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Neuroimagerie de l'impact du traitement sur les substrats neuronaux de la confiance dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT)

21 juin 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Neuroimagerie de l'impact du traitement sur les substrats neuronaux de la confiance dans le SSPT

Les expériences traumatisantes peuvent avoir un effet négatif profond sur la vie et le bien-être des personnes qui les vivent et de leurs proches. Pour ceux qui souffrent de trouble de stress post-traumatique (SSPT), leurs difficultés interpersonnelles et leur soutien social ont un impact supplémentaire sur le succès du traitement, de sorte que les difficultés interpersonnelles sont associées à la méfiance et prédisent un mauvais résultat du traitement. Dans cette proposition, les chercheurs utilisent la neuroimagerie fonctionnelle pour comprendre la neurobiologie de la confiance et de la méfiance chez les personnes atteintes de SSPT et pour en savoir plus sur la façon dont un traitement réussi peut améliorer la confiance et le fonctionnement social.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des données récentes substantielles mettent en évidence le rôle du fonctionnement social en tant que principal modérateur de la réponse thérapeutique chez les personnes atteintes de trouble de stress post-traumatique (TSPT), de sorte que les difficultés interpersonnelles et la méfiance ont un impact significatif et négatif sur l'efficacité du traitement (Forbes et al., 2003 ; Forbes et al. ., 2005 ; Forbes et al., 2008). De plus, de nombreuses preuves suggèrent que la psychothérapie améliore la vie sociale et interpersonnelle des clients en psychothérapie en améliorant la capacité des clients à réguler leurs émotions et à réduire l'isolement social (Yalom et Leszcz, 2005 ; Foy et al., 2000). Bien que des recherches considérables aient été consacrées à l'exploration de la neurobiologie de la dérégulation émotionnelle associée au SSPT (Rauch, Shin et Phelps, 2006; Etkin et Wager, 2007), et que des données croissantes suggèrent que diverses psychothérapies affectent le fonctionnement neuronal (Beauregard 2007), très peu est comprise sur la pathologie neurocomportementale sous-jacente aux difficultés interpersonnelles débilitantes dans le SSPT, ou sur les mécanismes neurobiologiques accompagnant les améliorations du fonctionnement social qui se produisent avec une thérapie efficace.

Ainsi, les objectifs généraux de ce projet sont doubles. Premièrement, les chercheurs cherchent à examiner les substrats neuronaux associés au dysfonctionnement interpersonnel dans le SSPT à l'aide d'un jeu d'échange social développé précédemment pour évaluer la confiance et la coopération interpersonnelles dans des groupes sains (King-Casas et al., 2005) et psychiatriques (Chiu et al., 2008 ; King-Casas et al., 2008). Deuxièmement, les chercheurs cherchent à examiner les changements dans les substrats neurocomportementaux du fonctionnement social après le traitement des vétérans atteints de SSPT. Plus précisément, les chercheurs proposent d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et le comportement dans un jeu de confiance bien caractérisé pour examiner les substrats neuronaux associés à la confiance interpersonnelle et à la coopération chez les vétérans atteints de SSPT avant et après la thérapie de traitement cognitif de la psychothérapie (CPT) ) pour le SSPT.

Ainsi, les objectifs généraux de ce projet sont doubles. Premièrement, les chercheurs cherchent à examiner les substrats neuronaux associés au dysfonctionnement interpersonnel dans le SSPT à l'aide d'un jeu d'échange social développé précédemment pour évaluer la confiance et la coopération interpersonnelles dans des groupes sains (King-Casas et al., 2005) et psychiatriques (Chiu et al., 2008 ; King-Casas et al., 2008). Deuxièmement, les chercheurs cherchent à examiner les changements dans les substrats neurocomportementaux du fonctionnement social après le traitement des anciens combattants atteints de SSPT. Plus précisément, les chercheurs proposent d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et le comportement dans un jeu de confiance bien caractérisé pour examiner les substrats neuronaux associés à la confiance interpersonnelle et à la coopération chez les anciens combattants atteints de SSPT avant et après la thérapie de traitement cognitif de la psychothérapie (CPT) ) pour le SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères du SSPT sur l'échelle CAPS (Clinician Administered PTSD Scale)
  • La priorité sera donnée aux vétérans âgés de 18 à 50 ans qui ont présenté des symptômes au cours des 10 dernières années et qui sont des vétérans de l'opération Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF)
  • Avoir été référé pour un placement en traitement CPT par un clinicien du programme de récupération des traumatismes du centre médical Michael E DeBakey VA (MEDVAMC) ou un vétéran éligible qui contacte le personnel de l'étude.
  • Sont capables de voir clairement l'écran de l'ordinateur avec ou sans verres correcteurs compatibles avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Sont exempts de problèmes médicaux non psychiatriques actuels affectant le fonctionnement cognitif.
  • Sont autorisés à participer par un clinicien traitant MEDVAMC
  • Sont capables de participer à l'IRM fonctionnelle (IRMf)

Critère d'exclusion:

  • Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique IV (DSM-IV) pour l'abus de drogues ou d'alcool au cours des 30 derniers jours

  • Antécédents de lésion cérébrale traumatique modérée à sévère basée sur l'un des éléments suivants :

    • (i) Score de coma de Glasgow < 13
    • (ii) altération de la conscience > 24 heures ; perte de conscience, 30 minutes

  • Présence de contre-indications à l'IRM, y compris, mais sans s'y limiter :

    • claustrophobie
    • stimulateur cardiaque
    • métal dans les yeux
    • autres implants

  • Affections neurologiques ou médicales générales actuelles connues pour avoir un impact sur le fonctionnement cognitif et/ou émotionnel, y compris, mais limité à :

    • épilepsie
    • la maladie de Parkinson
    • La maladie de Huntington
    • La maladie d'Alzheimer
    • accident vasculaire cérébral
    • chimiothérapie pour le cancer
  • Instabilité psychologique aiguë telle qu'évaluée par un clinicien ou le personnel de l'étude du Michael E DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC)

  • Diagnostic simultané de :

    • schizophrénie
    • trouble schizo-affectif
    • Trouble délirant
    • psychose organique
    • et les sujets prenant des médicaments antipsychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CPT-C
Participants au groupe CPT-C
Comportemental: Groupe CPT-C
Les participants seront assignés au hasard pour participer au CPT-C ou à un groupe témoin sur liste d'attente de 12 semaines. Les sujets témoins de la liste d'attente participeront au CPT-C après les 12 semaines.
Aucune intervention: Traitement habituel
Participants assignés au hasard au groupe de contrôle de la liste d'attente (qui participeront au CPT-C après 12 semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie continue du cerveau entier avec des paramètres d'imagerie standard pour chaque analyse d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Avant et après un groupe de traitement de 12 semaines
Avant et après un groupe de traitement de 12 semaines
L'échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Avant et après un groupe de traitement de 12 semaines
Le CAPS est considéré comme la mesure de référence des symptômes du SSPT. Les scores CAPS sont la somme de 17 questions. Chaque question est notée de 0 (meilleur résultat possible) à 8 (pire résultat possible). Le score CAPS le plus bas possible est un 0, indiquant qu'aucun symptôme de SSPT n'a été signalé. Le score CAPS le plus élevé possible est de 136, indiquant le plus grand nombre de symptômes de SSPT signalés.
Avant et après un groupe de traitement de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression comportementale de la confiance sur le jeu de la confiance
Délai: Avant et après un groupe de traitement de 12 semaines
Le ratio d'investissement (RI) est le montant que les sujets étaient prêts à investir dans un partenaire social. Il est considéré comme une mesure de confiance interpersonnelle et de coopération. Il s'agit d'un ratio allant de 0 (indiquant qu'il n'est pas disposé à faire confiance à un partenaire social) à 1,0 (disposé à faire totalement confiance à un partenaire social). Il se compose du pourcentage du total des points que le sujet était prêt à investir dans un partenaire social divisé par le total des points qu'il a reçus pour les dix tours du jeu de la confiance. Des ratios plus élevés indiquent plus de confiance.
Avant et après un groupe de traitement de 12 semaines
Liste de contrôle du SSPT (PCL)
Délai: Administré chaque semaine lors de séances de groupe hebdomadaires ou traitement pré-post comme d'habitude
Un instrument mesurant le niveau autodéclaré de symptômes de SSPT par les participants. Les scores PCL sont la somme de 17 questions. Chaque question est notée de 1 (meilleur résultat possible) à 5 (pire résultat possible). Le score PCL le plus bas possible est de 17, ce qui indique qu'aucun symptôme gênant du SSPT n'a été signalé. Le score PCL le plus élevé possible est de 85, indiquant le pire degré de symptômes de SSPT rapporté.
Administré chaque semaine lors de séances de groupe hebdomadaires ou traitement pré-post comme d'habitude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wright Williams, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2010

Première publication (Estimation)

19 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B7760-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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