Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola u Afroamerykanów z cukrzycą i nadciśnieniem (LIFE)

18 listopada 2010 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Poprawa stylu życia poprzez jedzenie i ćwiczenia (LIFE): samokontrola u Afroamerykanów z cukrzycą i nadciśnieniem

Głównym celem badania jest zaprojektowanie grupowej, odpowiedniej kulturowo interwencji szkoleniowej w zakresie umiejętności samozarządzania dla znajdujących się w niekorzystnej sytuacji Afroamerykanów z cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym oraz opracowanie podręcznika interwencji (MOO). Badacze opracowują interwencję, która ma pomóc osobom w zmniejszeniu masy ciała i zmniejszeniu stężenia hemoglobiny A1c.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (HgA1c>7%), wymagające od pacjenta przyjmowania co najmniej jednej tabletki dziennie lub jednego wstrzyknięcia insuliny dziennie oraz rozpoznanie nadciśnienia tętniczego (130/80) wymagające przyjmowania co najmniej jednego leku dziennie ;
  • Uczestnicy muszą identyfikować się jako Afroamerykanie;
  • Uczestnik mieszka w dzielnicy North Lawndale lub w jej pobliżu;
  • Uzyskaj pisemną zgodę lekarza na umiarkowaną aktywność fizyczną. Ta grupa uczestników może być narażona na wysokie ryzyko chorób serca, a to wykluczenie pozwala uniknąć narażania ich na nadmierne ryzyko;
  • BMI ≥ 25. Uczestnik musi mieć nadwagę, ponieważ głównym celem naszej interwencji jest utrata wagi 5% lub więcej początkowej masy ciała.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca kontrolowana dietą;
  • Nadciśnienie kontrolowane wyłącznie poprzez modyfikację stylu życia;
  • Schyłkowa niewydolność nerek, udar mózgu z niedowładem, zastoinowa niewydolność serca (klasa 3 lub 4 wg NYHA) lub inne poważne powikłanie cukrzycy narządowe;
  • Choroby współistniejące ograniczające prawdopodobną długość życia do <4 lat (np. rak, AIDS) lub wskazaniem na schyłkowe powikłania cukrzycy (dializa lub przeszczep nerki, ślepota lub amputacja kończyny dolnej);
  • Podejmowanie leczenia poważnego zaburzenia psychicznego (tj. schizofrenia);
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody;
  • Są w wieku poniżej 18 lat - Podczas gdy cukrzyca typu 2 i nadciśnienie tętnicze wzrastają u osób w wieku poniżej 18 lat, medycyna młodzieżowa jest odrębnym obszarem specjalizacji od medycyny dorosłych. Interwencje powinny być ukierunkowane konkretnie na tę grupę wiekową, aby uwzględnić specyficzne emocjonalne i psychologiczne potrzeby nastolatków;
  • Alkoholizm mierzony za pomocą CAGE.screener pod kątem nadużywania alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Intensywna edukacja w zakresie samokontroli cukrzycy
18 zajęć grupowych prowadzonych przez dietetyka i osoby wspierające oraz cotygodniowe rozmowy telefoniczne osób wspierających. Interwencja skupiała się na diecie i aktywności fizycznej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: Rozszerzona standardowa edukacja diabetologiczna
2 3-godzinne zajęcia z edukacji diabetologicznej prowadzone przez edukatora zdrowia w lokalnej przychodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana wagi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Hemoglobina a1c

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK074485-01A2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Intensywna edukacja w zakresie samokontroli cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj