Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroimaging dopad léčby na nervové substráty důvěry u posttraumatické stresové poruchy (PTSD)

21. června 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Neuroimaging dopad léčby na nervové substráty důvěry u PTSD

Traumatické zážitky mohou mít hluboký negativní vliv na životy a pohodu lidí, kteří je zažívají, i jejich blízkých. U těch, kteří trpí posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), jejich interpersonální potíže a sociální podpora dále ovlivňují úspěšnost léčby, takže interpersonální potíže jsou spojeny s nedůvěrou a předpovídají špatný výsledek léčby. V tomto návrhu vyšetřovatelé používají funkční neuroimaging k pochopení neurobiologie důvěry a nedůvěry u lidí s PTSD a k tomu, aby se dozvěděli více o tom, jak úspěšná léčba může zlepšit důvěru a sociální fungování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podstatná nedávná data zdůrazňují roli sociálního fungování jako primárního moderátora terapeutické odpovědi u jedinců s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), takže interpersonální potíže a nedůvěra významně a negativně ovlivňují účinnost léčby (Forbes a kol., 2003; Forbes a kol. ., 2005; Forbes a kol., 2008). Kromě toho existuje dostatek důkazů, že psychoterapie zlepšuje sociální a interpersonální životy klientů psychoterapie tím, že zlepšuje jejich schopnosti regulovat své emoce a snižovat sociální izolaci (Yalom & Leszcz, 2005; Foy et al., 2000). I když byl značný výzkum věnován zkoumání neurobiologie emoční dysregulace spojené s PTSD (Rauch, Shin, & Phelps, 2006; Etkin & Wager, 2007), a stále více údajů naznačuje, že různé psychoterapie ovlivňují nervové funkce (Beauregard 2007), velmi málo je chápána o neurobehaviorální patologii, která je základem vysilujících interpersonálních obtíží u PTSD, nebo o neurobiologických mechanismech doprovázejících zlepšení sociálního fungování, ke kterému dochází při účinné terapii.

Široké cíle tohoto projektu jsou tedy dvojí. Za prvé, vyšetřovatelé se snaží prozkoumat nervové substráty spojené s interpersonální dysfunkcí u PTSD pomocí hry sociální výměny dříve vyvinuté k posouzení mezilidské důvěry a spolupráce ve zdravých (King-Casas et al., 2005) a psychiatrických skupinách (Chiu et al., 2008; King-Casas a kol., 2008). Za druhé, výzkumníci se snaží prozkoumat změny v neurobehaviorálních substrátech sociálního fungování po léčbě veteránů s PTSD. Konkrétně vyšetřovatelé navrhují použít funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a chování v rámci dobře charakterizované hry důvěry k prozkoumání neurálních substrátů spojených s mezilidskou důvěrou a spoluprací u veteránů s PTSD před a po empiricky podporované psychoterapii kognitivního zpracování (CPT). ) pro PTSD.

Široké cíle tohoto projektu jsou tedy dvojí. Za prvé, vyšetřovatelé se snaží prozkoumat nervové substráty spojené s interpersonální dysfunkcí u PTSD pomocí hry sociální výměny dříve vyvinuté k posouzení mezilidské důvěry a spolupráce ve zdravých (King-Casas et al., 2005) a psychiatrických skupinách (Chiu et al., 2008; King-Casas a kol., 2008). Za druhé, výzkumníci se snaží prozkoumat změny v neurobehaviorálních substrátech sociálního fungování po léčbě veteránů s PTSD. Konkrétně vyšetřovatelé navrhují použít funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a chování v rámci dobře charakterizované hry důvěry ke zkoumání nervových substrátů spojených s mezilidskou důvěrou a spoluprací u veteránů s PTSD před a po empiricky podporované psychoterapii kognitivního zpracování (CPT). ) pro PTSD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit kritéria pro PTSD na klinicky spravované škále PTSD (CAPS)
  • Přednost budou mít veteráni ve věku 18-50 let, kteří měli první příznaky v posledních 10 letech a jsou veterány operace Trvalá svoboda/Operace Irácká svoboda (OEF/OIF)
  • Byli doporučeni k umístění do léčby CPT klinikem v programu Trauma Recovery Program v Michael E DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC) nebo způsobilým veteránem, který kontaktuje personál studie.
  • Jsou schopni jasně vidět displej počítače s korekčními čočkami kompatibilními s magnetickou rezonancí (MRI) nebo bez nich
  • Jsou bez současných nepsychiatrických zdravotních problémů ovlivňujících kognitivní funkce.
  • Jsou schváleni k účasti ošetřujícím lékařem MEDVAMC
  • Jsou schopni se zúčastnit funkčního MRI (fMRI)

Kritéria vyloučení:

  • Splnit kritéria diagnostického a statistického manuálu-IV (DSM-IV) pro zneužívání drog nebo alkoholu za posledních 30 dní

  • Středně těžké až těžké traumatické poranění mozku v anamnéze na základě některého z následujících:

    • (i) Skóre Glasgow Coma < 13
    • (ii)změna vědomí > 24 hodin; ztráta vědomí, 30 minut

  • Přítomnost kontraindikací k MRI, včetně, ale bez omezení na:

    • klaustrofobie
    • kardiostimulátor
    • kov v očích
    • jiné implantáty

  • Současné neurologické nebo obecné zdravotní stavy, o nichž je známo, že ovlivňují kognitivní a/nebo emocionální funkce, včetně, ale pouze:

    • epilepsie
    • Parkinsonova choroba
    • Huntingtonova nemoc
    • Alzheimerova choroba
    • mrtvice
    • chemoterapie na rakovinu
  • Akutní psychická nestabilita, jak ji posoudil lékař Michael E DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC) nebo studijní personál

  • Souběžná diagnóza:

    • schizofrenie
    • schizoafektivní porucha
    • bludná porucha
    • organická psychóza
    • a subjekty užívající antipsychotické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CPT-C
Účastníci skupiny CPT-C
Behaviorální: Skupina CPT-C
Účastníci budou náhodně přiděleni k účasti na CPT-C nebo kontrolní skupině na 12 týdenní čekací listině. Subjekty kontroly pořadníku se zúčastní CPT-C po 12 týdnech.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci náhodně přidělení do skupiny Waitlist Control Group (kteří se zúčastní CPT-C po 12 týdnech).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontinuální zobrazování celého mozku se standardními zobrazovacími parametry pro každé skenování funkční magnetickou rezonancí (fMRI)
Časové okno: Před a po 12týdenní léčebné skupině
Před a po 12týdenní léčebné skupině
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: Před a po 12týdenní léčebné skupině
CAPS je považován za zlatý standard měřítka symptomů PTSD. Skóre CAPS je součet 17 otázek. Každá otázka je hodnocena od 0 (nejlepší možný výsledek) do 8 (nejhorší možný výsledek). Nejnižší možné skóre CAPS je 0, což znamená, že nebyly hlášeny žádné příznaky PTSD. Nejvyšší možné skóre CAPS je 136, což znamená nejvíce hlášených příznaků PTSD.
Před a po 12týdenní léčebné skupině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální vyjádření důvěry ve hře Trust
Časové okno: Před a po 12týdenní léčebné skupině
Investiční poměr (IR) je částka, kterou byly subjekty ochotny investovat do sociálního partnera. Je považováno za měřítko mezilidské důvěry a spolupráce. Jde o poměr v rozmezí od 0 (označující neochotu důvěřovat sociálnímu partnerovi) do 1,0 (ochota zcela důvěřovat sociálnímu partnerovi). Skládá se z procenta celkového počtu bodů, které byl subjekt ochoten investovat do sociálního partnera, vyděleného celkovým počtem bodů, které získal za všech deset kol hry o důvěru. Vyšší poměry naznačují větší důvěru.
Před a po 12týdenní léčebné skupině
Kontrolní seznam PTSD (PCL)
Časové okno: Podává se každý týden na týdenních skupinových sezeních nebo před léčbou jako obvykle
Nástroj pro měření úrovně symptomů PTSD, kterou účastníci sami uvedli. PCL skóre je součet 17 otázek. Každá otázka je hodnocena od 1 (nejlepší možný výsledek) do 5 (nejhorší možný výsledek). Nejnižší možné PCL skóre je 17, což ukazuje, že nebyly hlášeny žádné nepříjemné příznaky PTSD. Nejvyšší možné PCL skóre je 85, což ukazuje na nejhorší stupeň hlášených příznaků PTSD.
Podává se každý týden na týdenních skupinových sezeních nebo před léčbou jako obvykle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wright Williams, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B7760-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina CPT-C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit