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오염된 여드름 환자에서 Beclomethasone Clotrimzaol + Gentamicin 병용의 효능 및 비교 (acne)

2022년 11월 1일 업데이트: Azidus Brasil

여드름에 감염된 환자에서 GLENMARK PHARMACEUTICALS의 beclometasona0, 025% + Gentamicin 0.1% + Clotrimazole 1% 국소 피부용 크림 조합의 분리 및 비교 효능

이 시험의 목적은 양측 대칭 병변을 보이는 오염된 피부병 상태를 가진 연구 대상자에서 Clotrimazole + Gentamicin + Beclomethasone 조합의 비교 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적인 목적은 감염된 여드름과 관련된 임상 징후 및 증상의 분석적 예방적 의학적 개선을 통해 연합: 클로트리마졸, 겐타마이신 및 베클로메타손 대 연합: 클로트리마졸 및 겐타마이신을 먼저 무작위화하는 것을 평가하는 것입니다.

이 연구는 남녀 모두 18세 이상인 20명의 연구 대상자를 대상으로 수행되어야 하며, 진화의 모든 단계에서 여드름에 감염된 양측 병변의 구조를 보여줍니다. 연구 대상자는 두 제품으로 치료를 받게 되므로 무작위 이중 맹검으로 선택한 각 병변에 하나씩 사용할 수 있습니다.

따라서 효능과 안전성이 입증되고 가능한 모든 부작용을 보고한 연구 스폰서는 국내에서 이 새로운 협회의 보건부에 등록을 받기를 희망합니다.

협회에서 제안한 제안은 Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd.에서 개발했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Valinhos, SP, 브라질, 13276245
        • LAL Clínica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피부색, 계층 구분 없이 남녀 모두 대상 검색
  • 정신 건강이 양호한 18세 이상
  • 오염된 두 개의 여드름 발발 보균자
  • 재방문에 동의한 피험자
  • 참여에 동의하고 동의서에 서명한 연구 대상자

제외 기준:

  • 겐타마이신에 대한 감수성의 주제 연구 보균자
  • 클로트리마졸에 대한 민감성을 앓고 있는 연구 대상
  • 베클로메타손에 대한 민감성을 앓고 있는 연구 대상
  • 스테로이드 또는 스테로이드성 항염증 및 비스테로이드성 약물을 사용 중이거나 15일 전에 국소 또는 경구를 사용한 연구 대상자
  • 면역 억제 치료를 하고 있는 연구 대상자
  • 호산 구성 모낭염 또는 가성 모낭염 수발 및 사타구니로 진단 된 연구 대상자
  • 임신과 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Clotrimazole + Gentamicin + Beclomethasone으로 치료
의약품: 클로트리마졸 + 겐타마이신 + 베클로메타손
Clotrimazole + Gentamicin + Beclomethasone으로 치료
활성 비교기: Clotrimazole + Gentamicin으로 치료
의약품: 클로트리마졸 + 겐타마이신
Clotrimazole + Gentamicin으로 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
감염된 피부병 환자의 치료 효과
기간: 21일 치료
21일 치료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 과정에서 두 제제의 안전성 및 내약성 평가
기간: 21일 치료
21일 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azidus Brasil

수사관

  • 수석 연구원: Alexandre Frederico, médico, Azidus Brasil

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 완료

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BCGGLE10407

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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