にきび汚染患者におけるベクロメタゾン・クロトリムゾール+ゲンタマイシンの有効性と比較 (acne)
2022年11月1日 更新者：Azidus Brasil
にきびに感染した患者における、ベクロメタソナ 0.025% + ゲンタマイシン 0.1% + クロトリマゾール 1% GLENMARK PHARMACEUTICALS の局所皮膚科用クリームの組み合わせの分離と比較有効性
この試験の目的は、左右対称の病変を示す汚染された皮膚病の状態の研究対象者におけるクロトリマゾール + ゲンタマイシン + ベクロメタゾンの組み合わせの比較有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的は、臨床徴候および感染した座瘡に関連する症状の分析的治療医学的改善によって、関連付けの使用を評価することです: クロトリマゾール、ゲンタマイシンおよびベクロメタゾン対関連付け: クロトリマゾールおよびゲンタマイシン、最初に無作為化されます。
この研究は、18 歳以上の 20 人の研究対象者を対象に実施する必要があり、いずれの進化段階においても、にきびに感染した両側性病変のフレームワークを示しています。 研究対象者は両方の製品で治療を受けるため、無作為に二重盲検で選択された各病変に 1 つを使用できます。
したがって、証明された有効性と安全性、および報告されたすべての可能性のある有害事象を考慮して、研究スポンサーは、国のこの新しい協会の保健省への登録を取得したいと考えています.
協会が提案したのは、研究所Glenmark Pharmaceuticals Ltd.によって開発されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Valinhos、SP、ブラジル、13276245
- LAL Clínica
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肌の色や社会的階級に関係なく、男女両方の主題検索
- 18歳から精神的に健康な方
- 汚染されたにきびの2つの発生の保因者
- -フォローアップ訪問を返すことに同意する被験者
- 参加に同意し、同意書に署名する研究対象者
除外基準:
- 被験者 ゲンタマイシン感受性キャリアの研究
- クロトリマゾール過敏症の研究対象者
- ベクロメタゾンに対する過敏症に苦しむ研究対象
- -ステロイドまたはステロイド系抗炎症薬および非ステロイド薬を使用している、または15日前に局所または経口を使用した研究対象
- 免疫抑制治療を行っている研究対象者
- 好酸球性毛包炎または偽性毛包炎と診断された被験者
- 妊娠中および授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロトリマゾール＋ゲンタマイシン＋ベクロメタゾンによる治療
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クロトリマゾール＋ゲンタマイシン＋ベクロメタゾンによる治療
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アクティブコンパレータ：クロトリマゾール＋ゲンタマイシンによる治療
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クロトリマゾール＋ゲンタマイシンによる治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感染した皮膚病患者における治療の有効性
時間枠：21日間の治療
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21日間の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療の過程で両方の製剤の安全性と忍容性を評価する
時間枠：21日間の治療
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21日間の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexandre Frederico, médico、Azidus Brasil
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2007年8月1日
研究の完了
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BCGGLE10407
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