Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MP-1 Biofeedback: Pattern Stimulus Versus Audio-feedback i AMD

17. november 2010 opdateret af: University of Roma La Sapienza

MP-1 biofeedback: mønsterstimulus versus lydfeedback i aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

Baggrund:

Biofeedback-teknikker har vist deres anvendelighed i behandlingen af ​​makulopatier. Vi ønskede at evaluere effektiviteten af ​​visuel rehabilitering ved hjælp af to forskellige typer biofeedback-teknikker hos patienter med aldersrelateret makuladegeneration (AMD).

Metoder:

30 patienter bilateralt påvirket af AMD blev indskrevet med en gennemsnitsalder på 76,38±8,77 år. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: Gruppe A blev behandlet med akustisk biofeedback, gruppe B med lysende biofeedback af et sort/hvidt skakbræt, der flimrede under undersøgelsen. Alle patienter gennemgik en fuldstændig oftalmologisk undersøgelse. Genoptræningen bestod af 12 træningssessioner á 10 minutter for hvert øje udført en gang om ugen for begge grupper. Statistisk analyse blev udført under anvendelse af t-test. P-værdier mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.

Resultater:

Gruppe A: Synsstyrken ved slutningen af ​​genoptræningen var forbedret, men dette resultat var ikke statistisk signifikant (p=0,054), læsehastigheden viste en signifikant statistisk forbedring (p=0,031), såvel som fikseringsstabiliteten (p=0,0023) og enkeltpunkts gennemsnitlige retinale sensitivitetsværdi (p=0,044).

Gruppe B: Forbedring af synsstyrken ved slutningen af ​​genoptræningen var statistisk signifikant (p=0,048), læsehastigheden viste en statistisk signifikant forbedring (p=0,024), samt fikseringsstabilitet (p=0,0012) og gennemsnitlig enkeltpunkts retinal sensitivitetsværdi (p=0,027). De endelige resultater for begge grupper blev sammenlignet, og patienter i gruppe B viste resultater, som var statistisk mere signifikante.

Konklusion:

En kontrastrig, flimrende biofeedback-stimulus viste en statistisk signifikant forbedring i træning af patienterne til at ændre deres foretrukne retinale locus (PRL) sammenlignet med akustisk biofeedback. Det er muligt, at øget involvering af de forskellige retinale cellepopulationer med visuelle stimuli skaber mere effektiv gangliecellerespons, der bedre udnytter den resterende retinale funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Latina, Italien
        • University La Sapienza
      • Rome. Latina, Italien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

52 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi indskrev 30 patienter (18 kvinder og 12 mænd), i alderen 56-89 med et gennemsnit på 76,38 ±8,77, bilateralt påvirket af neovaskulær AMD fra Medical Retina Unit af Oftalmologisk afdeling, University La Sapienza i Rom, Polo Pontino, A. Fiorini Hospital fra august 2009 til juli 2010.

Diagnose af neovaskulær AMD var baseret på en komplet oftalmologisk undersøgelse, inklusive anterior og posterior segment biomikroskopi, fluorescein angiografi (Heidelberg HRA2 FA modul Heidelberg Tyskland), spektralt domæne OCT (Heidelberg HRA-2 OCT modul Heidelberg Tyskland), mikroperimetri med MP-1 (NIDEK) Technologies Padua Italien).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre øjensygdomme (dvs. glaukom, nærsynethed, nethindeløsning osv.), usamarbejdsvillige patienter og patienter med medieopacitet blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
forbedring af synsstyrken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
forbedring af nethindens følsomhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2010

Først opslået (Skøn)

18. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIO0110

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med biofeedback træning

Abonner