외상 후 스트레스 장애(PTSD)에서 신뢰의 신경 기질에 대한 치료의 영향에 대한 신경 영상
PTSD에서 신뢰의 신경 기질에 대한 치료의 영향을 신경 영상화
연구 개요
상세 설명
상당한 최근 데이터는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 개인의 치료 반응의 주요 중재자로서 사회적 기능의 역할을 강조하여 대인 관계의 어려움과 불신이 치료 효능에 유의미하고 부정적인 영향을 미칩니다(Forbes et al., 2003; Forbes et al. ., 2005; Forbes 등, 2008). 또한 심리치료가 내담자의 감정 조절 능력을 향상시키고 사회적 고립을 줄임으로써 심리치료 내담자의 사회적 삶과 대인관계를 개선한다는 충분한 증거가 제시됩니다(Yalom & Leszcz, 2005; Foy et al., 2000). PTSD와 관련된 감정 조절 장애의 신경생물학을 탐구하는 데 상당한 연구가 집중되었고(Rauch, Shin, & Phelps, 2006; Etkin & Wager, 2007) 다양한 심리 요법이 신경 기능에 영향을 미친다는 데이터가 증가하고 있습니다(Beauregard 2007). PTSD에서 쇠약하게 만드는 대인 관계의 어려움에 기초한 신경 행동 병리 또는 효과적인 치료로 발생하는 사회적 기능의 개선을 수반하는 신경 생물학적 메커니즘에 대해 이해합니다.
따라서 이 프로젝트의 광범위한 목표는 두 가지입니다. 첫째, 연구자들은 건강한 사람(King-Casas et al., 2005)과 정신과 집단(Chiu et al., 2008; King-Casas 외, 2008). 둘째, 연구자들은 PTSD를 가진 재향군인을 위한 치료 후 사회적 기능의 신경행동적 기질의 변화를 조사하고자 합니다. 구체적으로, 연구자들은 경험적으로 지원되는 심리치료 인지 처리 요법(CPT) 이전과 이후에 PTSD가 있는 재향군인의 대인 신뢰 및 협력과 관련된 신경 기질을 조사하기 위해 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 잘 특성화된 트러스트 게임 내 행동을 사용할 것을 제안합니다. ) PTSD의 경우.
따라서 이 프로젝트의 광범위한 목표는 두 가지입니다. 첫째, 연구자들은 건강한 사람(King-Casas et al., 2005)과 정신과 집단(Chiu et al., 2008; King-Casas 외, 2008). 둘째, 연구자들은 PTSD를 가진 재향군인을 위한 치료 후 사회적 기능의 신경행동적 기질의 변화를 조사하고자 합니다. 구체적으로, 연구자들은 경험적으로 지원되는 심리치료 인지 처리 요법(CPT) 이전과 이후에 PTSD를 가진 재향군인의 대인 신뢰 및 협력과 관련된 신경 기질을 조사하기 위해 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 잘 특성화된 트러스트 게임 내 행동을 사용할 것을 제안합니다. ) PTSD의 경우.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CAPS(Clinician Administered PTSD Scale)에서 PTSD 기준 충족
- 지난 10년 동안 증상이 시작되었고 항구적 자유 작전/이라크 자유 작전(OEF/OIF)의 참전용사인 18-50세의 참전용사에게 우선권이 주어집니다.
- Michael E DeBakey VA 의료 센터(MEDVAMC)의 외상 복구 프로그램의 임상의 또는 연구 직원에게 연락하는 적격 퇴역 군인에 의해 CPT 치료 배치를 위해 추천되었습니다.
- 자기 공명 영상(MRI) 호환 교정 렌즈를 사용하거나 사용하지 않고 컴퓨터 디스플레이를 선명하게 볼 수 있습니다.
- 인지 기능에 영향을 미치는 현재의 비정신과적 의학적 문제가 없습니다.
- 치료 중인 MEDVAMC 임상의가 참여 승인을 받은 경우
- 기능적 MRI(fMRI)에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 30일 동안 약물 또는 알코올 남용에 대한 진단 및 통계 매뉴얼-IV(DSM-IV) 기준 충족
다음 중 하나에 근거한 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상 병력:
- (i) 글래스고 혼수 점수 < 13
- (ii) 의식 변화 > 24시간; 의식 상실, 30분
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 MRI에 대한 금기 사항의 존재:
- 밀실 공포증
- 맥박 조정 장치
- 눈에 금속
- 다른 임플란트
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 인지 및/또는 감정 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 현재 신경학적 또는 일반적인 의학적 상태:
- 간질
- 파킨슨 병
- 헌팅턴 병
- 알츠하이머병
- 뇌졸중
- 암에 대한 화학 요법
- Michael E DeBakey VA Medical Center(MEDVAMC) 임상의 또는 연구 직원이 평가한 급성 심리적 불안정성
동시 진단:
- 정신 분열증
- 분열 정동 장애
- 망상 장애
- 기질적 정신병
- 및 항정신병 약물을 복용하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPT-C
그룹 CPT-C 참가자
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참가자는 CPT-C 또는 12주 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
대기자 통제 대상자는 12주 후 CPT-C에 참여하게 됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
참가자는 Waitlist Control Group(12주 후 CPT-C에 참가)에 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 fMRI(Functional Magnetic Resonance Imaging) 스캔에 대한 표준 이미징 매개변수를 사용한 연속 전뇌 이미징
기간: 12주 치료 그룹 전후
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12주 치료 그룹 전후
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 12주 치료 그룹 전후
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CAPS는 PTSD 증상의 황금 표준 척도로 간주됩니다.
CAPS 점수는 17문항의 합계입니다.
각 질문은 0(최상의 결과)에서 8(최악의 결과)까지 점수가 매겨집니다.
가능한 가장 낮은 CAPS 점수는 0으로 보고된 PTSD 증상이 없음을 나타냅니다.
가능한 가장 높은 CAPS 점수는 136으로 보고된 가장 많은 PTSD 증상을 나타냅니다.
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12주 치료 그룹 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트러스트 게임에서 신뢰의 행동적 표현
기간: 12주 치료 그룹 전후
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투자 비율(IR)은 주제가 사회적 파트너에게 투자할 의향이 있는 금액입니다.
그것은 대인 관계의 신뢰와 협력의 척도로 간주됩니다.
0(사회적 파트너를 신뢰하지 않음을 나타냄)에서 1.0(사회적 파트너를 완전히 신뢰하려는 의지) 사이의 비율입니다.
그것은 주제가 신뢰 게임의 모든 10 라운드에서 받은 총 포인트로 나눈 주제가 사회적 파트너에 투자할 의사가 있는 총 포인트의 백분율로 구성됩니다.
비율이 높을수록 더 많은 신뢰를 나타냅니다.
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12주 치료 그룹 전후
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PTSD 체크리스트(PCL)
기간: 매주 그룹 세션 또는 평소와 같이 사전 사후 치료에서 매주 관리
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참가자가 스스로 보고한 PTSD 증상 수준을 측정하는 도구입니다.
PCL 점수는 17문항의 합계입니다.
각 질문은 1(최상의 결과)에서 5(최악의 결과)까지 점수가 매겨집니다.
가능한 가장 낮은 PCL 점수는 17로 보고된 골치아픈 PTSD 증상이 없음을 나타냅니다.
가장 높은 가능한 PCL 점수는 85점으로 보고된 PTSD 증상의 최악의 정도를 나타냅니다.
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매주 그룹 세션 또는 평소와 같이 사전 사후 치료에서 매주 관리
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wright Williams, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B7760-P
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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그룹 CPT-C에 대한 임상 시험
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Boston VA Research Institute, Inc.United States Department of Defense; University of Texas완전한
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Veterans Medical Research FoundationBoston University; University of California, San Diego; United States Naval Medical Center... 그리고 다른 협력자들완전한
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Duke UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; VA Boston Healthcare System; STRONG STAR Consortium완전한
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The University of Texas Health Science Center at...Duke University; VA Boston Healthcare System; South Texas Veterans Health Care System완전한
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...알려지지 않은
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Beijing Sport University완전한