Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Beclomethasone Clotrimzaol + Gentamicin Egyesület hatékonysága és összehasonlítása akne-fertőzött betegeknél (acne)

2022. november 1. frissítette: Azidus Brasil

A beklometazona0, 025% + gentamicin 0,1% + klotrimazol 1% kombinációjának izolálása és összehasonlító hatékonysága a GLENMARK PHARMACEUTICALS helyi bőrgyógyászati ​​krémjével, aknéval fertőzött betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a klotrimazol + gentamicin + beklometazon kombináció összehasonlító hatékonyságának értékelése olyan vizsgálati alanyoknál, akiknek kétoldali szimmetrikus elváltozásokat mutató fertőzött dermatózisa van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A konkrét cél az, hogy analitikus propedeutikai eszközökkel értékelje az aknés fertőzéssel kapcsolatos klinikai tünetek és tünetek orvosi javulását a klotrimazol, gentamicin és beklometazon, illetve a klotrimazol és gentamicin asszociáció használatának értékelése, amelyeket először véletlenszerűen választanak ki.

A vizsgálatot 20, 18 év feletti, mindkét nemű kutatási alanyon kell elvégezni, amelyek az aknéval fertőzött kétoldali elváltozások kereteit mutatják be az evolúció bármely szakaszában. A vizsgálati alanyok mindkét termékkel kezelést kapnak, így mindegyik véletlenszerűen, kettős vakon kiválasztott lézióban használhatnak egyet.

Így a bizonyított hatásosság és biztonságosság, valamint az összes lehetséges nemkívánatos esemény figyelembevételével a tanulmány szponzora azt reméli, hogy sikerül bejegyeztetni az Egészségügyi Minisztériumba az új egyesületet az országban.

Az egyesület javaslatát a Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd. dolgozta ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Valinhos, SP, Brazília, 13276245
        • LAL Clínica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tárgykeresés mindkét nemben, színtől és társadalmi osztálytól függetlenül
  • 18 éves kortól jó lelki egészséggel
  • Két akne kitörésének hordozói szennyezettek
  • Azok az alanyok, akik beleegyeznek az utóellenőrzésbe való visszatérésbe
  • Kutasson olyan alanyokat, akik beleegyeznek a részvételbe, és aláírják a beleegyező okiratot

Kizárási kritériumok:

  • Tárgy A gentamicin iránti érzékenység hordozóinak kutatása
  • Klotrimazol iránti érzékenységben szenvedő kutatási alanyok
  • A beklometazonnal szembeni érzékenységben szenvedő kutatási alanyok
  • Olyan kutatási alanyok, akik szteroidokat vagy szteroid gyulladáscsökkentő és nem szteroid gyógyszereket használnak, vagy akik 15 nappal ezelőtt helyi vagy orális gyógyszert használtak.
  • Immunszuppresszív kezelésben részesülő kutatási alanyok
  • Eozinofil folliculitis vagy Pseudo-folliculitis barbae és lágyék diagnózisával rendelkező alanyok
  • Terhes és szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés Clotrimazol + Gentamicin + Beclometazon
Drog: Klotrimazol + Gentamicin + Beklometazon
Kezelés Clotrimazol + Gentamicin + Beclometazon
Aktív összehasonlító: Kezelés Clotrimazole + Gentamicinnel
Drog: Klotrimazol + Gentamicin
Kezelés Clotrimazole + Gentamicinnel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés hatékonysága fertőzött dermatózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 21 napos kezelés
21 napos kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
értékelje mindkét készítmény biztonságosságát és tolerálhatóságát a kezelés során
Időkeret: 21 napos kezelés
21 napos kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azidus Brasil

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandre Frederico, médico, Azidus Brasil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BCGGLE10407

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel