Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback MP-1: bodziec wzorcowy a sprzężenie zwrotne audio w AMD

17 listopada 2010 zaktualizowane przez: University of Roma La Sapienza

Biofeedback MP-1: bodziec wzorcowy a sprzężenie zwrotne dźwiękowe w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD)

Tło:

Techniki biofeedback wykazały swoją przydatność w leczeniu makulopatii. Chcieliśmy ocenić skuteczność rehabilitacji wzrokowej za pomocą dwóch różnych rodzajów technik biofeedbacku u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD).

Metody:

Do badania włączono 30 pacjentów obustronnie dotkniętych AMD w średnim wieku 76,38±8,77 lat. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: Grupa A była leczona biofeedbackiem akustycznym, Grupa B biofeedbackiem świetlnym w postaci migoczącej podczas badania czarno-białej szachownicy. Wszyscy pacjenci przeszli pełne badanie okulistyczne. Rehabilitacja polegała na 12 sesjach treningowych po 10 minut na każde oko wykonywanych raz w tygodniu dla obu grup. Analizę statystyczną przeprowadzono stosując test t. Wartości P mniejsze niż 0,05 uznano za istotne statystycznie.

Wyniki:

Grupa A: ostrość wzroku pod koniec rehabilitacji uległa poprawie, ale wynik ten nie był istotny statystycznie (p=0,054), szybkość czytania wykazała istotną poprawę statystyczną (p=0,031), a także stabilność fiksacji (p=0,0023) i jednopunktową średnią wartość czułości siatkówkowej (p=0,044).

Grupa B: poprawa ostrości wzroku pod koniec rehabilitacji była istotna statystycznie (p=0,048), szybkość czytania wykazała istotną statystycznie poprawę (p=0,024), a także stabilność fiksacji (p=0,0012) i średnią wartość czułości siatkówkowej w jednym punkcie (p=0,027). Porównano końcowe wyniki dla obu grup i pacjenci z grupy B uzyskali wyniki statystycznie bardziej znamienne.

Wniosek:

Bogaty w kontrast migoczący bodziec biofeedback wykazał statystycznie istotną poprawę w szkoleniu pacjentów w zakresie modyfikowania preferowanego miejsca siatkówki (PRL) w porównaniu z biofeedbackiem akustycznym. Możliwe, że zwiększone zaangażowanie różnych populacji komórek siatkówki w bodźce wzrokowe tworzy bardziej wydajną odpowiedź komórek zwojowych, które lepiej wykorzystują resztkową funkcję siatkówki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Latina, Włochy
        • University La Sapienza
      • Rome. Latina, Włochy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

52 lata do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono 30 pacjentów (18 kobiet i 12 mężczyzn) w wieku od 56 do 89 lat ze średnią 76,38 ± 8,77, obustronnie dotkniętych neowaskularną postacią AMD z Oddziału Medycznego Siatkówki Wydziału Okulistyki Uniwersytetu La Sapienza w Rzymie, Polo. Pontino, Szpital A. Fiorini od sierpnia 2009 do lipca 2010.

Rozpoznanie wysiękowej postaci AMD oparto na pełnym badaniu okulistycznym obejmującym biomikroskopię odcinka przedniego i tylnego, angiografię fluoresceinową (moduł Heidelberg HRA2 FA Heidelberg Niemcy), OCT domeny spektralnej (moduł Heidelberg HRA-2 OCT Heidelberg Niemcy), mikroperymetrię z MP-1 (moduł NIDEK Technologie Padwa Włochy).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi chorobami oczu (tj. jaskra, krótkowzroczność, odwarstwienie siatkówki itp.), pacjenci niewspółpracujący i pacjenci z zmętnieniem błony śluzowej zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
poprawa ostrości wzroku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
poprawa wrażliwości siatkówki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIO0110

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening biofeedbacku

Subskrybuj