Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biofeedback MP-1: Vzorový stimul versus zvuková zpětná vazba v AMD

17. listopadu 2010 aktualizováno: University of Roma La Sapienza

MP-1 Biofeedback: Vzorový stimul versus zvuková zpětná vazba u věkem podmíněné makulární degenerace (AMD)

Pozadí:

Techniky biofeedbacku prokázaly svou užitečnost při léčbě makulopatií. Chtěli jsme zhodnotit účinnost zrakové rehabilitace pomocí dvou různých typů biofeedback technik u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací (VPMD).

Metody:

Bylo zařazeno 30 pacientů bilaterálně postižených AMD s průměrným věkem 76,38±8,77 let. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina A byla léčena akustickou biofeedbackem, skupina B světelnou biofeedbackem černobílé šachovnice blikající během vyšetření. Všichni pacienti podstoupili kompletní oftalmologické vyšetření. Rehabilitace sestávala z 12 tréninků po 10 minutách pro každé oko prováděných jednou týdně pro obě skupiny. Statistická analýza byla provedena pomocí t-testu. Hodnoty P menší než 0,05 byly považovány za statisticky významné.

Výsledek:

Skupina A: zraková ostrost na konci rehabilitace se zlepšila, ale tento výsledek nebyl statisticky významný (p=0,054), rychlost čtení prokázala významné statistické zlepšení (p=0,031), stejně jako fixační stabilitu (p=0,0023) a jednobodovou střední hodnotu retinální citlivosti (p=0,044).

Skupina B: zlepšení zrakové ostrosti na konci rehabilitace bylo statisticky významné (p=0,048), rychlost čtení vykázala statisticky významné zlepšení (p=0,024), stejně jako fixační stabilitu (p=0,0012) a střední hodnotu jednobodové sítnicové senzitivity (p=0,027). Konečné výsledky pro obě skupiny byly porovnány a pacienti ve skupině B vykazovali výsledky, které byly statisticky významnější.

Závěr:

Blikající biofeedback stimul bohatý na kontrast ukázal statisticky významné zlepšení v tréninku pacientů k modifikaci jejich preferovaného retinálního lokusu (PRL) ve srovnání s akustickou biofeedbackem. Je možné, že zvýšené zapojení různých buněčných populací sítnice vizuálními podněty vytváří účinnější odpověď gangliových buněk, které lépe využívají reziduální funkci sítnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Latina, Itálie
        • University La Sapienza
      • Rome. Latina, Itálie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

52 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařadili jsme 30 pacientů (18 žen a 12 mužů) ve věku od 56 do 89 let s průměrem 76,38 ± 8,77, bilaterálně postižených neovaskulární AMD z Medical Retina Unit Oftalmologické kliniky, University La Sapienza v Římě, Polo Pontino, nemocnice A. Fiorini od srpna 2009 do července 2010.

Diagnostika neovaskulární AMD byla založena na kompletním oftalmologickém vyšetření včetně biomikroskopie předního a zadního segmentu, fluorescenční angiografie (Heidelberg HRA2 FA modul Heidelberg Německo), OCT spektrální domény (Heidelberg HRA-2 OCT modul Heidelberg Německo), mikroperimetrie s MP-1 (NIDEK Technologie Padova Itálie).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými očními chorobami (např. glaukom, krátkozrakost, odchlípení sítnice atd.), byli vyloučeni nespolupracující pacienti a pacienti se zákalem média.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
zlepšení zrakové ostrosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
zlepšení citlivosti sítnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BIO0110

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink biofeedbacku

Předplatit