti merkitsevä (p=0,054), lukunopeus osoitti merkitsevää tilastollista parannusta (p=0,031), samoin kuin kiinnitysstabiilisuus (p=0,0023) ja yhden pisteen keskimääräinen verkkokalvon herkkyysarvo (p=0,044).
Ryhmä B: näöntarkkuuden paraneminen kuntoutuksen lopussa oli tilastollisesti merkitsevää (p=0,048), lukunopeus osoitti tilastollisesti merkitsevää parannusta (p=0,024), samoin kuin kiinnitysstabiilisuus (p=0,0012) ja keskimääräinen verkkokalvon yhden pisteen herkkyysarvo (p=0,027). Molempien ryhmien lopullisia tuloksia verrattiin, ja ryhmän B potilaat osoittivat tuloksia, jotka olivat tilastollisesti merkitsevämpiä.
Johtopäätös:
Kontrastirikas välkkyvä biofeedback-ärsyke osoitti tilastollisesti merkittävän parannuksen potilaiden koulutuksessa muokkaamaan verkkokalvon ensisijaista lokusta (PRL) verrattuna akustiseen biofeedbackiin. On mahdollista, että verkkokalvon eri solupopulaatioiden lisääntynyt osallistuminen visuaalisiin ärsykkeisiin luo tehokkaamman gangliosoluvasteen, joka hyödyntää paremmin verkkokalvon jäännöstoimintoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Latina, Italia
- University La Sapienza
-
Rome. Latina, Italia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otimme mukaan 30 potilasta (18 naista ja 12 miestä), iältään 56-89 keskiarvolla 76,38 ±8,77 ja joilla oli molemminpuolisesti neovaskulaarinen AMD. Pontino, A. Fiorinin sairaala elokuusta 2009 heinäkuuhun 2010.
Neovaskulaarisen AMD:n diagnoosi perustui täydelliseen oftalmologiseen tutkimukseen, mukaan lukien etu- ja takaosan biomikroskopia, fluoreseiiniangiografia (Heidelbergin HRA2 FA-moduuli Heidelberg, Saksa), spektridomeeni OCT (Heidelbergin HRA-2 OCT-moduuli Heidelberg Saksa), mikroperimetria MP-1:llä (NIDEK) Technologies Padova Italia).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita silmäsairauksia (esim. glaukooma, likinäköisyys, verkkokalvon irtauma jne.), yhteistyökyvyttömät potilaat ja potilaat, joilla oli median sameutta, jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
näöntarkkuuden parantaminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
verkkokalvon herkkyyden paraneminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO0110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset biofeedback koulutus
-
University Health Network, TorontoValmisSuuontelon okasolusyöpäKanada
-
University of TulsaValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipuYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseRekrytointiAmputaatio | Transfemoraalinen amputaatio | OsseointegraatioYhdysvallat
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiDiabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaKeskeytetty
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalValmis
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse University ja muut yhteistyökumppanitValmisPuheäänihäiriöYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisSydämenpysähdys | PelkoYhdysvallat