Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MP-1 Biofeedback: patroonstimulus versus audiofeedback in AMD

17 november 2010 bijgewerkt door: University of Roma La Sapienza

MP-1 biofeedback: patroonstimulus versus audiofeedback bij leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD)

Achtergrond:

Biofeedback-technieken hebben hun nut aangetoond bij de behandeling van maculopathieën. We wilden de effectiviteit van visuele revalidatie evalueren door middel van twee verschillende soorten biofeedback-technieken bij patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD).

methoden:

30 patiënten die bilateraal getroffen waren door AMD werden ingeschreven met een gemiddelde leeftijd van 76,38 ± 8,77 jaar. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: groep A werd behandeld met een akoestische biofeedback, groep B met lichtgevende biofeedback van een zwart-wit dambord dat flikkerde tijdens het onderzoek. Alle patiënten ondergingen een volledig oogheelkundig onderzoek. De revalidatie bestond uit 12 trainingssessies van 10 minuten voor elk oog, eenmaal per week uitgevoerd voor beide groepen. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van t-test. P-waarden van minder dan 0,05 werden als statistisch significant beschouwd.

Resultaten:

Groep A: de gezichtsscherpte aan het einde van de revalidatie was verbeterd, maar dit resultaat was niet statistisch significant (p=0,054), de leessnelheid vertoonde een significante statistische verbetering (p=0,031), evenals de fixatiestabiliteit (p=0,0023) en de single-point gemiddelde retinagevoeligheidswaarde (p=0,044).

Groep B: verbetering van de gezichtsscherpte aan het einde van de revalidatie was statistisch significant (p=0,048), de leessnelheid vertoonde een statistisch significante verbetering (p=0,024), evenals de stabiliteit van de fixatie (p=0,0012) en de gemiddelde single-point retinale gevoeligheidswaarde (p=0,027). De eindresultaten voor beide groepen werden vergeleken en patiënten in groep B lieten resultaten zien die statistisch significanter waren.

Conclusie:

Een contrastrijke flikkerende biofeedback-stimulus toonde een statistisch significante verbetering in het trainen van de patiënten om hun favoriete retinale locus (PRL) aan te passen in vergelijking met akoestische biofeedback. Het is mogelijk dat een grotere betrokkenheid van de verschillende retinale celpopulaties met visuele prikkels een efficiëntere ganglioncelrespons creëert die de resterende retinale functie beter benut.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Latina, Italië
        • University La Sapienza
      • Rome. Latina, Italië

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

54 jaar tot 87 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • We namen 30 patiënten op (18 vrouwen en 12 mannen), variërend in leeftijd van 56-89 met een gemiddelde van 76,38 ± 8,77, bilateraal getroffen door neovasculaire AMD van de Medical Retina Unit van de afdeling Oogheelkunde, Universiteit La Sapienza van Rome, Polo Pontino, A. Fiorini-ziekenhuis van augustus 2009 tot juli 2010.

De diagnose van neovasculaire AMD was gebaseerd op een volledig oftalmologisch onderzoek, inclusief biomicroscopie van het voorste en achterste segment, fluoresceïne-angiografie (Heidelberg HRA2 FA-module Heidelberg Duitsland), spectraal domein OCT (Heidelberg HRA-2 OCT-module Heidelberg Duitsland), microperimetrie met MP-1 (NIDEK Technologieën Padua Italië).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere oogziekten (d.w.z. glaucoom, bijziendheid, netvliesloslating, enz.), patiënten die niet meewerkten en patiënten met media-opaciteit werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
verbetering van de gezichtsscherpte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
verbetering van de gevoeligheid van het netvlies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BIO0110

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op biofeedback-training

3
Abonneren