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神经影像学治疗对创伤后应激障碍 (PTSD) 中信任神经基质的影响

2019年6月21日 更新者:VA Office of Research and Development

神经影像学治疗对创伤后应激障碍信任神经基质的影响

创伤经历会对经历过创伤的人及其亲人的生活和福祉产生深远的负面影响。 对于那些经历过创伤后应激障碍 (PTSD) 的人来说,他们的人际关系困难和社会支持进一步影响治疗的成功,因此人际关系困难与不信任有关,并预示着治疗结果不佳。 在这项提案中,研究人员使用功能性神经影像学来了解 PTSD 患者信任和不信任的神经生物学,并更多地了解成功的治疗如何提高信任和社会功能。

研究概览

地位

完全的

详细说明

最近的大量数据强调了社会功能作为创伤后应激障碍 (PTSD) 患者治疗反应的主要调节剂的作用,因此人际关系困难和不信任会对治疗效果产生重大和负面影响(Forbes 等人,2003 年;Forbes 等人., 2005 年;福布斯等人,2008 年)。 此外,大量证据表明,心理治疗通过提高来访者调节情绪和减少社会孤立的能力,改善了来访者的社交和人际关系生活(Yalom & Leszcz,2005;Foy 等,2000)。 虽然大量研究致力于探索与 PTSD 相关的情绪失调的神经生物学(Rauch、Shin 和 Phelps,2006 年;Etkin 和 Wager,2007 年),并且越来越多的数据表明多种心理疗法会影响神经功能(Beauregard 2007),但很少了解 PTSD 中使人衰弱的人际关系困难背后的神经行为病理学,或伴随有效治疗发生的社会功能改善的神经生物学机制。

因此,该项目的主要目标有两个。 首先,研究人员试图使用先前开发的社交交换游戏来检查与 PTSD 中人际功能障碍相关的神经基质,以评估健康人群(King-Casas 等人,2005 年)和精神病组(Chiu 等人, 2008 年;King-Casas 等人,2008 年)。 其次,研究人员试图检查患有 PTSD 的退伍军人接受治疗后社会功能的神经行为基础的变化。 具体而言,研究人员建议使用功能性磁共振成像 (fMRI) 和特征良好的信任游戏中的行为来检查与 PTSD 退伍军人在经验支持的心理治疗认知处理疗法 (CPT) 之前和之后的人际信任和合作相关的神经基质) 创伤后应激障碍。

因此,该项目的主要目标有两个。 首先,研究人员试图使用先前开发的社交交换游戏来检查与 PTSD 中人际功能障碍相关的神经基质,以评估健康人群(King-Casas 等人,2005 年)和精神病组(Chiu 等人, 2008 年;King-Casas 等人,2008 年)。 其次,研究人员试图检查患有 PTSD 的退伍军人接受治疗后社会功能的神经行为基础的变化。 具体而言,研究人员建议使用功能性磁共振成像 (fMRI) 和特征良好的信任游戏中的行为来检查与 PTSD 退伍军人在经验支持的心理治疗认知加工治疗 (CPT) 之前和之后的人际信任和合作相关的神经基质) 创伤后应激障碍。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 的 PTSD 标准
  • 将优先考虑在过去 10 年中出现过症状的 18-50 岁退伍军人,并且是持久自由行动/伊拉克自由行动 (OEF/OIF) 的退伍军人
  • 已被 Michael E DeBakey VA 医疗中心 (MEDVAMC) 创伤恢复计划的临床医生或联系研究人员的合格退伍军人转介接受 CPT 治疗。
  • 使用或不使用兼容磁共振成像 (MRI) 的矫正镜片都能够清楚地看到计算机显示屏
  • 没有影响认知功能的当前非精神医学问题。
  • 经治疗 MEDVAMC 临床医生批准参加
  • 能够参与功能性核磁共振成像 (fMRI)

排除标准:

  • 在过去 30 天内符合诊断和统计手册-IV (DSM-IV) 的吸毒或酗酒标准
  • 基于以下任何一项的中度至重度创伤性脑损伤史:

    • (i) 格拉斯哥昏迷评分 < 13
    • (ii) 意识改变 > 24 小时;意识丧失,30分钟
  • 存在 MRI 禁忌症,包括但不限于:

    • 幽闭恐惧症
    • 起搏器
    • 眼睛里有金属
    • 其他植入物
  • 已知会影响认知和/或情绪功能的当前神经或一般医学状况,包括但不限于:

    • 癫痫
    • 帕金森病
    • 亨廷顿氏病
    • 阿尔茨海默氏病
    • 中风
    • 癌症化疗
  • 由 Michael E DeBakey VA 医疗中心 (MEDVAMC) 临床医生或研究人员评估的急性心理不稳定
  • 并发诊断:

    • 精神分裂症
    • 分裂情感障碍
    • 妄想症
    • 器质性精神病
    • 和服用抗精神病药物的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:彩管
CPT-C组参加者
参与者将被随机分配到 CPT-C 或 12 周候补名单对照组。 候补名单控制对象将在 12 周后参加 CPT-C。
无干预:照常治疗
随机分配到候补名单控制组的参与者(他们将在 12 周后参加 CPT-C)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每次功能性磁共振成像 (fMRI) 扫描均使用标准成像参数进行连续全脑成像
大体时间:前后 12 周治疗组
前后 12 周治疗组
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间:前后 12 周治疗组
CAPS 被认为是衡量 PTSD 症状的黄金标准。 CAPS 分数是 17 个问题的总和。 每个问题的评分从 0(最好的结果)到 8(最坏的可能结果)。 可能的最低 CAPS 分数为 0,表示未报告 PTSD 症状。 最高可能的 CAPS 分数是 136,表明报告的 PTSD 症状最多。
前后 12 周治疗组

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
信任博弈中信任的行为表达
大体时间:前后 12 周治疗组
投资比率 (IR) 是受试者愿意投资于社会伙伴的金额。 它被认为是人际信任和合作的衡量标准。 它是一个从 0(表示不愿意信任社会伙伴)到 1.0(愿意完全信任社会伙伴)的比率。 它由受试者愿意投资于社交伙伴的总分的百分比除以他们在所有十轮信任游戏中获得的总分组成。 较高的比率表示更多的信任。
前后 12 周治疗组
创伤后应激障碍清单 (PCL)
大体时间:每周在每周小组会议上或照常进行前后治疗
测量参与者自我报告的 PTSD 症状水平的仪器。 PCL 分数是 17 个问题的总和。 每个问题都从 1(最好的结果)到 5(最坏的可能结果)打分。 可能的最低 PCL 分数是 17,表明没有麻烦的 PTSD 症状报告。 最高可能的 PCL 分数是 85,表明所报告的 PTSD 症状最严重。
每周在每周小组会议上或照常进行前后治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wright Williams, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年5月16日

初级完成 (实际的)

2013年5月31日

研究完成 (实际的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2010年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月18日

首次发布 (估计)

2010年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月21日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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