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MP-1 Biofeedback: patrón de estímulo frente a audio-feedback en AMD

17 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Roma La Sapienza

Biorretroalimentación MP-1: patrón de estímulo versus retroalimentación de audio en la degeneración macular relacionada con la edad (AMD)

Fondo:

Las técnicas de biorretroalimentación han demostrado su utilidad en el tratamiento de las maculopatías. Queríamos evaluar la eficacia de la rehabilitación visual mediante dos tipos diferentes de técnicas de biorretroalimentación en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE).

Métodos:

Se reclutaron 30 pacientes afectados bilateralmente por DMAE con una edad media de 76,38±8,77 años. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo A fue tratado con biorretroalimentación acústica, el grupo B con biorretroalimentación luminosa de un tablero de ajedrez blanco y negro que parpadeaba durante el examen. A todos los pacientes se les realizó un examen oftalmológico completo. La rehabilitación consistió en 12 sesiones de entrenamiento de 10 minutos para cada ojo realizadas una vez por semana para ambos grupos. El análisis estadístico se realizó utilizando la prueba t. Los valores de p inferiores a 0,05 se consideraron estadísticamente significativos.

Resultados:

Grupo A: la agudeza visual al final de la rehabilitación había mejorado, pero este resultado no fue estadísticamente significativo (p=0,054), la velocidad de lectura mostró una mejora estadística significativa (p=0,031), así como la estabilidad de la fijación (p=0,0023) y el valor de sensibilidad retiniana media de punto único (p=0,044).

Grupo B: la mejora de la agudeza visual al final de la rehabilitación fue estadísticamente significativa (p=0,048), la velocidad de lectura mostró una mejora estadísticamente significativa (p=0,024), así como la estabilidad de la fijación (p=0,0012) y el valor medio de sensibilidad retiniana de punto único (p=0,027). Se compararon los resultados finales de ambos grupos y los pacientes del grupo B mostraron resultados estadísticamente más significativos.

Conclusión:

Un estímulo de biorretroalimentación parpadeante rico en contraste mostró una mejora estadísticamente significativa en el entrenamiento de los pacientes para modificar su locus retiniano preferido (PRL) en comparación con la biorretroalimentación acústica. Es posible que una mayor participación de las diversas poblaciones de células de la retina con estímulos visuales genere una respuesta de las células ganglionares más eficiente que utilice mejor la función retiniana residual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Latina, Italia
        • University La Sapienza
      • Rome. Latina, Italia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

52 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluimos 30 pacientes (18 mujeres y 12 hombres), con edades comprendidas entre 56 y 89 años con una media de 76,38 ± 8,77, afectados bilateralmente por DMAE neovascular de la Unidad Médica de Retina del Departamento de Oftalmología, Universidad La Sapienza de Roma, Polo. Pontino, Hospital A. Fiorini de agosto de 2009 a julio de 2010.

El diagnóstico de DMAE neovascular se basó en un examen oftalmológico completo que incluyó biomicroscopía del segmento anterior y posterior, angiografía con fluoresceína (módulo Heidelberg HRA2 FA Heidelberg Alemania), OCT de dominio espectral (módulo Heidelberg HRA-2 OCT Heidelberg Alemania), microperimetría con MP-1 (NIDEK Tecnologías Padua Italia).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otras enfermedades oculares (es decir, glaucoma, miopía, desprendimiento de retina, etc.), se excluyeron pacientes no cooperadores y pacientes con opacidades medias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
mejora de la agudeza visual

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
mejora de la sensibilidad retiniana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BIO0110

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