Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroimaging effekten av behandling på neurala substrat för tillit vid posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

21 juni 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Neuroimaging effekten av behandling på neurala substrat av tillit vid PTSD

Traumatiska upplevelser kan ha en djupgående negativ effekt på liv och välbefinnande för både de människor som upplever dem och deras nära och kära. För dem som upplever posttraumatisk stressyndrom (PTSD), påverkar deras interpersonella svårigheter och socialt stöd ytterligare behandlingens framgång så att interpersonella svårigheter är förknippade med misstro och förutsäger dåligt behandlingsresultat. I detta förslag använder utredarna funktionell neuroimaging för att förstå neurobiologin av tillit och misstro hos personer med PTSD och för att lära sig mer om hur framgångsrik behandling kan förbättra tillit och social funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Betydande färska data belyser rollen av social funktion som en primär moderator av terapeutiskt svar hos individer med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) så att interpersonella svårigheter och misstro signifikant och negativt påverkar behandlingens effektivitet (Forbes et al., 2003; Forbes et al. ., 2005; Forbes et al., 2008). Dessutom tyder gott om bevis på att psykoterapi förbättrar psykoterapiklienters sociala och interpersonella liv genom att förbättra klienternas förmåga att reglera sina känslor och minska social isolering (Yalom & Leszcz, 2005; Foy et al., 2000). Även om avsevärd forskning har ägnats åt att utforska neurobiologin av emotionell dysreglering i samband med PTSD (Rauch, Shin, & Phelps, 2006; Etkin & Wager, 2007), och ökande data tyder på att olika psykoterapier påverkar neurala funktioner (Beauregard 2007), men mycket lite förstås om den neurobeteendepatologi som ligger bakom de försvagande interpersonella svårigheterna vid PTSD, eller de neurobiologiska mekanismer som åtföljer de förbättringar i social funktion som uppstår med effektiv terapi.

De breda målen för detta projekt är alltså tvåfaldiga. Först försöker utredarna undersöka de neurala substrat som är förknippade med interpersonell dysfunktion vid PTSD med hjälp av ett socialt utbytesspel som tidigare utvecklats för att bedöma mellanmänskligt förtroende och samarbete i friska (King-Casas et al., 2005) och psykiatriska grupper (Chiu et al., 2008; King-Casas et al., 2008). För det andra försöker forskarna undersöka förändringar i neurobeteendemässiga substrat för social funktion efter behandling av veteraner med PTSD. Specifikt föreslår utredarna att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och beteende inom ett välkarakteriserat Trust Game för att undersöka de neurala substraten som är associerade med interpersonellt förtroende och samarbete hos veteraner med PTSD före och efter empiriskt stödd psykoterapi kognitiv bearbetningsterapi (CPT) ) för PTSD.

De breda målen för detta projekt är alltså tvåfaldiga. Först försöker utredarna undersöka de neurala substrat som är förknippade med interpersonell dysfunktion vid PTSD med hjälp av ett socialt utbytesspel som tidigare utvecklats för att bedöma mellanmänskligt förtroende och samarbete i friska (King-Casas et al., 2005) och psykiatriska grupper (Chiu et al., 2008; King-Casas et al., 2008). För det andra försöker utredarna undersöka förändringar i neurobeteendemässiga substrat för social funktion efter behandling av veteraner med PTSD. Specifikt föreslår utredarna att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och beteende inom ett välkarakteriserat Trust Game för att undersöka de neurala substrat som är associerade med interpersonellt förtroende och samarbete hos veteraner med PTSD före och efter empiriskt stödd psykoterapi kognitiv bearbetningsterapi (CPT) ) för PTSD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll kriterierna för PTSD på Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)
  • Prioritet kommer att ges till veteraner i åldrarna 18-50 som har haft ett debut av symtom under de senaste 10 åren och är veteraner från Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF)
  • Har remitterats för placering i CPT-behandling av en läkare i Trauma Recovery Program vid Michael E DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC) eller en behörig veteran som kontaktar studiepersonal.
  • Kan se datorskärmen tydligt med eller utan magnetisk resonanstomografi (MRI)-kompatibla korrigerande linser
  • Är fria från nuvarande icke-psykiatriska medicinska problem som påverkar kognitiv funktion.
  • Har godkänts för att delta av en behandlande MEDVAMC-läkare
  • Kan delta i funktionell MR (fMRI)

Exklusions kriterier:

  • Uppfyll kriterierna för diagnostisk och statistisk manual-IV (DSM-IV) för drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 30 dagarna
  • Historik med måttlig till svår traumatisk hjärnskada baserat på något av följande:

    • (i) Glasgow Coma-poäng < 13
    • (ii) förändring av medvetande > 24 timmar; medvetslöshet, 30 minuter
  • Förekomst av kontraindikationer för MRT, inklusive men inte begränsat till:

    • klaustrofobi
    • pacemaker
    • metall i ögonen
    • andra implantat
  • Aktuella neurologiska eller allmänna medicinska tillstånd som är kända för att påverka kognitiv och/eller emotionell funktion, inklusive men begränsat till:

    • epilepsi
    • Parkinsons sjukdom
    • Huntingtons sjukdom
    • Alzheimers sjukdom
    • stroke
    • kemoterapi mot cancer
  • Akut psykologisk instabilitet bedömd av en Michael E DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC) läkare eller studiepersonal
  • Samtidig diagnos av:

    • schizofreni
    • schizoaffektiv sjukdom
    • vanföreställningsstörning
    • organisk psykos
    • och försökspersoner som tar antipsykotisk medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CPT-C
Deltagare i grupp CPT-C
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att delta i CPT-C eller en kontrollgrupp på 12 veckors väntelista. Väntelistkontrollpersoner kommer att delta i CPT-C efter de 12 veckorna.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagare slumpmässigt tilldelade väntelistans kontrollgrupp (som kommer att delta i CPT-C efter 12 veckor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerlig helhjärnsavbildning med standardavbildningsparametrar för varje funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) skanning
Tidsram: Före och efter en 12 veckor lång behandlingsgrupp
Före och efter en 12 veckor lång behandlingsgrupp
The Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)
Tidsram: Före och efter en 12 veckor lång behandlingsgrupp
CAPS anses vara guldstandardmåttet för PTSD-symtom. CAPS-poäng är summan av 17 frågor. Varje fråga får poäng från 0 (bästa möjliga resultat) till 8 (sämsta möjliga resultat). Lägsta möjliga CAPS-poäng är 0, vilket indikerar att inga PTSD-symtom har rapporterats. Den högsta möjliga CAPS-poängen är 136, vilket indikerar de flest rapporterade PTSD-symtomen.
Före och efter en 12 veckor lång behandlingsgrupp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemässigt uttryck för tillit på tillitsspelet
Tidsram: Före och efter en 12 veckor lång behandlingsgrupp
Investeringskvoten (IR) är det belopp som försökspersonerna var villiga att investera i en arbetsmarknadspartner. Det anses vara ett mått på mellanmänskligt förtroende och samarbete. Det är ett förhållande som sträcker sig från 0 (vilket indikerar att man inte är villig att lita på en arbetsmarknadspartner) till 1,0 (villig att helt lita på en arbetsmarknadspartner). Den består av procentandelen av de totala poäng som försökspersonen var villig att investera i en arbetsmarknadspartner dividerat med de totala poäng de fick för alla tio omgångarna av förtroendespelet. Högre andel indikerar mer förtroende.
Före och efter en 12 veckor lång behandlingsgrupp
PTSD checklista (PCL)
Tidsram: Administreras varje vecka vid gruppsessioner per vecka eller före efterbehandling som vanligt
Ett instrument som mäter en deltagares självrapporterade nivå av PTSD-symtom. PCL-poäng är summan av 17 frågor. Varje fråga får poäng från 1 (bästa möjliga resultat) till 5 (sämsta möjliga resultat). Lägsta möjliga PCL-poäng är 17, vilket indikerar att inga besvärande PTSD-symtom rapporterats. Högsta möjliga PCL-poäng är 85, vilket indikerar den värsta graden av PTSD-symtom som rapporterats.
Administreras varje vecka vid gruppsessioner per vecka eller före efterbehandling som vanligt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wright Williams, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2010

Första postat (Uppskatta)

19 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera