Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MP-1 Биологическая обратная связь: паттерн-стимул в сравнении со звуковой обратной связью при ВМД

17 ноября 2010 г. обновлено: University of Roma La Sapienza

MP-1 Биологическая обратная связь: паттерн-стимул в сравнении со звуковой обратной связью при возрастной макулярной дегенерации (ВМД)

Фон:

Методы биологической обратной связи продемонстрировали свою полезность в лечении макулопатии. Мы хотели оценить эффективность зрительной реабилитации с помощью двух различных методов биологической обратной связи у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD).

Методы:

Было включено 30 пациентов с двусторонним поражением ВМД, средний возраст которых составил 76,38±8,77 лет. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группу А лечили акустической биологической обратной связью, группу Б лечили световой биологической обратной связью в виде черно-белой шахматной доски, мерцающей во время обследования. Всем пациентам было проведено полное офтальмологическое обследование. Реабилитация состояла из 12 тренировок по 10 минут на каждый глаз, проводимых один раз в неделю для обеих групп. Статистический анализ проводили с использованием t-критерия. Значения P менее 0,05 считались статистически значимыми.

Полученные результаты:

Группа А: острота зрения в конце реабилитации улучшилась, но этот результат не был статистически значимым (р=0,054), скорость чтения показала значительное статистическое улучшение (p=0,031), а также стабильность фиксации (p=0,0023) и среднее значение одноточечной чувствительности сетчатки (p=0,044).

Группа Б: улучшение остроты зрения в конце реабилитации было статистически значимым (р=0,048), скорость чтения показала статистически значимое улучшение (p = 0,024), а также стабильность фиксации (p = 0,0012) и среднее значение одноточечной чувствительности сетчатки (p = 0,027). Окончательные результаты для обеих групп сравнивали, и пациенты в группе В показали результаты, которые были статистически более значимыми.

Заключение:

Контрастный мерцающий стимул биологической обратной связи показал статистически значимое улучшение в обучении пациентов изменению их предпочтительного локуса сетчатки (PRL) по сравнению с акустической биологической обратной связью. Возможно, что усиление вовлечения различных популяций клеток сетчатки в зрительные стимулы создает более эффективный ответ ганглиозных клеток, которые лучше используют остаточную функцию сетчатки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Latina, Италия
        • University La Sapienza
      • Rome. Latina, Италия

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 52 года до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мы зарегистрировали 30 пациентов (18 женщин и 12 мужчин) в возрасте от 56 до 89 лет со средним значением 76,38 ± 8,77, с двусторонним поражением неоваскулярной ВМД из Медицинского отделения сетчатки отделения офтальмологии Римского университета Ла Сапиенца, Поло. Понтино, больница А. Фиорини, с августа 2009 г. по июль 2010 г.

Диагноз неоваскулярной ВМД был основан на полном офтальмологическом обследовании, включавшем биомикроскопию переднего и заднего отрезка глаза, флуоресцентную ангиографию (модуль Heidelberg HRA2 FA Heidelberg Germany), спектральную ОКТ (модуль Heidelberg HRA-2 OCT Heidelberg Germany), микропериметрию с MP-1 (NIDEK Технологии Падуя Италия).

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими глазными заболеваниями (т. глаукома, миопия, отслойка сетчатки и т. д.), пациенты, отказывающиеся от сотрудничества, и пациенты с помутнением медии были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
улучшение остроты зрения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
улучшение чувствительности сетчатки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIO0110

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться