Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och jämförelse av föreningen Beklometason Clotrimzaol + Gentamicin hos patienter med akneförorenad (acne)

1 november 2022 uppdaterad av: Azidus Brasil

Isolering och jämförande effekt av kombinationen av beclometasona0, 025 % + Gentamicin 0,1 % + Clotrimazol 1 % topisk dermatologisk kräm av GLENMARK PHARMACEUTICALS, hos patienter infekterade med akne

Syftet med denna studie är att utvärdera den jämförande effekten av kombinationen av Clotrimazol + Gentamicin + Beklometason hos försökspersoner med ett tillstånd av kontaminerad dermatos som visar bilaterala symmetriska lesioner.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det specifika målet är att utvärdera, med hjälp av analytisk propedeutisk medicinsk förbättring av kliniska tecken och symtom relaterade till akneinfekterade, användningen av associationen: Clotrimazol, Gentamicin och Beclomethason kontra association: Clotrimazole och Gentamicin, som först kommer att randomiseras.

Studien bör genomföras med 20 försökspersoner över 18 år, av båda könen, som visar ramarna för bilaterala lesioner infekterade med akne, i alla skeden av utvecklingen. Försökspersonerna kommer att få behandling med båda produkterna, så de kan använda en i varje slumpmässigt utvald lesion, dubbelblind.

Således, den bevisade effektiviteten och säkerheten och med alla möjliga biverkningar som rapporterats, hoppas studiesponsorn att få registrering hos hälsoministeriet för denna nya förening i landet.

Föreningen gjorde ett förslag som utvecklats av Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd..

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Valinhos, SP, Brasilien, 13276245
        • LAL Clínica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnessökning av båda könen, oavsett färg eller social klass
  • Från ålder till 18, med god mental hälsa
  • Bärare av två utbrott av akne kontaminerade
  • Försökspersoner som samtycker till återkommande uppföljningsbesök
  • Forskningspersoner som samtycker till att delta och undertecknar samtyckeshandlingen

Exklusions kriterier:

  • Ämne Forskningsbärare av känslighet för gentamicin
  • Forskningspersoner som lider av känslighet för klotrimazol
  • Forskningspersoner som lider av känslighet för beklometason
  • Forskningspersoner som använder steroider eller steroida antiinflammatoriska och icke-steroida läkemedel eller som använde topikala eller orala för 15 dagar sedan
  • Forskningspersoner som gör immunsuppressiv behandling
  • Forskningspersoner med diagnosen eosinofil follikulit eller Pseudo-folliculitis barbae och ljumskar
  • Gravid och ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling med Clotrimazole + Gentamicin + Beklometason
Läkemedel: Klotrimazol + Gentamicin + Beklometason
Behandling med Clotrimazole + Gentamicin + Beklometason
Aktiv komparator: Behandling med Clotrimazol + Gentamicin
Läkemedel: Clotrimazol + Gentamicin
Behandling med Clotrimazol + Gentamicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektivitet av behandlingen hos patienter med infekterade dermatoser
Tidsram: 21 dagars behandling
21 dagars behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdera säkerheten och tolerabiliteten för båda formuleringarna under behandlingstillfället
Tidsram: 21 dagars behandling
21 dagars behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azidus Brasil

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandre Frederico, médico, Azidus Brasil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2007

Avslutad studie

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2010

Första postat (Uppskatta)

19 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BCGGLE10407

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera