당뇨병과 고혈압이 있는 아프리카계 미국인의 자기 관리 (LIFE)
2010년 11월 18일 업데이트: Rush University Medical Center
음식과 운동을 통한 생활 습관 개선(LIFE): 당뇨병과 고혈압을 앓고 있는 아프리카계 미국인의 자기 관리
이 연구의 주요 목표는 당뇨병과 고혈압이 있는 불우한 아프리카계 미국인을 위한 그룹 기반의 문화적으로 적절한 자기 관리 기술 교육 개입을 설계하고 개입 매뉴얼(MOO)을 작성하는 것입니다.
연구자들은 개인이 체중과 헤모글로빈 A1c를 줄이는 데 도움이 되는 중재를 개발하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병(HgA1c>7%) 진단으로 1일 1정 이상 또는 1일 1회 인슐린 주사를 투여해야 하며 고혈압(130/80)으로 1일 1회 이상 투약을 요하는 진단 ;
- 참가자는 자신이 아프리카계 미국인임을 밝혀야 합니다.
- 참가자는 North Lawndale 동네에 거주하거나 그 근처에 거주합니다.
- 중간 정도의 신체 활동을 하려면 의사의 서면 허가를 받아야 합니다. 이 참가자 세트는 심장 질환의 위험이 높을 수 있으며 이 제외는 그들을 과도한 위험에 빠뜨리는 것을 방지합니다.
- BMI ≥ 25. 개입의 주요 목표가 초기 체중의 5% 이상 체중 감소이기 때문에 참가자는 과체중이어야 합니다.
제외 기준:
- 식이 조절 당뇨병;
- 생활습관 교정만으로 조절되는 고혈압;
- 말기 신장 질환, 마비를 동반한 뇌졸중, 울혈성 심부전(NYHA 클래스 3 또는 4) 또는 기타 당뇨병의 주요 내부 기관 합병증;
- 예상 수명을 4년 미만으로 제한하는 동반 질환(예: 암, AIDS) 또는 당뇨병의 말기 합병증의 징후(신장 투석 또는 이식, 실명 또는 하지 절단);
- 주요 정신 장애(예: 정신 분열증);
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 18세 미만 - 18세 미만에서 제2형 당뇨병과 고혈압이 증가하고 있는 가운데 청소년의학과는 성인의학과 별도의 전문분야다. 개입은 청소년의 특정 정서적 및 심리적 요구를 고려하기 위해 이 연령대를 특별히 대상으로 해야 합니다.
- 알코올 남용에 대한 CAGE.screener로 측정한 알코올 중독.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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영양사와 동료 서포터가 이끄는 그룹 수업 18회, 또래 서포터의 주간 전화 통화.
개입 초점은식이 요법과 신체 활동이었습니다.
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활성 비교기: 대조군
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2 지역 클리닉에서 건강 교육자가 가르치는 3시간 당뇨병 교육 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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체중 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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헤모글로빈 A1C
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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