Beclomethasone Clotrimzaol + Gentamycin -yhdistyksen tehokkuus ja vertailu potilailla, joilla on akne kontaminoitunut (acne)
Beklometasona0, 025 % + gentamysiini 0,1 % + klotrimatsoli 1 % yhdistelmän eristäminen ja vertaileva tehokkuus GLENMARK PHARMACEUTICALSin paikallisesti käytettävän dermatologisen voiteen aknepotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisenä tavoitteena on arvioida analyyttisen propedeutiikan avulla aknen tartunnan saaneiden kliinisten merkkien ja oireiden lääketieteellistä paranemista klotrimatsoli, gentamysiini ja beklometasoni yhdistelmän käyttöä verrattuna klotrimatsoliin ja gentamysiiniin, jotka ensin satunnaistetaan.
Tutkimus tulisi suorittaa 20:lle yli 18-vuotiaalle tutkittavalle, molemmista sukupuolista ja jotka osoittavat aknen tartunnan saaneiden kahdenvälisten leesioiden puitteet missä tahansa kehitysvaiheessa. Tutkittavat saavat hoitoa molemmilla tuotteilla, joten he voivat käyttää yhtä kussakin satunnaisesti valitussa leesiossa kaksoissokkoutettuna.
Näin ollen todistettu teho ja turvallisuus sekä kaikki mahdolliset raportoidut haittatapahtumat, tutkimuksen rahoittaja toivoo saavansa rekisteröinnin terveysministeriössä tämän uuden yhdistyksen maassa.
Yhdistys teki ehdotuksen, jonka on kehittänyt Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Valinhos, SP, Brasilia, 13276245
- LAL Clínica
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten aihehaku väristä tai sosiaaliluokista riippumatta
- Iästä 18 vuoteen, hyvällä mielenterveydellä
- Kahden aknenpurkauksen kantajat ovat saastuneet
- Kohteet, jotka suostuvat uusiin seurantakäynteihin
- Tutki koehenkilöitä, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan suostumuskirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Aihetutkimus Gentamysiiniherkkyyden kantajat
- Tutkimushenkilöt, jotka kärsivät yliherkkyydestä klotrimatsolille
- Tutkimushenkilöt, jotka kärsivät herkkyydestä beklometasonille
- Tutkimushenkilöt, jotka käyttävät steroideja tai steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja ei-steroidisia lääkkeitä tai jotka käyttivät paikallisia tai suun kautta 15 päivää sitten
- Tutkimushenkilöt, jotka tekevät immunosuppressiivista hoitoa
- Tutkimushenkilöt, joilla on diagnosoitu eosinofiilinen follikuliitti tai pseudofolliculitis barbae and groin
- Raskaana oleva ja imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito klotrimatsoli + gentamysiini + beklometasoni
|
Hoito klotrimatsoli + gentamysiini + beklometasoni
|
|
Active Comparator: Hoito klotrimatsoli + gentamysiini
|
Hoito klotrimatsoli + gentamysiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon tehokkuus potilailla, joilla on tartunnan saaneita dermatooseja
Aikaikkuna: 21 päivää hoitoa
|
21 päivää hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida molempien formulaatioiden turvallisuutta ja siedettävyyttä hoidon aikana
Aikaikkuna: 21 päivää hoitoa
|
21 päivää hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Frederico, médico, Azidus Brasil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Hiussairaudet
- Follikuliitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Hormoniantagonistit
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Gentamysiinit
- Klotrimatsoli
- Mikonatsoli
- Beklometasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCGGLE10407
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .