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患有糖尿病和高血压的非裔美国人的自我管理 (LIFE)

2010年11月18日 更新者:Rush University Medical Center

通过饮食和锻炼改善生活方式 (LIFE):患有糖尿病和高血压的非洲裔美国人的自我管理

该研究的主要目的是为患有糖尿病和高血压的弱势非裔美国人设计一个基于群体的、文化上适当的自我管理技能培训干预,并编写干预操作手册 (MOO)。 研究人员正在制定一项干预措施,以帮助个人减轻体重和降低血红蛋白 A1c。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为 2 型糖尿病 (HgA1c>7%),要求患者每天至少服用一粒药片或每天注射一次胰岛素,诊断为高血压 (130/80) 要求患者每天至少服用一种药物;
  • 参与者必须表明自己是非裔美国人;
  • 参与者居住在北朗代尔附近或附近;
  • 获得医生的书面许可,可以进行适度的身体活动。 这组参与者可能有患心脏病的高风险,这种排除可以避免将他们置于不适当的风险之中;
  • 体重指数≥25。 参与者必须超重,因为我们干预的主要目标是体重减轻初始体重的 5% 或更多。

排除标准:

  • 饮食控制的糖尿病;
  • 仅通过改变生活方式来控制高血压;
  • 终末期肾病、伴有轻瘫的中风、充血性心力衰竭(NYHA 3 级或 4 级)或糖尿病的其他主要内脏器官并发症;
  • 合并症将可能的寿命限制在 <4 年(例如, 癌症、艾滋病)或糖尿病晚期并发症(肾透析或移植、失明或下肢截肢)的指征;
  • 接受主要精神疾病的治疗(即 精神分裂症);
  • 无法给予知情同意;
  • 未满 18 岁——虽然 2 型糖尿病和高血压在 18 岁以下的人群中正在增加,但青少年医学是一个独立于成人医学的专业领域。 干预措施应专门针对这一年龄组,以考虑到青少年的特定情感和心理需求;
  • 通过 CAGE.screener 衡量的酗酒。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
18 节由营养师和同伴支持者带领的小组课程,以及同伴支持者每周的电话通话。 干预重点是饮食和身体活动。
有源比较器:控制组
由健康教育者在当地诊所教授的 2 节 3 小时糖尿病教育课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
体重变化

次要结果测量

结果测量
血红蛋白 A1C

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月18日

首次发布 (估计)

2010年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月18日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DK074485-01A2

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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