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MP-1 Biofeedback : Stimulus de modèle contre rétroaction audio dans AMD

17 novembre 2010 mis à jour par: University of Roma La Sapienza

Biofeedback MP-1 : stimulation de modèle versus rétroaction audio dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)

Arrière-plan:

Les techniques de biofeedback ont ​​démontré leur utilité dans le traitement des maculopathies. Nous avons voulu évaluer l'efficacité de la rééducation visuelle au moyen de deux types différents de techniques de biofeedback chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

Méthodes :

30 patients atteints bilatéralement de DMLA ont été inclus avec un âge moyen de 76,38 ± 8,77 ans. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe A a été traité avec un biofeedback acoustique, le groupe B avec un biofeedback lumineux d'un damier noir et blanc scintillant pendant l'examen. Tous les patients ont subi un examen ophtalmologique complet. La rééducation consistait en 12 séances d'entraînement de 10 minutes pour chaque œil effectuées une fois par semaine pour les deux groupes. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du test t. Les valeurs de P inférieures à 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.

Résultats:

Groupe A : l'acuité visuelle en fin de rééducation s'était améliorée, mais ce résultat n'était pas statistiquement significatif (p=0,054), la vitesse de lecture a montré une amélioration statistique significative (p = 0,031), ainsi que la stabilité de la fixation (p = 0,0023) et la valeur moyenne de la sensibilité rétinienne en un point (p = 0,044).

Groupe B : l'amélioration de l'acuité visuelle à la fin de la rééducation était statistiquement significative (p = 0,048), la vitesse de lecture a montré une amélioration statistiquement significative (p = 0,024), ainsi que la stabilité de la fixation (p = 0,0012) et la valeur moyenne de la sensibilité rétinienne en un seul point (p = 0,027). Les résultats finaux des deux groupes ont été comparés et les patients du groupe B ont montré des résultats statistiquement plus significatifs.

Conclusion:

Un stimulus de biofeedback scintillant riche en contraste a montré une amélioration statistiquement significative dans la formation des patients à modifier leur locus rétinien préféré (PRL) par rapport au biofeedback acoustique. Il est possible qu'une implication accrue des diverses populations de cellules rétiniennes avec des stimuli visuels crée une réponse plus efficace des cellules ganglionnaires qui utilise mieux la fonction rétinienne résiduelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Latina, Italie
        • University La Sapienza
      • Rome. Latina, Italie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

52 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nous avons recruté 30 patients (18 femmes et 12 hommes), âgés de 56 à 89 ans avec une moyenne de 76,38 ± 8,77, atteints bilatéralement de DMLA néovasculaire de l'unité de rétine médicale du département d'ophtalmologie, Université La Sapienza de Rome, Polo Pontino, Hôpital A. Fiorini d'août 2009 à juillet 2010.

Le diagnostic de DMLA néovasculaire a été basé sur un examen ophtalmologique complet incluant la biomicroscopie des segments antérieur et postérieur, l'angiographie à la fluorescéine (Heidelberg HRA2 FA module Heidelberg Allemagne), le domaine spectral OCT (Heidelberg HRA-2 OCT module Heidelberg Allemagne), la micropérimétrie avec MP-1 (NIDEK Technologies Padoue Italie).

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints d'autres maladies oculaires (c. glaucome, myopie, décollement de rétine, etc.), les patients non coopératifs et les patients présentant des opacités médianes ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
amélioration de l'acuité visuelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
amélioration de la sensibilité rétinienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2010

Première publication (Estimation)

18 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIO0110

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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