Itsehoito afroamerikkalaisilla, joilla on diabetes ja verenpaine (LIFE)
torstai 18. marraskuuta 2010 päivittänyt: Rush University Medical Center
Elämäntapojen parantaminen ruuan ja liikunnan avulla (LIFE): Diabetes- ja verenpainetautia sairastavien afroamerikkalaisten itsehoito
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suunnitella ryhmäpohjainen, kulttuurisesti sopiva itsejohtamistaitojen koulutusinterventio heikossa asemassa oleville afroamerikkalaisille, joilla on sekä diabetes että verenpainetauti, sekä koota interventio Manual of Operations (MOO).
Tutkijat kehittävät interventiota auttaakseen yksilöitä alentamaan painoa ja hemoglobiini A1c:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (HgA1c>7 %), joka edellyttää potilasta ottavan vähintään yhden tabletin päivässä tai yhden insuliiniruiskeen päivässä ja verenpainetaudin diagnoosi (130/80), joka edellyttää vähintään yhden lääkkeen ottamista päivässä ;
- Osallistujien tulee tunnistaa itsensä afroamerikkalaisiksi;
- Osallistuja asuu North Lawndalen naapurustossa tai sen lähellä;
- Varmista lääkäriltään kirjallinen lupa harjoittaa kohtalaista fyysistä toimintaa. Näillä osallistujilla voi olla suuri riski saada sydänsairaus, ja tämä poissulkeminen välttää heidän asettamisen kohtuuttomaan riskiin.
- BMI ≥ 25. Osallistujan tulee olla ylipainoinen, koska toimenpiteemme päätavoitteena on laihtua 5 % tai enemmän alkuperäisestä painosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokavaliokontrolloitu diabetes;
- Hypertensio hallinnassa vain elämäntapamuutoksilla;
- Loppuvaiheen munuaissairaus, aivohalvaus, johon liittyy pareesi, sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka 3 tai 4) tai muu diabeteksen vakava endelinkomplikaatio;
- Samanaikaiset sairaudet, jotka rajoittavat todennäköisen eliniän alle 4 vuoteen (esim. syöpä, AIDS) tai viittaus diabeteksen loppuvaiheen komplikaatioihin (munuaisdialyysi tai siirto, sokeus tai alaraajan amputaatio);
- Hoitoon saaminen vakavaan psykiatriseen häiriöön (esim. skitsofrenia);
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta;
- Ovat alle 18-vuotiaita - Kun tyypin 2 diabetes ja verenpainetauti ovat yleistymässä alle 18-vuotiailla, nuorten lääketiede on aikuisten lääketieteestä erillinen erikoisala. Toimenpiteet olisi kohdistettava erityisesti tälle ikäryhmälle, jotta voidaan ottaa huomioon nuorten erityiset emotionaaliset ja psykologiset tarpeet.
- Alkoholismi mitattuna CAGE.screenerillä alkoholin väärinkäytön suhteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
18 ryhmätuntia ravitsemusterapeutin ja vertaistukijoiden johdolla sekä viikoittaiset vertaistukijoiden puhelut.
Interventio painottui ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
2 3 tunnin diabeteskasvatustuntia, jonka opettaa terveyskasvattaja paikallisella klinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Painon muutos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hemoglobiini A1C
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK074485-01A2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .