Autogestion chez les Afro-Américains atteints de diabète et d'hypertension (LIFE)
18 novembre 2010 mis à jour par: Rush University Medical Center
Amélioration du mode de vie par l'alimentation et l'exercice (LIFE) : autogestion chez les Afro-Américains atteints de diabète et d'hypertension
L'objectif principal de l'étude est de concevoir une intervention de formation aux compétences d'autogestion culturellement appropriée et basée sur le groupe pour les Afro-Américains défavorisés atteints de diabète et d'hypertension et de compiler un manuel d'opérations d'intervention (MOO).
Les enquêteurs développent une intervention pour aider les individus à réduire leur poids et leur taux d'hémoglobine A1c.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de diabète sucré de type 2 (HgA1c>7%), nécessitant la prise d'au moins un comprimé par jour ou d'une injection d'insuline par jour et d'un diagnostic d'hypertension (130/80) nécessitant la prise d'au moins un médicament par jour ;
- Les participants doivent s'identifier comme afro-américains ;
- Le participant réside dans ou à proximité du quartier de North Lawndale ;
- Obtenir la permission écrite de leur médecin de s'engager dans une activité physique modérée. Cet ensemble de participants peut présenter un risque élevé de maladie cardiaque et cette exclusion évite de les exposer à un risque indu ;
- IMC ≥ 25. Le participant doit être en surpoids car l'objectif principal de notre intervention est une perte de poids de 5 % ou plus du poids corporel initial.
Critère d'exclusion:
- Diabète contrôlé par l'alimentation ;
- Hypertension contrôlée avec modification du mode de vie uniquement ;
- Insuffisance rénale terminale, accident vasculaire cérébral avec parésie, insuffisance cardiaque congestive (classe NYHA 3 ou 4) ou autre complication majeure du diabète au niveau des organes terminaux ;
- Conditions comorbides limitant la durée de vie probable à moins de 4 ans (par ex. cancer, SIDA) ou indication de complications en phase terminale du diabète (dialyse ou greffe de rein, cécité ou amputation des membres inférieurs) ;
- Recevoir un traitement pour un trouble psychiatrique majeur (c.-à-d. schizophrénie);
- Incapable de donner un consentement éclairé ;
- Sont âgés de moins de 18 ans - Alors que le diabète de type 2 et l'hypertension augmentent chez les moins de 18 ans, la médecine pour adolescents est une spécialité distincte de la médecine pour adultes. Les interventions doivent cibler spécifiquement ce groupe d'âge afin de prendre en considération les besoins émotionnels et psychologiques spécifiques des adolescents ;
- Alcoolisme tel que mesuré par le CAGE.screener pour l'abus d'alcool.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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18 cours collectifs animés par une diététiste et des pairs aidants et des appels téléphoniques hebdomadaires par des pairs aidants.
L'intervention était centrée sur l'alimentation et l'activité physique.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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2 cours d'éducation sur le diabète de 3 heures dispensés par un éducateur de la santé dans une clinique locale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Changement de poids
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Hémoglobine a1c
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2010
Première publication (Estimation)
19 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK074485-01A2
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