Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroimaging a kezelés hatása a bizalom idegi szubsztrátjaira a poszttraumás stressz zavarban (PTSD)

2019. június 21. frissítette: VA Office of Research and Development

Neuroimaging a kezelés hatása a bizalom idegi szubsztrátjaira a PTSD-ben

A traumás élmények mélyen negatív hatással lehetnek mind az őket átélő emberek, mind pedig szeretteik életére és jólétére. Azok számára, akik poszttraumás stressz zavarban (PTSD) élnek, interperszonális nehézségeik és szociális támogatásuk tovább befolyásolja a kezelés sikerét, így az interperszonális nehézségek bizalmatlansággal járnak, és rossz kezelési eredményt jeleznek előre. Ebben a javaslatban a kutatók funkcionális neuroképalkotást használnak, hogy megértsék a bizalom és a bizalmatlanság neurobiológiáját a PTSD-ben szenvedő emberekben, és többet megtudjanak arról, hogyan javíthatja a sikeres kezelés a bizalmat és a társadalmi működést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelentős friss adatok rávilágítanak a társas működésnek a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő egyének terápiás válaszának elsődleges moderátoraként betöltött szerepére, így az interperszonális nehézségek és a bizalmatlanság jelentősen és negatívan befolyásolja a kezelés hatékonyságát (Forbes et al., 2003; Forbes et al. ., 2005; Forbes et al., 2008). Ezen túlmenően számos bizonyíték utal arra, hogy a pszichoterápia javítja a pszichoterápiás kliensek szociális és interperszonális életét azáltal, hogy javítja a kliensek érzelmeik szabályozására való képességét és csökkenti a társadalmi elszigeteltséget (Yalom és Leszcz, 2005; Foy et al., 2000). Noha jelentős kutatásokat szenteltek a PTSD-vel kapcsolatos érzelmi diszreguláció neurobiológiájának feltárására (Rauch, Shin és Phelps, 2006; Etkin és Wager, 2007), és egyre több adat utal arra, hogy a különféle pszichoterápiák befolyásolják az idegi működést (Beauregard 2007), nagyon kevés. A PTSD elgyengítő interperszonális nehézségei mögött meghúzódó neuro-viselkedési patológiáról, vagy a hatékony terápia során a társadalmi működés javulását kísérő neurobiológiai mechanizmusokról értik.

A projekt általános céljai tehát kettősek. Először is, a kutatók a PTSD interperszonális diszfunkciójához kapcsolódó neurális szubsztrátokat próbálják megvizsgálni egy olyan társas cserejáték segítségével, amelyet korábban az egészséges (King-Casas és mtsai, 2005) és pszichiátriai csoportok közötti interperszonális bizalom és együttműködés felmérésére fejlesztettek ki (Chiu et al., 2008; King-Casas et al., 2008). Másodszor, a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják a szociális működés neuro-viselkedési szubsztrátjaiban bekövetkezett változásokat a PTSD-vel küzdő veteránok kezelését követően. Konkrétan a kutatók azt javasolják, hogy funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) és viselkedést alkalmazzanak egy jól jellemzett bizalomjátékon belül, hogy megvizsgálják az interperszonális bizalommal és együttműködéssel kapcsolatos idegi szubsztrátokat a PTSD-ben szenvedő veteránoknál az empirikusan támogatott pszichoterápiás kognitív feldolgozó terápia (CPT) előtt és után. ) PTSD esetén.

A projekt általános céljai tehát kettősek. Először is, a kutatók a PTSD interperszonális diszfunkciójához kapcsolódó neurális szubsztrátokat próbálják megvizsgálni egy olyan társas cserejáték segítségével, amelyet korábban az egészséges (King-Casas és mtsai, 2005) és pszichiátriai csoportok közötti interperszonális bizalom és együttműködés felmérésére fejlesztettek ki (Chiu et al., 2008; King-Casas et al., 2008). Másodszor, a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják a társas működés neuro-viselkedési szubsztrátjaiban bekövetkezett változásokat a PTSD-s veteránok kezelését követően. Konkrétan a kutatók azt javasolják, hogy funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) és viselkedést alkalmazzanak egy jól jellemzett bizalomjátékon belül, hogy megvizsgálják az interperszonális bizalommal és együttműködéssel kapcsolatos idegi szubsztrátokat PTSD-ben szenvedő veteránoknál az empirikusan támogatott pszichoterápiás kognitív feldolgozó terápia (CPT) előtt és után. ) PTSD esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfeleljen a PTSD kritériumainak a klinikus által irányított PTSD skálán (CAPS)
  • Elsőbbséget élveznek azok a 18-50 év közötti veteránok, akiknél az elmúlt 10 évben tüneteik jelentkeztek, és a Tartós Szabadság Hadművelet/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteránjai.
  • A Michael E DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC) Trauma Recovery Programjának egyik klinikusa vagy egy jogosult veterán, aki kapcsolatba lép a vizsgálati személyzettel, CPT-kezelésre utalt be.
  • Tisztán látják a számítógép kijelzőjét mágneses rezonancia képalkotással (MRI) kompatibilis korrekciós lencsékkel vagy anélkül
  • Mentesek a kognitív működést befolyásoló jelenlegi nem pszichiátriai egészségügyi problémáktól.
  • Egy kezelő MEDVAMC klinikus engedélyezte a részvételt
  • Képesek részt venni a funkcionális MRI-ben (fMRI)

Kizárási kritériumok:

  • Teljesítse a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV (DSM-IV) kritériumait a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélésre vonatkozóan az elmúlt 30 napban
  • Közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülés a kórtörténetben a következők bármelyike ​​alapján:

    • (i) Glasgow Coma pontszám < 13
    • ii. 24 óra feletti tudatzavar; eszméletvesztés, 30 perc
  • Az MRI ellenjavallatok jelenléte, beleértve, de nem kizárólagosan:

    • klausztrofóbia
    • pacemaker
    • fém a szemében
    • egyéb implantátumok
  • Jelenlegi neurológiai vagy általános egészségügyi állapotok, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a kognitív és/vagy érzelmi működést, beleértve, de kizárólag:

    • epilepszia
    • Parkinson kór
    • Huntington-kór
    • Alzheimer kór
    • stroke
    • kemoterápia a rák kezelésére
  • A Michael E DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC) klinikusa vagy a tanulmányozó személyzet által értékelt akut pszichés instabilitás
  • Egyidejű diagnózis:

    • skizofrénia
    • skizoaffektív rendellenesség
    • téveszmés zavar
    • szerves pszichózis
    • és antipszichotikus gyógyszert szedő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CPT-C
A CPT-C csoport résztvevői
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a CPT-C vagy egy 12 hetes várólistás kontrollcsoportba. A várólista kontroll alanyok a 12 hét után részt vesznek a CPT-C-ben.
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés
A résztvevők véletlenszerűen besorolva a Waitlist Control Groupba (akik 12 hét után részt vesznek a CPT-C-ben).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos teljes agyi képalkotás szabványos képalkotó paraméterekkel minden egyes funkcionális mágneses rezonancia képalkotáshoz (fMRI)
Időkeret: 12 hetes kezelési csoport előtt és után
12 hetes kezelési csoport előtt és után
A klinikus által bevezetett PTSD skála (CAPS)
Időkeret: 12 hetes kezelési csoport előtt és után
A CAPS-t a PTSD-tünetek arany standard mértékének tekintik. A CAPS pontszámok 17 kérdés összege. Mindegyik kérdést 0-tól (a lehető legjobb eredmény) 8-ig (a lehető legrosszabb eredmény) pontozzák. A lehetséges legalacsonyabb CAPS-pontszám 0, ami azt jelzi, hogy nem jelentettek PTSD-tüneteket. A lehetséges legmagasabb CAPS-pontszám 136, ami a legtöbb jelentett PTSD tünetet jelzi.
12 hetes kezelési csoport előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bizalom viselkedési kifejezése a bizalomjátékban
Időkeret: 12 hetes kezelési csoport előtt és után
A befektetési arány (IR) az az összeg, amelyet az alanyok hajlandóak voltak befektetni egy szociális partnerbe. Ez a személyközi bizalom és az együttműködés mértéke. Ez az arány 0-tól (ami azt jelzi, hogy nem hajlandó megbízni egy szociális partnerben) és 1,0-ig (hajlamos teljesen megbízni egy szociális partnerben) terjed. Ez az összes pont azon százalékos arányából áll, amelyet az alany hajlandó volt befektetni egy szociális partnerbe, osztva a bizalmi játszma mind a tíz fordulójában kapott összes ponttal. A magasabb arány nagyobb bizalomra utal.
12 hetes kezelési csoport előtt és után
PTSD ellenőrző lista (PCL)
Időkeret: Hetente adják be heti csoportos foglalkozásokon vagy a szokásos módon az utókezelést megelőzően
Egy műszer, amely a résztvevők saját bevallása szerint méri a PTSD tüneteit. A PCL pontszámok 17 kérdés összege. Mindegyik kérdést 1-től (a lehető legjobb eredmény) 5-ig (a lehető legrosszabb eredmény) pontozzák. A lehetséges legalacsonyabb PCL pontszám 17, ami azt jelzi, hogy nem jelentettek zavaró PTSD-tüneteket. A lehetséges legmagasabb PCL-pontszám 85, ami a jelentett PTSD-tünetek legrosszabb fokát jelzi.
Hetente adják be heti csoportos foglalkozásokon vagy a szokásos módon az utókezelést megelőzően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wright Williams, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CPT-C csoport

3
Iratkozz fel