Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvledelse hos afroamerikanere med diabetes og hypertension (LIFE)

18. november 2010 opdateret af: Rush University Medical Center

Livsstilsforbedring gennem mad og motion (LIFE): Selvledelse hos afroamerikanere med diabetes og hypertension

Det primære formål med undersøgelsen er at designe en gruppebaseret, kulturelt passende træningsintervention i selvledelse for dårligt stillede afroamerikanere med både diabetes og hypertension og at udarbejde en interventionsmanual for operationer (MOO). Efterforskerne er ved at udvikle en intervention til at hjælpe individer med at reducere vægt og hæmoglobin A1c.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2-diabetes mellitus (HgA1c>7%), der kræver, at patienten tager mindst én tablet om dagen eller én insulininjektion om dagen og en diagnose af hypertension (130/80), der kræver, at patienten tager mindst én medicin om dagen ;
  • Deltagerne skal identificere sig selv som afroamerikanske;
  • Deltageren bor i eller proksimalt i forhold til North Lawndale-kvarteret;
  • Sikre skriftlig tilladelse fra deres læge til at deltage i moderat fysisk aktivitet. Dette sæt deltagere kan have høj risiko for hjertesygdom, og denne udelukkelse undgår at sætte dem i unødig risiko;
  • BMI ≥ 25. Deltageren skal være overvægtig, fordi hovedmålet med vores intervention er et vægttab på 5 % eller mere af den oprindelige kropsvægt.

Ekskluderingskriterier:

  • Diætstyret diabetes;
  • Hypertension kontrolleres kun med livsstilsændringer;
  • Endstage nyresygdom, slagtilfælde med parese, kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse 3 eller 4) eller anden større endorgankomplikation af diabetes;
  • Comorbide tilstande, der begrænser den sandsynlige levetid til <4 år (f. cancer, AIDS) eller indikation af komplikationer i slutstadiet af diabetes (nyredialyse eller transplantation, blindhed eller amputation af underekstremiteter);
  • Modtagelse af behandling for en større psykiatrisk lidelse (dvs. skizofreni);
  • Ude af stand til at give informeret samtykke;
  • Er under 18 år - Mens type 2-diabetes og hypertension er stigende hos dem under 18 år, er ungdomsmedicin et særskilt specialområde fra voksenmedicin. Interventioner bør målrettes specifikt mod denne aldersgruppe for at tage hensyn til unges specifikke følelsesmæssige og psykologiske behov;
  • Alkoholisme målt af CAGE.screeneren for alkoholmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Intensiv diabetes selvledelsesuddannelse
18 gruppetimer ledet af en diætist og kammeratstøtter, og ugentlige telefonopkald af kammeratstøtte. Interventionsfokus var på kost og fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Forbedret standard diabetesundervisning
2 3-timers diabetesundervisningstimer undervist af en sundhedspædagog på en lokal klinik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vægtændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hæmoglobin A1C

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2010

Først opslået (Skøn)

19. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK074485-01A2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv diabetes selvledelsesuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner