Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvledelse hos afroamerikanere med diabetes og hypertensjon (LIFE)

18. november 2010 oppdatert av: Rush University Medical Center

Livsstilsforbedring gjennom mat og trening (LIFE): Selvledelse hos afroamerikanere med diabetes og hypertensjon

Hovedmålet med studien er å designe en gruppebasert, kulturelt passende treningsintervensjon for selvledelse for vanskeligstilte afroamerikanere med både diabetes og hypertensjon og å kompilere en intervensjonsmanual for operasjoner (MOO). Etterforskerne utvikler en intervensjon for å hjelpe enkeltpersoner med å redusere vekt og hemoglobin A1c.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av type 2 diabetes mellitus (HgA1c>7%), som krever at pasienten tar minst én tablett per dag eller én insulininjeksjon per dag og en diagnose av hypertensjon (130/80) som krever at de tar minst én medisin per dag ;
  • Deltakerne må identifisere seg som afroamerikanske;
  • Deltakeren er bosatt i eller nær North Lawndale-området;
  • Sikre skriftlig tillatelse fra legen deres til å delta i moderat fysisk aktivitet. Dette settet med deltakere kan ha høy risiko for hjertesykdom, og denne ekskluderingen unngår å sette dem i unødig risiko;
  • BMI ≥ 25. Deltakeren må være overvektig fordi hovedmålet med vår intervensjon er vekttap på 5 % eller mer av den opprinnelige kroppsvekten.

Ekskluderingskriterier:

  • Diettkontrollert diabetes;
  • Hypertensjon kontrollert kun med livsstilsendringer;
  • Endstage nyresykdom, slag med pareser, kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse 3 eller 4), eller andre store endorgankomplikasjoner av diabetes;
  • Komorbide tilstander som begrenser sannsynlig levetid til <4 år (f. kreft, AIDS) eller indikasjon på komplikasjoner i sluttfasen av diabetes (nyredialyse eller transplantasjon, blindhet eller amputasjon av nedre ekstremiteter);
  • Å motta behandling for en alvorlig psykiatrisk lidelse (dvs. schizofreni);
  • Kan ikke gi informert samtykke;
  • Er under 18 år - Mens type 2 diabetes og hypertensjon øker hos de under 18 år, er ungdomsmedisin et eget spesialområde fra voksenmedisin. Intervensjoner bør rettes spesifikt mot denne aldersgruppen for å ta hensyn til de spesifikke følelsesmessige og psykologiske behovene til ungdom;
  • Alkoholisme målt av CAGE.screener for alkoholmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
18 gruppetimer ledet av kostholdsveileder og jevnaldrende støttespillere, og ukentlige telefoner av likemannsstøtter. Intervensjonsfokus var på kosthold og fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
2 3-timers diabeteskurs undervist av en helsepedagog på en lokal klinikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vektendring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hemoglobin A1C

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere