Neurokuvantaminen: Hoidon vaikutus luottamuksen hermoalustaan posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD)
Neurokuvantaminen hoidon vaikutuksesta PTSD:n luottamuksen hermosubstraatteihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävät tuoreet tiedot korostavat sosiaalisen toiminnan roolia ensisijaisena terapeuttisen vasteen moderaattorina henkilöillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), jolloin ihmissuhteet vaikeudet ja epäluottamus vaikuttavat merkittävästi ja negatiivisesti hoidon tehokkuuteen (Forbes et al., 2003; Forbes et al. ., 2005; Forbes et ai., 2008). Lisäksi runsaasti todisteita viittaa siihen, että psykoterapia parantaa psykoterapia-asiakkaiden sosiaalista ja ihmisten välistä elämää parantamalla asiakkaiden kykyä säädellä tunteitaan ja vähentää sosiaalista eristäytymistä (Yalom & Leszcz, 2005; Foy et al., 2000). Vaikka huomattavaa tutkimusta on omistettu PTSD:hen liittyvän emotionaalisen häiriön neurobiologian tutkimiseen (Rauch, Shin ja Phelps, 2006; Etkin & Wager, 2007), ja yhä useammat tiedot viittaavat siihen, että erilaiset psykoterapiat vaikuttavat hermoston toimintaan (Beauregard 2007), hyvin vähän. Ymmärretään neuro-käyttäytymispatologiasta, joka on PTSD:n heikentävien ihmisten välisten vaikeuksien taustalla, tai neurobiologisista mekanismeista, jotka liittyvät tehokkaan hoidon myötä tapahtuviin sosiaalisen toiminnan parannuksiin.
Tämän hankkeen laajat tavoitteet ovat siis kaksijakoiset. Ensinnäkin tutkijat pyrkivät tutkimaan neurologisia substraatteja, jotka liittyvät ihmisten väliseen toimintahäiriöön PTSD:ssä käyttämällä sosiaalista vaihtopeliä, joka on aiemmin kehitetty arvioimaan ihmisten välistä luottamusta ja yhteistyötä terveissä (King-Casas et al., 2005) ja psykiatrisissa ryhmissä (Chiu et al., 2008; King-Casas et ai., 2008). Toiseksi tutkijat pyrkivät tutkimaan muutoksia sosiaalisen toiminnan neuro-käyttäytymissubstraateissa PTSD-veteraanien hoidon jälkeen. Erityisesti tutkijat ehdottavat funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) ja käyttäytymistä hyvin karakterisoidussa luottamuspelissä tutkiakseen hermosubstraatteja, jotka liittyvät ihmisten väliseen luottamukseen ja yhteistyöhön PTSD:tä sairastavilla veteraanilla ennen empiirisesti tuettua psykoterapiaa kognitiivista prosessointihoitoa (CPT) ja sen jälkeen. ) PTSD:lle.
Tämän hankkeen laajat tavoitteet ovat siis kaksijakoiset. Ensinnäkin tutkijat pyrkivät tutkimaan neurologisia substraatteja, jotka liittyvät ihmisten väliseen toimintahäiriöön PTSD:ssä käyttämällä sosiaalista vaihtopeliä, joka on aiemmin kehitetty arvioimaan ihmisten välistä luottamusta ja yhteistyötä terveissä (King-Casas et al., 2005) ja psykiatrisissa ryhmissä (Chiu et al., 2008; King-Casas et ai., 2008). Toiseksi tutkijat pyrkivät tutkimaan muutoksia sosiaalisen toiminnan neuro-käyttäytymissubstraateissa PTSD:n veteraanien hoidon jälkeen. Erityisesti tutkijat ehdottavat funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) ja käyttäytymistä hyvin karakterisoidussa luottamuspelissä tutkiakseen hermosubstraatteja, jotka liittyvät ihmisten väliseen luottamukseen ja yhteistyöhön PTSD:tä sairastavilla veteraanilla ennen empiirisesti tuettua psykoterapiaa kognitiivista prosessointihoitoa (CPT) ja sen jälkeen. ) PTSD:lle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä PTSD-kriteerit kliinikon määräämässä PTSD-asteikossa (CAPS)
- Etusija annetaan 18–50-vuotiaille veteraaneille, joilla on ollut oireita viimeisen 10 vuoden aikana ja jotka ovat Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteraaneja.
- Michael E DeBakey VA Medical Centerin (MEDVAMC) Trauma Recovery Program -ohjelmaan kuuluva kliinikko tai kelvollinen veteraani, joka ottaa yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, on lähettänyt CPT-hoitoon.
- Pystyy näkemään tietokoneen näytön selkeästi magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kanssa yhteensopivilla korjaavilla linsseillä tai ilman niitä
- Heillä ei ole nykyisiä ei-psykiatrisia lääketieteellisiä ongelmia, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan.
- Hoitava MEDVAMC-kliinikon on antanut luvan osallistua
- Pystyy osallistumaan toiminnalliseen magneettikuvaukseen (fMRI)
Poissulkemiskriteerit:
- täytä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV (DSM-IV) kriteerit huumeiden tai alkoholin väärinkäytölle viimeisten 30 päivän aikana
Aiempi kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio, joka perustuu johonkin seuraavista:
- (i) Glasgow Coma -pisteet < 13
- (ii) tajunnanmuutos > 24 tuntia; tajunnan menetys, 30 minuuttia
MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- klaustrofobia
- sydämentahdistin
- metallia silmissä
- muut implantit
Nykyiset neurologiset tai yleiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan kognitiiviseen ja/tai emotionaaliseen toimintaan, mukaan lukien, mutta niihin rajoittuen:
- epilepsia
- Parkinsonin tauti
- Huntingtonin tauti
- Alzheimerin tauti
- aivohalvaus
- kemoterapia syövän hoitoon
- Akuutti psyykkinen epävakaus Michael E DeBakey VA Medical Centerin (MEDVAMC) kliinikon tai tutkimushenkilöstön arvioimana
Samanaikainen diagnoosi:
- skitsofrenia
- skitsoaffektiivinen häiriö
- harhaluuloinen häiriö
- orgaaninen psykoosi
- ja psykoosilääkkeitä käyttäville henkilöille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPT-C
Osallistujat ryhmässä CPT-C
|
Osallistujat määrätään satunnaisesti osallistumaan CPT-C:hen tai 12 viikon jonotuslistan kontrolliryhmään.
Odotuslistan vertailukoehenkilöt osallistuvat CPT-C:hen 12 viikon jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat, jotka on määrätty satunnaisesti jonotuslistan valvontaryhmään (joka osallistuu CPT-C:hen 12 viikon kuluttua).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva koko aivojen kuvantaminen vakiokuvausparametreilla jokaista funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) varten
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon hoitoryhmää ja sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon hoitoryhmää ja sen jälkeen
|
|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon hoitoryhmää ja sen jälkeen
|
CAPS:a pidetään PTSD-oireiden kultaisena standardina.
CAPS-pisteet ovat 17 kysymyksen summa.
Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (paras mahdollinen tulos) 8:aan (huonoin mahdollinen tulos).
Pienin mahdollinen CAPS-pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, että PTSD-oireita ei ole raportoitu.
Korkein mahdollinen CAPS-pistemäärä on 136, mikä tarkoittaa eniten raportoituja PTSD-oireita.
|
Ennen 12 viikon hoitoryhmää ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamuksen käyttäytyminen Luottamuspelissä
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon hoitoryhmää ja sen jälkeen
|
Investointisuhde (IR) on summa, jonka kohteet olivat valmiita sijoittamaan työmarkkinaosapuoleen.
Sitä pidetään ihmisten välisen luottamuksen ja yhteistyön mittana.
Se on suhde, joka vaihtelee 0:sta (ei halua luottaa työmarkkinaosapuoleen) 1,0:aan (halua täysin luottaa työmarkkinaosapuoleen).
Se koostuu prosenttiosuudesta kokonaispisteistä, joita koehenkilö oli valmis sijoittamaan työmarkkinaosapuoleen, jaettuna kaikkien kymmenen luottamuspelin kierroksen kokonaispisteillä.
Korkeammat luvut osoittavat enemmän luottamusta.
|
Ennen 12 viikon hoitoryhmää ja sen jälkeen
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Annetaan joka viikko viikoittaisissa ryhmäistunnoissa tai ennen hoitoa tavalliseen tapaan
|
Laite, joka mittaa osallistujan itse ilmoittamaa PTSD-oireiden tasoa.
PCL-pisteet ovat 17 kysymyksen summa.
Jokainen kysymys pisteytetään 1:stä (paras mahdollinen tulos) 5:een (huonoin mahdollinen tulos).
Pienin mahdollinen PCL-pistemäärä on 17, mikä tarkoittaa, ettei haitallisia PTSD-oireita ole raportoitu.
Korkein mahdollinen PCL-pistemäärä on 85, mikä osoittaa pahimman raportoitujen PTSD-oireiden asteen.
|
Annetaan joka viikko viikoittaisissa ryhmäistunnoissa tai ennen hoitoa tavalliseen tapaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wright Williams, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B7760-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .