倍氯米松克霉唑+庆大霉素联合治疗痤疮污染的疗效及比较 (acne)
2022年11月1日 更新者：Azidus Brasil
GLENMARK PHARMACEUTICALS 的 beclometasona0, 025% + 庆大霉素 0.1% + 克霉唑 1% 的组合在感染痤疮的患者中的分离和比较疗效
本试验的目的是评估克霉唑 + 庆大霉素 + 倍氯米松组合对患有双侧对称性皮损的受污染皮肤病的研究对象的比较疗效。
研究概览
详细说明
具体目标是通过分析预防学医学改善与感染痤疮相关的临床体征和症状，评估联合使用：克霉唑、庆大霉素和倍氯米松与联合：克霉唑和庆大霉素，后者将首先随机化。
该研究应由 20 名年龄超过 18 岁的研究对象进行，男女不限，显示双侧感染痤疮的病变框架，处于任何进化阶段。 研究对象将接受两种产品的治疗，因此他们可以在随机选择的每个病变中使用一种，双盲。
因此，在证明有效性和安全性并考虑所有可能报告的不良事件后，研究发起人希望在该国的卫生部获得注册这一新协会。
该协会提出的建议是由实验室 Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 开发的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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SP
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Valinhos、SP、巴西、13276245
- LAL Clínica
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不论肤色或社会阶层，对男女进行主题搜索
- 年龄至18岁，心理健康
- 两次爆发痤疮的携带者被污染
- 同意回访的受试者
- 同意参与并签署同意书的研究对象
排除标准：
- 庆大霉素敏感性的课题研究载体
- 对克霉唑敏感的研究对象
- 对倍氯米松敏感的研究对象
- 正在使用类固醇或类固醇抗炎药和非类固醇药物或 15 天前使用局部或口服药物的研究对象
- 正在进行免疫抑制治疗的研究对象
- 诊断为嗜酸性毛囊炎或须部和腹股沟假性毛囊炎的研究对象
- 怀孕和哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：克霉唑 + 庆大霉素 + 倍氯米松治疗
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克霉唑 + 庆大霉素 + 倍氯米松治疗
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有源比较器：克霉唑+庆大霉素治疗
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克霉唑+庆大霉素治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗感染性皮肤病患者的疗效
大体时间：治疗21天
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治疗21天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估两种制剂在治疗过程中的安全性和耐受性
大体时间：治疗21天
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治疗21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre Frederico, médico、Azidus Brasil
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月18日
首次发布 (估计)
2010年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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