Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i porównanie związku beklometazon klotrimzaol + gentamycyna u pacjentów z trądzikiem zanieczyszczonym (acne)

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Azidus Brasil

Izolacja i porównanie skuteczności kombinacji beklometasona 0,025% + gentamycyna 0,1% + klotrimazol 1% Miejscowy krem ​​dermatologiczny firmy GLENMARK PHARMACEUTICALS u pacjentów zakażonych trądzikiem

Celem tego badania jest ocena porównawczej skuteczności połączenia klotrimazolu + gentamycyny + beklometazonu u badanych pacjentów ze stanem zanieczyszczonej dermatozy wykazującej obustronne symetryczne zmiany chorobowe.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem szczegółowym jest ocena, za pomocą propedeutyki analitycznej, poprawy medycznej w zakresie objawów klinicznych związanych z zakażeniem trądzikiem, zastosowania połączenia: Klotrimazol, Gentamycyna i Beklometazon w porównaniu ze skojarzeniem: Klotrymazol i Gentamycyna, które najpierw zostanie poddane randomizacji.

Badanie należy przeprowadzić na grupie 20 osób w wieku powyżej 18 lat, obojga płci, ukazując szkielet obustronnych zmian zakażonych trądzikiem, na każdym etapie ewolucji. Osoby badane otrzymają leczenie obydwoma produktami, więc będą mogły stosować po jednym w każdej zmianie wybranej losowo, metodą podwójnie ślepej próby.

W związku z potwierdzoną skutecznością i bezpieczeństwem oraz biorąc pod uwagę wszystkie możliwe zgłoszone działania niepożądane, sponsor badania ma nadzieję na uzyskanie rejestracji w Ministerstwie Zdrowia tego nowego stowarzyszenia w kraju.

Stowarzyszenie złożyło wniosek opracowany przez Laboratorium Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Valinhos, SP, Brazylia, 13276245
        • LAL Clínica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszukiwanie obiektów obu płci, bez względu na kolor skóry czy klasę społeczną
  • Od 18 roku życia, o dobrym zdrowiu psychicznym
  • Nosiciele dwóch ognisk zarażonych trądzikiem
  • Pacjenci, którzy zgadzają się na ponowne wizyty kontrolne
  • Osoby badane, które wyrażą zgodę na udział i podpiszą Akt Zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Temat Badania nosicieli wrażliwości na gentamycynę
  • Osoby badane cierpiące na nadwrażliwość na klotrimazol
  • Osoby badane cierpiące na nadwrażliwość na beklometazon
  • Osoby badane, które stosowały steroidy lub steroidowe leki przeciwzapalne i niesteroidowe lub stosowały miejscowe lub doustne leki 15 dni temu
  • Osoby badane, które poddają się leczeniu immunosupresyjnemu
  • Osoby badane z rozpoznaniem eozynofilowego zapalenia mieszków włosowych lub rzekomego zapalenia mieszków włosowych barbae i pachwiny
  • Ciąża i karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie klotrimazolem + gentamycyną + beklometazonem
Lek: Klotrimazol + Gentamycyna + Beklometazon
Leczenie klotrimazolem + gentamycyną + beklometazonem
Aktywny komparator: Leczenie klotrimazolem + gentamycyną
Lek: Klotrimazol + gentamycyna
Leczenie klotrimazolem + gentamycyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia chorego z zakażonymi dermatozami
Ramy czasowe: 21 dni leczenia
21 dni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocenić bezpieczeństwo i tolerancję obu preparatów w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 21 dni leczenia
21 dni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azidus Brasil

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre Frederico, médico, Azidus Brasil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCGGLE10407

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie mieszków włosowych

Badania kliniczne na Klotrimazol + Gentamycyna + Beklometazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj