Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimaging virkningen af ​​behandling på neurale substrater af tillid ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

21. juni 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

Neuroimaging virkningen af ​​behandling på neurale substrater af tillid ved PTSD

Traumatiske oplevelser kan have en dybtgående negativ effekt på liv og velvære for både de mennesker, der oplever dem, og deres pårørende. For dem, der oplever posttraumatisk stresslidelse (PTSD), påvirker deres interpersonelle vanskeligheder og sociale støtte yderligere behandlingens succes, således at interpersonelle vanskeligheder er forbundet med mistillid og forudsiger et dårligt behandlingsresultat. I dette forslag bruger efterforskerne funktionel neuroimaging til at forstå neurobiologien bag tillid og mistillid hos mennesker med PTSD og for at lære mere om, hvordan vellykket behandling kan forbedre tillid og social funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væsentlige nyere data fremhæver rollen af ​​social funktion som en primær moderator af terapeutisk respons hos personer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), således at interpersonelle vanskeligheder og mistillid signifikant og negativt påvirker behandlingens effektivitet (Forbes et al., 2003; Forbes et al. ., 2005; Forbes et al., 2008). Derudover tyder rigelig dokumentation på, at psykoterapi forbedrer psykoterapiklienters sociale og interpersonelle liv ved at forbedre klienternes evner til at regulere deres følelser og reducere social isolation (Yalom & Leszcz, 2005; Foy et al., 2000). Mens betydelig forskning er blevet dedikeret til at udforske neurobiologien af ​​følelsesmæssig dysregulering forbundet med PTSD (Rauch, Shin, & Phelps, 2006; Etkin & Wager, 2007), og stigende data tyder på, at forskellige psykoterapier påvirker neural funktion (Beauregard 2007), men meget lidt er forstået om den neuroadfærdsmæssige patologi, der ligger til grund for de invaliderende interpersonelle vanskeligheder ved PTSD, eller de neurobiologiske mekanismer, der ledsager de forbedringer i social funktion, der opstår med effektiv terapi.

De overordnede mål for dette projekt er således todelt. For det første søger efterforskerne at undersøge de neurale substrater forbundet med interpersonel dysfunktion i PTSD ved hjælp af et socialt udvekslingsspil, der tidligere er udviklet til at vurdere interpersonel tillid og samarbejde i raske (King-Casas et al., 2005) og psykiatriske grupper (Chiu et al., 2008; King-Casas et al., 2008). For det andet søger efterforskerne at undersøge ændringer i neuroadfærdsmæssige substrater for social funktion efter behandling af veteraner med PTSD. Specifikt foreslår efterforskerne at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og adfærd inden for et velkarakteriseret tillidsspil til at undersøge de neurale substrater forbundet med interpersonel tillid og samarbejde hos veteraner med PTSD før og efter empirisk understøttet psykoterapi kognitiv behandlingsterapi (CPT) ) for PTSD.

De overordnede mål for dette projekt er således todelt. For det første søger efterforskerne at undersøge de neurale substrater forbundet med interpersonel dysfunktion i PTSD ved hjælp af et socialt udvekslingsspil, der tidligere er udviklet til at vurdere interpersonel tillid og samarbejde i raske (King-Casas et al., 2005) og psykiatriske grupper (Chiu et al., 2008; King-Casas et al., 2008). For det andet søger efterforskerne at undersøge ændringer i neuroadfærdsmæssige substrater for social funktion efter behandling af veteraner med PTSD. Specifikt foreslår efterforskerne at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og adfærd inden for et velkarakteriseret tillidsspil til at undersøge de neurale substrater forbundet med interpersonel tillid og samarbejde hos veteraner med PTSD før og efter empirisk understøttet psykoterapi kognitiv behandlingsterapi (CPT) ) for PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterierne for PTSD på Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)
  • Prioritet vil blive givet til veteraner i alderen 18-50 år, som har haft symptomer inden for de seneste 10 år og er veteraner fra Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF)
  • Er blevet henvist til placering i CPT-behandling af en kliniker i Trauma Recovery Program på Michael E DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC) eller en kvalificeret veteran, der kontakter studiepersonale.
  • Er i stand til at se computerskærmen tydeligt med eller uden magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-kompatible korrigerende linser
  • Er fri for aktuelle ikke-psykiatriske medicinske problemer, der påvirker kognitiv funktion.
  • Er godkendt til at deltage af en behandlende MEDVAMC-kliniker
  • Er i stand til at deltage i funktionel MR (fMRI)

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld diagnostiske og statistiske manual-IV (DSM-IV) kriterier for stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 30 dage
  • Anamnese med moderat til svær traumatisk hjerneskade baseret på et af følgende:

    • (i) Glasgow Coma Score < 13
    • (ii) bevidsthedsændring > 24 timer; tab af bevidsthed, 30 minutter
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer til MR, herunder men ikke begrænset til:

    • klaustrofobi
    • pacemaker
    • metal i øjnene
    • andre implantater
  • Aktuelle neurologiske eller generelle medicinske tilstande, der vides at påvirke kognitiv og/eller følelsesmæssig funktion, herunder men begrænset til:

    • epilepsi
    • Parkinsons sygdom
    • Huntingtons sygdom
    • Alzheimers sygdom
    • slag
    • kemoterapi mod kræft
  • Akut psykologisk ustabilitet vurderet af en Michael E DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC) kliniker eller undersøgelsespersonale
  • Samtidig diagnosticering af:

    • skizofreni
    • skizoaffektiv lidelse
    • vrangforestillingsforstyrrelse
    • organisk psykose
    • og personer, der tager antipsykotisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPT-C
Deltagere i gruppe CPT-C
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i CPT-C eller en 12 ugers ventelistekontrolgruppe. Ventelistekontrolpersoner vil deltage i CPT-C efter de 12 uger.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagere tilfældigt tildelt til ventelistekontrolgruppen (som vil deltage i CPT-C efter 12 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig billeddannelse af hele hjernen med standard billeddannelsesparametre for hver funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanning
Tidsramme: Før og efter en 12 ugers behandlingsgruppe
Før og efter en 12 ugers behandlingsgruppe
The Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)
Tidsramme: Før og efter en 12 ugers behandlingsgruppe
CAPS betragtes som guldstandardmålet for PTSD-symptomer. CAPS-score er summen af ​​17 spørgsmål. Hvert spørgsmål er scoret fra 0 (bedst mulige resultat) til 8 (værst mulige resultat). Den lavest mulige CAPS-score er 0, hvilket indikerer, at der ikke er rapporteret PTSD-symptomer. Den højest mulige CAPS-score er 136, hvilket indikerer de flest rapporterede PTSD-symptomer.
Før og efter en 12 ugers behandlingsgruppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssigt udtryk for tillid på tillidsspillet
Tidsramme: Før og efter en 12 ugers behandlingsgruppe
Investeringsforholdet (IR) er det beløb, som forsøgspersonerne var villige til at investere i en arbejdsmarkedspartner. Det betragtes som et mål for interpersonel tillid og samarbejde. Det er et forhold, der går fra 0 (angiver ingen vilje til at stole på en arbejdsmarkedspartner) til 1,0 (villig til at stole fuldstændig på en arbejdsmarkedspartner). Den består af den procentdel af de samlede point, som forsøgspersonen var villig til at investere i en arbejdsmarkedspartner, divideret med de samlede point, de modtog for alle ti runder af tillidsspillet. Højere forhold indikerer mere tillid.
Før og efter en 12 ugers behandlingsgruppe
PTSD-tjekliste (PCL)
Tidsramme: Administreret hver uge ved ugentlige gruppesessioner eller før efterbehandling som sædvanligt
Et instrument, der måler en deltagers selvrapporterede niveau af PTSD-symptomer. PCL-score er summen af ​​17 spørgsmål. Hvert spørgsmål er scoret fra 1 (bedst mulige resultat) til 5 (værst mulige resultat). Den lavest mulige PCL-score er 17, hvilket indikerer, at der ikke er rapporteret generende PTSD-symptomer. Den højest mulige PCL-score er 85, hvilket indikerer den værste grad af rapporterede PTSD-symptomer.
Administreret hver uge ved ugentlige gruppesessioner eller før efterbehandling som sædvanligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wright Williams, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2010

Først opslået (Skøn)

19. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe CPT-C

Abonner