Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Vergleich der Assoziation Beclomethason Clotrimzaol + Gentamicin bei Patienten mit Akne kontaminiert (acne)

1. November 2022 aktualisiert von: Azidus Brasil

Isolierung und vergleichende Wirksamkeit der Kombination von Beclometasona0, 025 % + Gentamicin 0,1 % + Clotrimazol 1 %, topische dermatologische Creme von GLENMARK PHARMACEUTICALS, bei mit Akne infizierten Patienten

Das Ziel dieser Studie ist es, die vergleichende Wirksamkeit der Kombination von Clotrimazol + Gentamicin + Beclomethason bei Studienteilnehmern mit einem Zustand kontaminierter Dermatose mit bilateralen symmetrischen Läsionen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das spezifische Ziel besteht darin, mittels analytischer propädeutischer medizinischer Verbesserung der klinischen Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit Akneinfektionen die Verwendung der Kombination: Clotrimazol, Gentamicin und Beclomethason im Vergleich zur Kombination: Clotrimazol und Gentamicin, die zunächst randomisiert wird, zu bewerten.

Die Studie sollte mit 20 Forschungssubjekten im Alter von über 18 Jahren beiderlei Geschlechts durchgeführt werden, die den Rahmen bilateraler, mit Akne infizierter Läsionen in jedem Entwicklungsstadium aufzeigt. Die Studienteilnehmer erhalten eine Behandlung mit beiden Produkten, sodass sie bei jeder zufällig ausgewählten Läsion eines doppelblind anwenden können.

Aufgrund der nachgewiesenen Wirksamkeit und Sicherheit und unter Berücksichtigung aller gemeldeten möglichen unerwünschten Ereignisse hofft der Studiensponsor, die Registrierung dieses neuen Verbandes beim Gesundheitsministerium des Landes zu erhalten.

Der Verband machte einen Vorschlag, der vom Labor Glenmark Pharmaceuticals Ltd. entwickelt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Valinhos, SP, Brasilien, 13276245
        • LAL Clínica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Themenrecherche beider Geschlechter, unabhängig von Hautfarbe oder sozialer Schicht
  • Von Alter bis 18, mit guter psychischer Gesundheit
  • Träger von zwei Akneausbrüchen kontaminiert
  • Probanden, die sich bereit erklären, Folgebesuche zu wiederholen
  • Forschungssubjekte, die der Teilnahme zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Thema Forschung Träger der Empfindlichkeit gegenüber Gentamicin
  • Versuchspersonen, die an Empfindlichkeit gegenüber Clotrimazol leiden
  • Forschungssubjekte, die an einer Empfindlichkeit gegenüber Beclomethason leiden
  • Forschungssubjekte, die Steroide oder steroidale entzündungshemmende und nicht-steroidale Medikamente einnehmen oder die vor 15 Tagen topische oder orale Medikamente eingenommen haben
  • Forschungsthemen, die eine immunsuppressive Behandlung durchführen
  • Forschungsthemen mit einer Diagnose von eosinophiler Follikulitis oder Pseudo-Follikulitis Barbae und Leiste
  • Schwanger und stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung mit Clotrimazol + Gentamicin + Beclomethason
Arzneimittel: Clotrimazol + Gentamicin + Beclomethason
Behandlung mit Clotrimazol + Gentamicin + Beclomethason
Aktiver Komparator: Behandlung mit Clotrimazol + Gentamicin
Arzneimittel: Clotrimazol + Gentamicin
Behandlung mit Clotrimazol + Gentamicin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit der Behandlung bei Patienten mit infizierten Dermatosen
Zeitfenster: 21 Tage Behandlung
21 Tage Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit beider Formulierungen im Verlauf der Behandlung
Zeitfenster: 21 Tage Behandlung
21 Tage Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azidus Brasil

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre Frederico, médico, Azidus Brasil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BCGGLE10407

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Clotrimazol + Gentamicin + Beclomethason

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren