- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01243645
MP-1 Biofeedback: Pattern Stimulus Versus Audio-feedback i AMD
MP-1 biofeedback: mønsterstimulus versus lydfeedback i aldersrelateret makuladegeneration (AMD)
Baggrund:
Biofeedback-teknikker har vist deres anvendelighed i behandlingen af makulopatier. Vi ønskede at evaluere effektiviteten af visuel rehabilitering ved hjælp af to forskellige typer biofeedback-teknikker hos patienter med aldersrelateret makuladegeneration (AMD).
Metoder:
30 patienter bilateralt påvirket af AMD blev indskrevet med en gennemsnitsalder på 76,38±8,77 år. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: Gruppe A blev behandlet med akustisk biofeedback, gruppe B med lysende biofeedback af et sort/hvidt skakbræt, der flimrede under undersøgelsen. Alle patienter gennemgik en fuldstændig oftalmologisk undersøgelse. Genoptræningen bestod af 12 træningssessioner á 10 minutter for hvert øje udført en gang om ugen for begge grupper. Statistisk analyse blev udført under anvendelse af t-test. P-værdier mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.
Resultater:
Gruppe A: Synsstyrken ved slutningen af genoptræningen var forbedret, men dette resultat var ikke statistisk signifikant (p=0,054), læsehastigheden viste en signifikant statistisk forbedring (p=0,031), såvel som fikseringsstabiliteten (p=0,0023) og enkeltpunkts gennemsnitlige retinale sensitivitetsværdi (p=0,044).
Gruppe B: Forbedring af synsstyrken ved slutningen af genoptræningen var statistisk signifikant (p=0,048), læsehastigheden viste en statistisk signifikant forbedring (p=0,024), samt fikseringsstabilitet (p=0,0012) og gennemsnitlig enkeltpunkts retinal sensitivitetsværdi (p=0,027). De endelige resultater for begge grupper blev sammenlignet, og patienter i gruppe B viste resultater, som var statistisk mere signifikante.
Konklusion:
En kontrastrig, flimrende biofeedback-stimulus viste en statistisk signifikant forbedring i træning af patienterne til at ændre deres foretrukne retinale locus (PRL) sammenlignet med akustisk biofeedback. Det er muligt, at øget involvering af de forskellige retinale cellepopulationer med visuelle stimuli skaber mere effektiv gangliecellerespons, der bedre udnytter den resterende retinale funktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Latina, Italien
- University La Sapienza
-
Rome. Latina, Italien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi indskrev 30 patienter (18 kvinder og 12 mænd), i alderen 56-89 med et gennemsnit på 76,38 ±8,77, bilateralt påvirket af neovaskulær AMD fra Medical Retina Unit af Oftalmologisk afdeling, University La Sapienza i Rom, Polo Pontino, A. Fiorini Hospital fra august 2009 til juli 2010.
Diagnose af neovaskulær AMD var baseret på en komplet oftalmologisk undersøgelse, inklusive anterior og posterior segment biomikroskopi, fluorescein angiografi (Heidelberg HRA2 FA modul Heidelberg Tyskland), spektralt domæne OCT (Heidelberg HRA-2 OCT modul Heidelberg Tyskland), mikroperimetri med MP-1 (NIDEK) Technologies Padua Italien).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre øjensygdomme (dvs. glaukom, nærsynethed, nethindeløsning osv.), usamarbejdsvillige patienter og patienter med medieopacitet blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
forbedring af synsstyrken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
forbedring af nethindens følsomhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIO0110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med biofeedback træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekrutteringMultipel scleroseCanada
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...AfsluttetAutonom dysfunktion | Akut iskæmisk slagtilfældeTyskland
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspenderet
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Badr UniversityAfsluttetFækal inkontinens hos børnEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalAfsluttet
-
Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater