Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Selbstmanagement bei Afroamerikanern mit Diabetes und Bluthochdruck (LIFE)

18. November 2010 aktualisiert von: Rush University Medical Center

Verbesserung des Lebensstils durch Ernährung und Bewegung (LIFE): Selbstmanagement bei Afroamerikanern mit Diabetes und Bluthochdruck

Das Hauptziel der Studie besteht darin, eine gruppenbasierte, kulturell angemessene Trainingsintervention für Selbstmanagementfähigkeiten für benachteiligte Afroamerikaner mit Diabetes und Bluthochdruck zu entwerfen und ein Interventionshandbuch (MOO) zu erstellen. Die Forscher entwickeln eine Intervention, um Einzelpersonen bei der Reduzierung von Gewicht und Hämoglobin A1c zu unterstützen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2 (HgA1c>7 %), bei dem der Patient mindestens eine Tablette pro Tag oder eine Insulininjektion pro Tag einnehmen muss, und Diagnose von Bluthochdruck (130/80), bei dem der Patient mindestens ein Medikament pro Tag einnehmen muss ;
  • Die Teilnehmer müssen sich als Afroamerikaner ausweisen;
  • Der Teilnehmer wohnt im oder in der Nähe des Viertels North Lawndale;
  • Holen Sie sich die schriftliche Erlaubnis Ihres Arztes ein, sich mäßig körperlich zu betätigen. Bei dieser Gruppe von Teilnehmern besteht möglicherweise ein hohes Risiko für Herzerkrankungen, und durch diesen Ausschluss wird vermieden, dass sie einem übermäßigen Risiko ausgesetzt werden.
  • BMI ≥ 25. Der Teilnehmer muss übergewichtig sein, da das Hauptziel unserer Intervention ein Gewichtsverlust von 5 % oder mehr des ursprünglichen Körpergewichts ist.

Ausschlusskriterien:

  • Diätkontrollierter Diabetes;
  • Bluthochdruck kann nur durch eine Änderung des Lebensstils kontrolliert werden;
  • Nierenerkrankung im Endstadium, Schlaganfall mit Parese, Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse 3 oder 4) oder andere schwerwiegende Endorgankomplikationen von Diabetes;
  • Komorbide Erkrankungen, die die wahrscheinliche Lebenserwartung auf <4 Jahre begrenzen (z. B. Krebs, AIDS) oder Hinweise auf Komplikationen im Endstadium von Diabetes (Nierendialyse oder Transplantation, Blindheit oder Amputation der unteren Extremitäten);
  • Behandlung wegen einer schwerwiegenden psychiatrischen Störung (d. h. Schizophrenie);
  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Sind unter 18 Jahre alt – Während Typ-2-Diabetes und Bluthochdruck bei unter 18-Jährigen zunehmen, ist die Jugendmedizin ein von der Erwachsenenmedizin getrenntes Fachgebiet. Interventionen sollten speziell auf diese Altersgruppe ausgerichtet sein, um die spezifischen emotionalen und psychologischen Bedürfnisse von Jugendlichen zu berücksichtigen;
  • Alkoholismus, gemessen mit dem CAGE.screener für Alkoholmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
18 Gruppenkurse unter der Leitung eines Ernährungsberaters und Peer-Unterstützern sowie wöchentliche Telefonanrufe von Peer-Unterstützern. Der Schwerpunkt der Intervention lag auf Ernährung und körperlicher Aktivität.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
2 3-stündige Diabetes-Aufklärungskurse, geleitet von einem Gesundheitspädagogen in einer örtlichen Klinik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gewichtsänderung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hämoglobin a1c

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intensive Schulung zum Diabetes-Selbstmanagement

Abonnieren