心的外傷後ストレス障害 (PTSD) における信頼の神経基質に対する治療の影響をニューロイメージングで解明する
PTSDの信頼の神経基質に対する治療の影響をニューロイメージングで解明する
調査の概要
詳細な説明
最近の重要なデータは、対人関係の困難や不信感が著しく治療効果に悪影響を及ぼすなど、心的外傷後ストレス障害(PTSD)患者における治療反応の主な調節者としての社会的機能の役割を強調している(Forbes et al., 2003; Forbes et al. ., 2005;Forbes et al., 2008)。 さらに、心理療法がクライアントの感情を調整し、社会的孤立を軽減する能力を向上させることによって、心理療法クライアントの社会的および対人生活を改善することを示唆する十分な証拠がある(Yalom & Leszcz, 2005; Foy et al., 2000)。 PTSD に関連する感情調節不全の神経生物学の探求に多くの研究が捧げられてきましたが (Rauch、Shin、& Phelps、2006; Etkin & Wager、2007)、多様な精神療法が神経機能に影響を与えることを示唆するデータが増えています (Beauregard 2007)。 PTSD における衰弱性の対人関係の困難の根底にある神経行動病理、または効果的な治療によって起こる社会的機能の改善に伴う神経生物学的メカニズムについて理解されています。
したがって、このプロジェクトの大きな目標は 2 つあります。 まず、研究者らは、健常者グループ(King-Casas et al., 2005)と精神科グループ(Chiu et al., 2008;King-Casas 他、2008)。 第二に、研究者らは、PTSDの退役軍人の治療後の社会機能の神経行動基盤の変化を調べようとしている。 具体的には、研究者らは、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)と、よく特徴づけられたトラストゲーム内の行動を利用して、経験的に裏付けられた心理療法認知処理療法(CPT)の前後でPTSDを患う退役軍人の対人信頼と協力に関連する神経基質を調べることを提案している。 )PTSDの場合。
したがって、このプロジェクトの大きな目標は 2 つあります。 まず、研究者らは、健常者グループ(King-Casas et al., 2005)と精神科グループ(Chiu et al., 2008;King-Casas 他、2008)。 第二に、研究者らは、PTSDの退役軍人の治療後の社会機能の神経行動基盤の変化を調べようとしている。 具体的には、研究者らは、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)と、よく特徴づけられた信頼ゲーム内の行動を利用して、経験的に裏付けられた心理療法認知処理療法(CPT)の前後でPTSDを患う退役軍人の対人信頼と協力に関連する神経基盤を調べることを提案している。 )PTSDの場合。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) で PTSD の基準を満たしている
- 過去10年以内に症状を発症し、不朽の自由作戦/イラクの自由作戦(OEF/OIF)の退役軍人である18~50歳の退役軍人が優先される。
- Michael E DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC) のトラウマ回復プログラムの臨床医、または研究スタッフと連絡を取る適格な退役軍人によって、CPT 治療への紹介を受けている。
- 磁気共鳴画像法 (MRI) 対応の矯正レンズの有無にかかわらず、コンピューターのディスプレイを鮮明に見ることができる
- 現在、認知機能に影響を与える精神科以外の医学的問題を抱えていない。
- MEDVAMC を治療する臨床医によって参加が許可されている
- 機能的MRI(fMRI)に参加できる方
除外基準:
- 過去 30 日間の薬物乱用またはアルコール乱用に関する診断および統計マニュアル IV (DSM-IV) の基準を満たしている
以下のいずれかに基づく中等度から重度の外傷性脳損傷の病歴:
- (i) グラスゴー昏睡スコア < 13
- (ii) 24 時間以上の意識の変化。意識喪失、30分
以下を含むがこれらに限定されない、MRI に対する禁忌の存在:
- 閉所恐怖症
- ペースメーカー
- 目に金属が入っている
- 他のインプラント
認知機能および/または感情機能に影響を与えることが知られている現在の神経学的または一般的な病状には、以下が含まれますがこれらに限定されません。
- てんかん
- パーキンソン病
- ハンチントン病
- アルツハイマー病
- 脳卒中
- がんの化学療法
- Michael E DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC) の臨床医または研究スタッフによって評価された急性の精神的不安定性
以下の同時診断:
- 統合失調症
- 統合失調感情障害
- 妄想性障害
- 器質性精神病
- および抗精神病薬を服用している被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CPT-C
グループCPT-Cの参加者
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参加者は、CPT-C または 12 週間の待機リストの対照グループに参加するようにランダムに割り当てられます。
待機リストの対照被験者は、12 週間後に CPT-C に参加します。
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介入なし:通常通りの治療
参加者はランダムに待機リスト コントロール グループに割り当てられます (12 週間後に CPT-C に参加します)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャンの標準イメージング パラメーターを使用した連続全脳イメージング
時間枠:12週間の治療グループの前後
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12週間の治療グループの前後
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臨床医管理 PTSD スケール (CAPS)
時間枠:12週間の治療グループの前後
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CAPS は、PTSD 症状のゴールドスタンダード尺度と考えられています。
CAPS スコアは 17 問の合計です。
各質問は 0 (考えられる最良の結果) から 8 (考えられる最悪の結果) までスコア付けされます。
最も低い CAPS スコアは 0 であり、PTSD 症状が報告されていないことを示します。
CAPS スコアの最高値は 136 で、PTSD 症状が最も多く報告されていることを示しています。
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12週間の治療グループの前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラストゲームにおける信頼の行動表現
時間枠:12週間の治療グループの前後
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投資比率 (IR) は、被験者がソーシャル パートナーに投資する意思のある金額です。
それは対人信頼と協力の尺度と考えられています。
これは、0 (ソーシャル パートナーを信頼する意思がないことを示す) から 1.0 (ソーシャル パートナーを全面的に信頼する意思がある) までの範囲の比率です。
これは、被験者がソーシャル パートナーに投資することに同意した合計ポイントの割合を、信頼ゲームの 10 ラウンドすべてで受け取った合計ポイントで割ったもので構成されます。
比率が高いほど、信頼性が高いことを示します。
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12週間の治療グループの前後
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PTSD チェックリスト (PCL)
時間枠:毎週のグループセッションまたは通常どおりの前後治療で毎週投与
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参加者の自己申告による PTSD 症状のレベルを測定する機器。
PCL スコアは 17 問の合計です。
各質問は 1 (考えられる最良の結果) から 5 (考えられる最悪の結果) までスコア付けされます。
考えられる最低の PCL スコアは 17 で、これは厄介な PTSD 症状が報告されていないことを示しています。
考えられる最高の PCL スコアは 85 で、報告されている PTSD 症状の最悪の程度を示します。
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毎週のグループセッションまたは通常どおりの前後治療で毎週投与
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wright Williams, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B7760-P
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。