- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01243645
MP-1 Biofeedback : Stimulus de modèle contre rétroaction audio dans AMD
Biofeedback MP-1 : stimulation de modèle versus rétroaction audio dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)
Arrière-plan:
Les techniques de biofeedback ont démontré leur utilité dans le traitement des maculopathies. Nous avons voulu évaluer l'efficacité de la rééducation visuelle au moyen de deux types différents de techniques de biofeedback chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
Méthodes :
30 patients atteints bilatéralement de DMLA ont été inclus avec un âge moyen de 76,38 ± 8,77 ans. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe A a été traité avec un biofeedback acoustique, le groupe B avec un biofeedback lumineux d'un damier noir et blanc scintillant pendant l'examen. Tous les patients ont subi un examen ophtalmologique complet. La rééducation consistait en 12 séances d'entraînement de 10 minutes pour chaque œil effectuées une fois par semaine pour les deux groupes. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du test t. Les valeurs de P inférieures à 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.
Résultats:
Groupe A : l'acuité visuelle en fin de rééducation s'était améliorée, mais ce résultat n'était pas statistiquement significatif (p=0,054), la vitesse de lecture a montré une amélioration statistique significative (p = 0,031), ainsi que la stabilité de la fixation (p = 0,0023) et la valeur moyenne de la sensibilité rétinienne en un point (p = 0,044).
Groupe B : l'amélioration de l'acuité visuelle à la fin de la rééducation était statistiquement significative (p = 0,048), la vitesse de lecture a montré une amélioration statistiquement significative (p = 0,024), ainsi que la stabilité de la fixation (p = 0,0012) et la valeur moyenne de la sensibilité rétinienne en un seul point (p = 0,027). Les résultats finaux des deux groupes ont été comparés et les patients du groupe B ont montré des résultats statistiquement plus significatifs.
Conclusion:
Un stimulus de biofeedback scintillant riche en contraste a montré une amélioration statistiquement significative dans la formation des patients à modifier leur locus rétinien préféré (PRL) par rapport au biofeedback acoustique. Il est possible qu'une implication accrue des diverses populations de cellules rétiniennes avec des stimuli visuels crée une réponse plus efficace des cellules ganglionnaires qui utilise mieux la fonction rétinienne résiduelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Latina, Italie
- University La Sapienza
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Rome. Latina, Italie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nous avons recruté 30 patients (18 femmes et 12 hommes), âgés de 56 à 89 ans avec une moyenne de 76,38 ± 8,77, atteints bilatéralement de DMLA néovasculaire de l'unité de rétine médicale du département d'ophtalmologie, Université La Sapienza de Rome, Polo Pontino, Hôpital A. Fiorini d'août 2009 à juillet 2010.
Le diagnostic de DMLA néovasculaire a été basé sur un examen ophtalmologique complet incluant la biomicroscopie des segments antérieur et postérieur, l'angiographie à la fluorescéine (Heidelberg HRA2 FA module Heidelberg Allemagne), le domaine spectral OCT (Heidelberg HRA-2 OCT module Heidelberg Allemagne), la micropérimétrie avec MP-1 (NIDEK Technologies Padoue Italie).
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'autres maladies oculaires (c. glaucome, myopie, décollement de rétine, etc.), les patients non coopératifs et les patients présentant des opacités médianes ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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amélioration de l'acuité visuelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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amélioration de la sensibilité rétinienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIO0110
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