Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Self-management u Afroameričanů s diabetem a hypertenzí (LIFE)

18. listopadu 2010 aktualizováno: Rush University Medical Center

Zlepšení životního stylu prostřednictvím jídla a cvičení (LIFE): Sebeřízení u Afroameričanů s diabetem a hypertenzí

Primárním cílem studie je navrhnout skupinový, kulturně vhodný trénink dovedností sebeřízení pro znevýhodněné Afroameričany s diabetem i hypertenzí a sestavit intervenční příručku operací (MOO). Vyšetřovatelé vyvíjejí intervenci, která by jednotlivcům pomohla snížit hmotnost a hemoglobin A1c.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu (HgA1c>7 %) vyžadující, aby pacient užíval alespoň jednu tabletu denně nebo jednu injekci inzulínu denně, a diagnóza hypertenze (130/80), která vyžaduje, aby užíval alespoň jeden lék denně ;
  • Účastníci se musí identifikovat jako Afroameričané;
  • Účastník bydlí v sousedství North Lawndale nebo v jeho blízkosti;
  • Zajistěte si písemné povolení od svého lékaře k mírné fyzické aktivitě. Tato skupina účastníků může být vystavena vysokému riziku srdečního onemocnění a toto vyloučení zabraňuje jejich vystavení nepřiměřenému riziku;
  • BMI ≥ 25. Účastník musí mít nadváhu, protože hlavním cílem naší intervence je úbytek hmotnosti o 5 % nebo více původní tělesné hmotnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Dietou kontrolovaný diabetes;
  • Hypertenze kontrolovaná pouze úpravou životního stylu;
  • Onemocnění ledvin v konečném stádiu, mrtvice s parézou, městnavé srdeční selhání (třída 3 nebo 4 NYHA) nebo jiná závažná endorgánová komplikace diabetu;
  • Komorbidní stavy omezující pravděpodobnou délku života na < 4 roky (např. rakovina, AIDS) nebo indikace komplikací v konečném stádiu diabetu (dialýza ledvin nebo transplantace, slepota nebo amputace dolních končetin);
  • Léčení závažné psychiatrické poruchy (tj. schizofrenie);
  • Nelze dát informovaný souhlas;
  • Jsou mladší 18 let – Zatímco diabetu 2. typu a hypertenze u osob mladších 18 let narůstá, je dorostové lékařství samostatnou specializací od medicíny dospělých. Intervence by měly být zaměřeny konkrétně na tuto věkovou skupinu, aby byly zohledněny specifické emocionální a psychické potřeby adolescentů;
  • Alkoholismus měřený CAGE.screenerem pro zneužívání alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Intenzivní edukace v oblasti self-managementu diabetu
18 skupinových lekcí vedených dietologem a peer podporovateli a týdenní telefonáty peer podporovatelů. Intervence byla zaměřena na dietu a fyzickou aktivitu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Behaviorální: Rozšířená standardní edukace o diabetu
2 3hodinové lekce edukace v oblasti diabetu vyučované zdravotním pedagogem na místní klinice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna hmotnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Hemoglobin A1C

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DK074485-01A2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní edukace v oblasti self-managementu diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit