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MP-1 Biofeedback: Estímulo padrão versus feedback de áudio na AMD

17 de novembro de 2010 atualizado por: University of Roma La Sapienza

Biofeedback MP-1: Estímulo de padrão versus feedback de áudio na Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI)

Fundo:

As técnicas de biofeedback demonstraram sua utilidade no tratamento de maculopatias. Queríamos avaliar a eficácia da reabilitação visual por meio de dois tipos diferentes de técnicas de biofeedback em pacientes com degeneração macular relacionada à idade (DMRI).

Métodos:

30 pacientes afetados bilateralmente pela DMRI foram incluídos com idade média de 76,38±8,77 anos. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo A foi tratado com biofeedback acústico, Grupo B com biofeedback luminoso de um tabuleiro de damas preto e branco piscando durante o exame. Todos os pacientes foram submetidos a exame oftalmológico completo. A reabilitação consistiu em 12 sessões de treinamento de 10 minutos para cada olho realizadas uma vez por semana para ambos os grupos. A análise estatística foi realizada por meio do teste t. Valores de p menores que 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.

Resultados:

Grupo A: a acuidade visual ao final da reabilitação melhorou, mas esse resultado não foi estatisticamente significativo (p=0,054), a velocidade de leitura apresentou melhora estatística significativa (p=0,031), assim como a estabilidade da fixação (p=0,0023) e o valor médio da sensibilidade retiniana de ponto único (p=0,044).

Grupo B: a melhora da acuidade visual ao final da reabilitação foi estatisticamente significativa (p=0,048), a velocidade de leitura apresentou melhora estatisticamente significativa (p=0,024), assim como a estabilidade da fixação (p=0,0012) e o valor médio da sensibilidade retiniana de ponto único (p=0,027). Os resultados finais dos dois grupos foram comparados e os pacientes do grupo B apresentaram resultados estatisticamente mais significativos.

Conclusão:

Um estímulo de biofeedback cintilante rico em contraste mostrou uma melhora estatisticamente significativa no treinamento dos pacientes para modificar seu locus retinal preferido (PRL) em comparação com o biofeedback acústico. É possível que o aumento do envolvimento das várias populações de células da retina com estímulos visuais crie respostas de células ganglionares mais eficientes que utilizam melhor a função residual da retina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Latina, Itália
        • University La Sapienza
      • Rome. Latina, Itália

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

52 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrevemos 30 pacientes (18 mulheres e 12 homens), com idade variando de 56 a 89 anos, com média de 76,38 ± 8,77, afetados bilateralmente por DMRI neovascular da Unidade Médica de Retina do Departamento de Oftalmologia da Universidade La Sapienza de Roma, Polo Pontino, Hospital A. Fiorini de agosto de 2009 a julho de 2010.

O diagnóstico de DMRI neovascular foi baseado em um exame oftalmológico completo, incluindo biomicroscopia do segmento anterior e posterior, angiofluoresceinografia (Heidelberg HRA2 FA module Heidelberg Germany), domínio espectral OCT (Heidelberg HRA-2 OCT module Heidelberg Germany), microperimetria com MP-1 (NIDEK Technologies Pádua Itália).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras doenças oculares (ou seja, glaucoma, miopia, descolamento de retina, etc.), pacientes não cooperativos e pacientes com opacidades da mídia foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
melhora da acuidade visual

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
melhora da sensibilidade da retina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BIO0110

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