糖尿病と高血圧症のアフリカ系アメリカ人の自己管理 (LIFE)
2010年11月18日 更新者:Rush University Medical Center
食事と運動によるライフスタイルの改善 (LIFE): 糖尿病と高血圧症のアフリカ系アメリカ人の自己管理
この研究の主な目的は、糖尿病と高血圧の両方を抱える恵まれないアフリカ系アメリカ人に対する、グループベースで文化的に適切な自己管理スキル訓練介入を設計し、介入操作マニュアル(MOO)を編纂することである。
研究者らは、個人の体重とヘモグロビン A1c の減少を支援する介入を開発中です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病 (HgA1c > 7%) の診断。患者は少なくとも 1 日あたり 1 錠の錠剤を服用するか、または 1 日あたり 1 回のインスリン注射が必要です。また、高血圧 (130/80) の診断では、1 日あたり少なくとも 1 種類の薬の服用が必要です。 ;
- 参加者は自分がアフリカ系アメリカ人であることを証明する必要があります。
- 参加者はノース ローンデール地区またはその近隣に居住しています。
- 適度な身体活動を行うために医師から書面による許可を確保してください。 この一連の参加者は心疾患のリスクが高い可能性があり、この除外により不当なリスクにさらされることが回避されます。
- BMI ≧ 25。 私たちの介入の主な目標は初期体重の 5% 以上の減量であるため、参加者は太りすぎである必要があります。
除外基準:
- 食事管理された糖尿病。
- 高血圧はライフスタイルの修正のみで制御できます。
- 末期腎疾患、不全麻痺を伴う脳卒中、うっ血性心不全(NYHAクラス3または4)、または糖尿病の他の主要な内臓器官合併症。
- 可能性のある寿命を 4 年未満に制限する併存疾患(例: 癌、エイズ)または糖尿病の末期合併症の兆候(腎臓透析、移植、失明、または下肢切断)。
- 重大な精神疾患の治療を受けている(例: 統合失調症);
- インフォームド・コンセントを与えることができない。
- 18 歳未満 - 2 型糖尿病と高血圧症は 18 歳未満で増加していますが、青少年医療は成人医療とは別の専門分野です。 介入は、青少年特有の感情的および心理的ニーズを考慮するために、特にこの年齢層を対象とすべきである。
- アルコール乱用の CAGE.screener によって測定されたアルコール依存症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
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栄養士とピアサポーターによるグループ授業を18回実施し、ピアサポーターによる毎週の電話通話を実施。
介入の焦点は食事と身体活動でした。
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アクティブコンパレータ:対照群
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地元の診療所の保健教育者による 3 時間の糖尿病教育クラス 2 回
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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体重の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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ヘモグロビンA1C
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月18日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。