Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MP-1 Biofeedback: Minta stimulus versus audio-visszacsatolás az AMD-ben

2010. november 17. frissítette: University of Roma La Sapienza

MP-1 Biofeedback: Mintázat stimulus versus audio-visszajelzés az életkorral összefüggő makuladegenerációban (AMD)

Háttér:

A biofeedback technikák bebizonyították, hogy hasznosak a makulopátiák kezelésében. Két különböző típusú biofeedback technikával kívántuk értékelni a vizuális rehabilitáció hatékonyságát az életkorral összefüggő makuladegenerációban (AMD) szenvedő betegeknél.

Mód:

30, kétoldali AMD-vel érintett beteget vontunk be, átlagéletkoruk 76,38±8,77 év volt. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztottuk: az A csoportot akusztikus biofeedback-kel, a B-csoportot a vizsgálat során villódzó fekete-fehér sakktábla fényes biofeedbackjével kezeltük. Minden beteg teljes szemészeti vizsgálaton esett át. A rehabilitáció 12 szemenkénti 10 perces edzésből állt, amelyet hetente egyszer végeztek mindkét csoportban. A statisztikai elemzést t-próbával végeztük. A 0,05-nél kisebb P értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Eredmények:

A csoport: a látásélesség a rehabilitáció végén javult, de ez az eredmény nem volt statisztikailag szignifikáns (p=0,054), Az olvasási sebesség szignifikáns statisztikai javulást mutatott (p=0,031), valamint a rögzítési stabilitás (p=0,0023) és az egypontos átlagos retina érzékenységi érték (p=0,044).

B csoport: a látásélesség javulása a rehabilitáció végén statisztikailag szignifikáns volt (p=0,048), Az olvasási sebesség statisztikailag szignifikáns javulást mutatott (p=0,024), valamint a fixációs stabilitás (p=0,0012) és az átlagos egypontos retina érzékenységi érték (p=0,027). A végső eredményeket mindkét csoportra összehasonlítottuk, és a B csoportba tartozó betegek statisztikailag szignifikánsabb eredményeket mutattak.

Következtetés:

A kontrasztban gazdag vibráló biofeedback inger statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a betegek képzésében, hogy módosítsák preferált retinális lokuszukat (PRL) az akusztikus biofeedback-hez képest. Lehetséges, hogy a különböző retina sejtpopulációk fokozott bevonása vizuális ingerekkel hatékonyabb ganglionsejt-választ hoz létre, amely jobban hasznosítja a retina reziduális funkcióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Latina, Olaszország
        • University La Sapienza
      • Rome. Latina, Olaszország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

52 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 beteget vontunk be (18 nő és 12 férfi), életkoruk 56 és 89 év közötti, átlagosan 76,38 ± 8,77, és kétoldali neovaszkuláris AMD-vel érintettek a Római La Sapienza Egyetem, Polo Szemészeti Tanszékének Orvosi Retina Osztályából. Pontino, A. Fiorini Kórház 2009 augusztusától 2010 júliusáig.

A neovaszkuláris AMD diagnózisa teljes szemészeti vizsgálaton alapult, beleértve az elülső és hátsó szegmens biomikroszkópiáját, fluoreszcein angiográfiát (Heidelberg HRA2 FA modul Heidelberg Németország), spektrális domén OCT (Heidelberg HRA-2 OCT modul Heidelberg Németország), mikroperimetriát MP-1-gyel (NIDEK) Technologies Padova Olaszország).

Kizárási kritériumok:

  • Más szembetegségben szenvedő betegek (pl. glaukóma, myopia, retinaleválás stb.), a nem együttműködő és a média homályos betegeket kizártuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
a látásélesség javítása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
a retina érzékenységének javulása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roma La Sapienza

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIO0110

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel