Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и сравнение комбинации беклометазона, клотримзаола и гентамицина у пациентов с загрязненными акне (acne)

1 ноября 2022 г. обновлено: Azidus Brasil

Выделение и сравнительная эффективность комбинации беклометазона 0,025% + гентамицин 0,1% + клотримазол 1% дерматологический крем для местного применения компании GLENMARK PHARMACEUTICALS у пациентов, инфицированных акне

Целью данного исследования является оценка сравнительной эффективности комбинации клотримазола + гентамицина + беклометазона у испытуемых с состоянием контаминированного дерматоза с двусторонними симметричными поражениями.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель состоит в том, чтобы с помощью аналитической пропедевтики оценить улучшение клинических признаков и симптомов, связанных с инфицированными акне, использование комбинации: клотримазол, гентамицин и беклометазон по сравнению с комбинацией: клотримазол и гентамицин, которая будет сначала рандомизирована.

Исследование должно быть проведено с участием 20 испытуемых в возрасте старше 18 лет обоего пола, демонстрирующих каркас двусторонних поражений, инфицированных акне, на любой стадии эволюции. Субъекты исследования будут получать лечение обоими продуктами, поэтому они могут использовать по одному для каждого рандомизированного поражения двойным слепым методом.

Таким образом, с учетом доказанной эффективности и безопасности и учета всех возможных нежелательных явлений спонсор исследования надеется получить регистрацию в Министерстве здравоохранения этой новой ассоциации в стране.

Предложение ассоциации было разработано лабораторией Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тематический поиск обоих полов, независимо от цвета кожи или социального положения
  • От возраста до 18 лет, с хорошим психическим здоровьем
  • Носители двух вспышек акне контаминированы
  • Субъекты, которые соглашаются на повторные визиты
  • Субъекты исследования, которые соглашаются участвовать и подписывают договор о согласии

Критерий исключения:

  • Предмет исследования носителей чувствительности к гентамицину
  • Субъекты исследования, страдающие чувствительностью к клотримазолу
  • Субъекты исследования, страдающие чувствительностью к беклометазону
  • Субъекты исследования, которые используют стероиды или стероидные противовоспалительные и нестероидные препараты или которые использовали местно или перорально 15 дней назад
  • Субъекты исследования, получающие иммуносупрессивное лечение
  • Субъекты исследования с диагнозом эозинофильный фолликулит или псевдофолликулит бороды и паха
  • Беременные и кормящие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение клотримазолом + гентамицином + беклометазоном
Лекарство: Клотримазол + Гентамицин + Беклометазон
Лечение клотримазолом + гентамицином + беклометазоном
Активный компаратор: Лечение Клотримазолом + Гентамицином
Лекарство: Клотримазол + Гентамицин
Лечение Клотримазолом + Гентамицином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность лечения больных с инфицированными дерматозами
Временное ограничение: 21 день лечения
21 день лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценить безопасность и переносимость обоих препаратов в ходе лечения
Временное ограничение: 21 день лечения
21 день лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azidus Brasil

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Frederico, médico, Azidus Brasil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BCGGLE10407

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться