Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sammenligning av foreningen Beclomethason Clotrimzaol + Gentamicin hos pasienter med akne kontaminert (acne)

1. november 2022 oppdatert av: Azidus Brasil

Isolering og komparativ effekt av kombinasjonen av beclometasona0, 025 % + Gentamicin 0,1 % + Clotrimazol 1 % topisk dermatologisk krem ​​av GLENMARK PHARMACEUTICALS, hos pasienter infisert med akne

Målet med denne studien er å evaluere den komparative effekten av kombinasjonen av Clotrimazol + Gentamicin + Beclomethason hos forsøkspersoner med en tilstand av kontaminert dermatose som viser bilaterale symmetriske lesjoner.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det spesifikke målet er å evaluere, ved hjelp av analytisk propedeutikk, medisinsk forbedring av kliniske tegn og symptomer relatert til akneinfiserte, bruken av assosiasjonen: Clotrimazol, Gentamicin og Beclomethason versus assosiasjon: Clotrimazol og Gentamicin, som først vil randomiseres.

Studien bør utføres med 20 forskningspersoner over 18 år, av begge kjønn, som viser rammen av bilaterale lesjoner infisert med akne, på ethvert stadium av utviklingen. Studiepersonene vil motta behandling med begge produktene, slik at de kan bruke en i hver lesjon valgt tilfeldig, dobbeltblind.

Derfor, den påviste effekten og sikkerheten og å ta alle mulige uønskede hendelser rapportert, håper studiesponsoren å få registrering hos helsedepartementet for denne nye foreningen i landet.

Foreningen laget et forslag ble utviklet av Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd..

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Valinhos, SP, Brasil, 13276245
        • LAL Clínica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fagsøk av begge kjønn, uavhengig av farge eller sosial klasse
  • Fra alder til 18, med god psykisk helse
  • Bærere av to utbrudd av akne forurenset
  • Forsøkspersoner som samtykker i å returnere oppfølgingsbesøk
  • Forskere som godtar å delta og signere samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Emne Forskning bærere av følsomhet for gentamicin
  • Forskere som lider av følsomhet for clotrimazol
  • Forskere som lider av følsomhet for beklometason
  • Forskere som bruker steroider eller steroide antiinflammatoriske og ikke-steroide legemidler eller som har brukt topikale eller orale for 15 dager siden
  • Forskere som gjør immunsuppressiv behandling
  • Forskere med diagnosen eosinofil follikulitt eller Pseudo-folliculitis barbae og lyske
  • Gravid og ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling med Clotrimazole + Gentamicin + Beclomethason
Legemiddel: Klotrimazol + Gentamicin + Beklometason
Behandling med Clotrimazole + Gentamicin + Beclomethason
Aktiv komparator: Behandling med Clotrimazole + Gentamicin
Legemiddel: Clotrimazol + Gentamicin
Behandling med Clotrimazole + Gentamicin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av behandlingen hos pasienter med infiserte dermatoser
Tidsramme: 21 dagers behandling
21 dagers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere sikkerheten og toleransen til begge formuleringene under behandling
Tidsramme: 21 dagers behandling
21 dagers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azidus Brasil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre Frederico, médico, Azidus Brasil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BCGGLE10407

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere