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- 임상시험 NCT01243645
MP-1 바이오피드백: AMD의 패턴 자극 대 오디오 피드백
MP-1 바이오피드백: 연령 관련 황반 변성(AMD)에서 패턴 자극 대 오디오 피드백
배경:
바이오피드백 기술은 황반병증 치료에 유용함을 입증했습니다. 우리는 연령 관련 황반 변성(AMD) 환자에서 두 가지 유형의 바이오피드백 기술을 통해 시각 재활의 효능을 평가하고자 했습니다.
행동 양식:
양측성 AMD에 의해 영향을 받은 30명의 환자가 평균 연령 76,38±8,77세로 등록되었습니다. 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A는 음향 바이오피드백으로, 그룹 B는 검사 중에 깜박이는 흑백 바둑판의 발광 바이오피드백으로 치료했습니다. 모든 환자는 완전한 안과 검사를 받았습니다. 재활은 두 그룹 모두 일주일에 한 번 각 눈에 대해 10분씩 12번의 훈련 세션으로 구성되었습니다. 통계 분석은 t-테스트를 사용하여 수행되었습니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
결과:
A군: 재활치료 종료 시 시력이 호전되었으나 통계적으로 유의하지 않음(p=0.054), 읽기 속도는 고정 안정성(p=0.0023)과 단일점 평균 망막 민감도 값(p=0.044)뿐만 아니라 유의한 통계적 향상(p=0.031)을 보였습니다.
그룹 B: 재활 종료 시 시력 개선이 통계적으로 유의미함(p=0.048), 읽기 속도는 고정 안정성(p=0.0012)과 평균 단일점 망막 민감도 값(p=0.027)뿐만 아니라 통계적으로 유의미한 향상(p=0.024)을 보였습니다. 두 그룹의 최종 결과를 비교했으며 그룹 B의 환자는 통계적으로 더 유의한 결과를 보였습니다.
결론:
대비가 풍부한 깜박임 바이오피드백 자극은 음향 바이오피드백과 비교하여 환자가 선호하는 망막 위치(PRL)를 수정하도록 훈련하는 데 통계적으로 상당한 개선을 보였습니다. 시각적 자극을 가진 다양한 망막 세포 집단의 참여가 증가하면 잔여 망막 기능을 더 잘 활용하는 보다 효율적인 신경절 세포 반응이 생성될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Latina, 이탈리아
- University La Sapienza
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Rome. Latina, 이탈리아
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우리는 56-89세의 평균 76.38 ±8.77로 나이가 56-89세인 30명의 환자(여성 18명, 남성 12명)를 등록했으며, 로마, 폴로 대학교 라 사피엔자 안과의 망막 의료 부서에서 신생 혈관성 AMD에 의해 양측에 영향을 받았습니다. Pontino, A. Fiorini 병원, 2009년 8월부터 2010년 7월까지.
신생혈관 AMD의 진단은 전방 및 후방 부분 생체현미경, Fluorescein Angiography(Heidelberg HRA2 FA module Heidelberg Germany), 스펙트럼 도메인 OCT(Heidelberg HRA-2 OCT module Heidelberg Germany), MP-1을 사용한 미세시야법(NIDEK)을 포함한 완전한 안과학적 검사를 기반으로 했습니다. 기술 파도바 이탈리아).
제외 기준:
- 다른 안구 질환이 있는 환자(예: 녹내장, 근시, 망막 박리 등), 비협조적 환자 및 매체 불투명도가 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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시력 향상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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망막 민감도 개선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
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