Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sammenligning af foreningen Beclomethason Clotrimzaol + Gentamicin hos patienter med akne kontamineret (acne)

1. november 2022 opdateret af: Azidus Brasil

Isolering og sammenlignende effektivitet af kombinationen af ​​beclometasona0, 025% + Gentamicin 0,1% + Clotrimazol 1% topisk dermatologisk creme af GLENMARK PHARMACEUTICALS, hos patienter inficeret med acne

Formålet med dette forsøg er at evaluere den komparative effektivitet af kombinationen af ​​Clotrimazol + Gentamicin + Beclomethason hos forsøgspersoner med en tilstand af kontamineret dermatose, der viser bilaterale symmetriske læsioner.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke formål er at evaluere, ved hjælp af analytisk propedeutisk medicinsk forbedring af kliniske tegn og symptomer relateret til acne-inficerede, brugen af ​​associationen: Clotrimazol, Gentamicin og Beclomethason versus association: Clotrimazol og Gentamicin, som først vil blive randomiseret.

Undersøgelsen skal udføres med 20 forsøgspersoner i alderen over 18 år, af begge køn, som viser rammerne for bilaterale læsioner inficeret med acne, på ethvert trin i udviklingen. Forsøgspersonerne vil modtage behandling med begge produkter, så de kan bruge én i hver læsion valgt tilfældigt, dobbeltblindet.

Således, den påviste effektivitet og sikkerhed og under hensyntagen til alle mulige bivirkninger rapporteret, håber undersøgelsens sponsor at opnå registrering hos sundhedsministeriet for denne nye sammenslutning i landet.

Foreningen fremsatte et forslag blev udviklet af Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd..

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Valinhos, SP, Brasilien, 13276245
        • LAL Clínica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnesøgning af begge køn, uanset farve eller social klasse
  • Fra alder til 18, med et godt mentalt helbred
  • Bærere af to udbrud af acne forurenet
  • Forsøgspersoner, der accepterer at returnere opfølgningsbesøg
  • Forskningspersoner, der accepterer at deltage og underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Emne Forskningsbærere af modtagelighed for gentamicin
  • Forskningspersoner, der lider af følsomhed over for clotrimazol
  • Forskningspersoner, der lider af følsomhed over for beclomethason
  • Forskere, der gør brug af steroider eller steroide antiinflammatoriske og ikke-steroide lægemidler, eller som har brugt topisk eller oral for 15 dage siden
  • Forsøgspersoner, der laver immunsuppressiv behandling
  • Forskningspersoner med diagnosen eosinofil folliculitis eller Pseudo-folliculitis barbae og lyske
  • Gravid og ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling med Clotrimazol + Gentamicin + Beclomethason
Medicin: Clotrimazol + Gentamicin + Beclomethason
Behandling med Clotrimazol + Gentamicin + Beclomethason
Aktiv komparator: Behandling med Clotrimazol + Gentamicin
Medicin: Clotrimazol + Gentamicin
Behandling med Clotrimazol + Gentamicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet af behandlingen hos patienter med inficerede dermatoser
Tidsramme: 21 dages behandling
21 dages behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​begge formuleringer under behandlingsforløbet
Tidsramme: 21 dages behandling
21 dages behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azidus Brasil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Frederico, médico, Azidus Brasil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2010

Først opslået (Skøn)

19. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCGGLE10407

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Folliculitis

Kliniske forsøg med Clotrimazol + Gentamicin + Beclomethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner