- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01243645
Biofeedback MP-1: bodziec wzorcowy a sprzężenie zwrotne audio w AMD
Biofeedback MP-1: bodziec wzorcowy a sprzężenie zwrotne dźwiękowe w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD)
Tło:
Techniki biofeedback wykazały swoją przydatność w leczeniu makulopatii. Chcieliśmy ocenić skuteczność rehabilitacji wzrokowej za pomocą dwóch różnych rodzajów technik biofeedbacku u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD).
Metody:
Do badania włączono 30 pacjentów obustronnie dotkniętych AMD w średnim wieku 76,38±8,77 lat. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: Grupa A była leczona biofeedbackiem akustycznym, Grupa B biofeedbackiem świetlnym w postaci migoczącej podczas badania czarno-białej szachownicy. Wszyscy pacjenci przeszli pełne badanie okulistyczne. Rehabilitacja polegała na 12 sesjach treningowych po 10 minut na każde oko wykonywanych raz w tygodniu dla obu grup. Analizę statystyczną przeprowadzono stosując test t. Wartości P mniejsze niż 0,05 uznano za istotne statystycznie.
Wyniki:
Grupa A: ostrość wzroku pod koniec rehabilitacji uległa poprawie, ale wynik ten nie był istotny statystycznie (p=0,054), szybkość czytania wykazała istotną poprawę statystyczną (p=0,031), a także stabilność fiksacji (p=0,0023) i jednopunktową średnią wartość czułości siatkówkowej (p=0,044).
Grupa B: poprawa ostrości wzroku pod koniec rehabilitacji była istotna statystycznie (p=0,048), szybkość czytania wykazała istotną statystycznie poprawę (p=0,024), a także stabilność fiksacji (p=0,0012) i średnią wartość czułości siatkówkowej w jednym punkcie (p=0,027). Porównano końcowe wyniki dla obu grup i pacjenci z grupy B uzyskali wyniki statystycznie bardziej znamienne.
Wniosek:
Bogaty w kontrast migoczący bodziec biofeedback wykazał statystycznie istotną poprawę w szkoleniu pacjentów w zakresie modyfikowania preferowanego miejsca siatkówki (PRL) w porównaniu z biofeedbackiem akustycznym. Możliwe, że zwiększone zaangażowanie różnych populacji komórek siatkówki w bodźce wzrokowe tworzy bardziej wydajną odpowiedź komórek zwojowych, które lepiej wykorzystują resztkową funkcję siatkówki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Latina, Włochy
- University La Sapienza
-
Rome. Latina, Włochy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono 30 pacjentów (18 kobiet i 12 mężczyzn) w wieku od 56 do 89 lat ze średnią 76,38 ± 8,77, obustronnie dotkniętych neowaskularną postacią AMD z Oddziału Medycznego Siatkówki Wydziału Okulistyki Uniwersytetu La Sapienza w Rzymie, Polo. Pontino, Szpital A. Fiorini od sierpnia 2009 do lipca 2010.
Rozpoznanie wysiękowej postaci AMD oparto na pełnym badaniu okulistycznym obejmującym biomikroskopię odcinka przedniego i tylnego, angiografię fluoresceinową (moduł Heidelberg HRA2 FA Heidelberg Niemcy), OCT domeny spektralnej (moduł Heidelberg HRA-2 OCT Heidelberg Niemcy), mikroperymetrię z MP-1 (moduł NIDEK Technologie Padwa Włochy).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami oczu (tj. jaskra, krótkowzroczność, odwarstwienie siatkówki itp.), pacjenci niewspółpracujący i pacjenci z zmętnieniem błony śluzowej zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
poprawa ostrości wzroku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
poprawa wrażliwości siatkówki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIO0110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening biofeedbacku
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)