Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroobrazowanie wpływu leczenia na neuronalne podłoża zaufania w zespole stresu pourazowego (PTSD)

21 czerwca 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Neuroobrazowanie wpływu leczenia na neuronalne podłoża zaufania w PTSD

Traumatyczne doświadczenia mogą mieć głęboki negatywny wpływ na życie i samopoczucie zarówno osób, które ich doświadczają, jak i ich bliskich. W przypadku osób, które doświadczają zespołu stresu pourazowego (PTSD), ich trudności interpersonalne i wsparcie społeczne dodatkowo wpływają na powodzenie leczenia, tak że trudności interpersonalne wiążą się z nieufnością i przewidują złe wyniki leczenia. W tej propozycji badacze wykorzystują funkcjonalne neuroobrazowanie, aby zrozumieć neurobiologię zaufania i nieufności u osób z zespołem stresu pourazowego oraz dowiedzieć się więcej o tym, jak skuteczne leczenie może poprawić zaufanie i funkcjonowanie społeczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istotne najnowsze dane podkreślają rolę funkcjonowania społecznego jako głównego moderatora odpowiedzi terapeutycznej u osób z zespołem stresu pourazowego (PTSD), tak że trudności interpersonalne i brak zaufania znacząco i negatywnie wpływają na skuteczność leczenia (Forbes i in., 2003; Forbes i in. ., 2005; Forbes i in., 2008). Ponadto liczne dowody sugerują, że psychoterapia poprawia życie społeczne i interpersonalne klientów psychoterapii poprzez poprawę zdolności klientów do regulowania swoich emocji i zmniejszania izolacji społecznej (Yalom i Leszcz, 2005; Foy i in., 2000). Podczas gdy wiele badań poświęcono badaniu neurobiologii dysregulacji emocjonalnej związanej z PTSD (Rauch, Shin i Phelps, 2006; Etkin i Wager, 2007), a coraz więcej danych sugeruje, że różnorodne psychoterapie wpływają na funkcjonowanie neuronów (Beauregard 2007), bardzo niewiele rozumie patologię neurobehawioralną leżącą u podstaw wyniszczających trudności interpersonalnych w PTSD lub neurobiologiczne mechanizmy towarzyszące poprawie funkcjonowania społecznego, która następuje dzięki skutecznej terapii.

Tak więc ogólne cele tego projektu są dwojakie. Po pierwsze, badacze starają się zbadać substraty neuronalne związane z dysfunkcją interpersonalną w PTSD za pomocą gry wymiany społecznej opracowanej wcześniej w celu oceny zaufania interpersonalnego i współpracy w grupach zdrowych (King-Casas i in., 2005) i psychiatrycznych (Chiu i in., 2008; King-Casas i in., 2008). Po drugie, badacze starają się zbadać zmiany w neurobehawioralnych podłożach funkcjonowania społecznego po leczeniu weteranów z zespołem stresu pourazowego. W szczególności badacze proponują wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) i zachowania w dobrze scharakteryzowanej grze zaufania w celu zbadania substratów neuronalnych związanych z zaufaniem międzyludzkim i współpracą u weteranów z zespołem stresu pourazowego przed i po wspieranej empirycznie psychoterapii terapii przetwarzania poznawczego (CPT ) na zespół stresu pourazowego.

Tak więc ogólne cele tego projektu są dwojakie. Po pierwsze, badacze starają się zbadać substraty neuronalne związane z dysfunkcją interpersonalną w PTSD za pomocą gry wymiany społecznej opracowanej wcześniej w celu oceny zaufania interpersonalnego i współpracy w grupach zdrowych (King-Casas i in., 2005) i psychiatrycznych (Chiu i in., 2008; King-Casas i in., 2008). Po drugie, badacze starają się zbadać zmiany w neurobehawioralnych podłożach funkcjonowania społecznego po leczeniu weteranów z zespołem stresu pourazowego. W szczególności badacze proponują wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) i zachowania w dobrze scharakteryzowanej grze zaufania w celu zbadania substratów neuronalnych związanych z zaufaniem międzyludzkim i współpracą u weteranów z zespołem stresu pourazowego przed i po wspieranej empirycznie psychoterapii terapii przetwarzania poznawczego (CPT ) na zespół stresu pourazowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria PTSD w Skali PTSD administrowanej przez klinicystę (CAPS)
  • Pierwszeństwo będą mieli weterani w wieku 18-50 lat, u których wystąpiły objawy w ciągu ostatnich 10 lat i są weteranami operacji Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF)
  • Został skierowany na leczenie CPT przez klinicystę w ramach programu leczenia traumy w Michael E DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC) lub uprawnionego weterana, który kontaktuje się z personelem badawczym.
  • Mogą wyraźnie widzieć ekran komputera z soczewkami korekcyjnymi zgodnymi z rezonansem magnetycznym (MRI) lub bez nich
  • Są wolne od aktualnych niepsychiatrycznych problemów medycznych wpływających na funkcjonowanie poznawcze.
  • Są dopuszczone do udziału przez lekarza prowadzącego MEDVAMC
  • Są w stanie uczestniczyć w funkcjonalnym MRI (fMRI)

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnij kryteria Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) dotyczące nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni

  • Historia umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu na podstawie któregokolwiek z poniższych:

    • (i) Wynik w skali Glasgow < 13
    • (ii) zmiana świadomości > 24 godziny; utrata przytomności, 30 minut

  • Obecność przeciwwskazań do MRI, w tym między innymi:

    • klaustrofobia
    • rozrusznik serca
    • metal w oczach
    • inne implanty

  • Obecne schorzenia neurologiczne lub ogólne, o których wiadomo, że wpływają na funkcjonowanie poznawcze i/lub emocjonalne, w tym między innymi:

    • padaczka
    • Choroba Parkinsona
    • choroba Huntingtona
    • choroba Alzheimera
    • udar
    • chemioterapia na raka
  • Ostra niestabilność psychiczna w ocenie lekarza lub personelu badawczego Michaela E DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC)

  • Jednoczesna diagnoza:

    • schizofrenia
    • zaburzenia schizoafektywne
    • zaburzenia urojeniowe
    • psychoza organiczna
    • oraz osoby przyjmujące leki przeciwpsychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CPT-C
Uczestnicy grupy CPT-C
Behawioralne: Grupa CPT-C
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej CPT-C lub 12-tygodniowej listy oczekujących. Osoby kontrolne z listy oczekujących będą uczestniczyć w CPT-C po 12 tygodniach.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy losowo przypisani do grupy kontrolnej listy oczekujących (którzy będą uczestniczyć w CPT-C po 12 tygodniach).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągłe obrazowanie całego mózgu ze standardowymi parametrami obrazowania dla każdego skanu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej grupie terapeutycznej
Przed i po 12-tygodniowej grupie terapeutycznej
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej grupie terapeutycznej
CAPS jest uważany za złoty standard pomiaru objawów PTSD. Wyniki CAPS są sumą 17 pytań. Każde pytanie jest punktowane od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 8 (najgorszy możliwy wynik). Najniższy możliwy wynik CAPS to 0, co wskazuje na brak zgłaszanych objawów PTSD. Najwyższy możliwy wynik CAPS to 136, co wskazuje na najwięcej zgłaszanych objawów PTSD.
Przed i po 12-tygodniowej grupie terapeutycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralne wyrażanie zaufania w grze zaufania
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej grupie terapeutycznej
Wskaźnik Inwestycji (IR) to kwota, jaką badani byli skłonni zainwestować w partnera społecznego. Jest uważany za miarę zaufania międzyludzkiego i współpracy. Jest to wskaźnik mieszczący się w przedziale od 0 (oznaczający brak chęci do zaufania partnerowi społecznemu) do 1,0 (gotowy do pełnego zaufania partnerowi społecznemu). Składa się z procentu sumy punktów, które podmiot był skłonny zainwestować w partnera społecznego, podzielonego przez sumę punktów, które otrzymał za wszystkie dziesięć rund gry zaufania. Wyższe wskaźniki wskazują na większe zaufanie.
Przed i po 12-tygodniowej grupie terapeutycznej
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Podawany co tydzień podczas cotygodniowych sesji grupowych lub jak zwykle przed leczeniem po leczeniu
Narzędzie do pomiaru zgłaszanego przez uczestników poziomu objawów PTSD. Wyniki PCL są sumą 17 pytań. Każde pytanie jest punktowane od 1 (najlepszy możliwy wynik) do 5 (najgorszy możliwy wynik). Najniższy możliwy wynik PCL to 17, co wskazuje na brak zgłaszanych dokuczliwych objawów PTSD. Najwyższy możliwy wynik PCL to 85, co wskazuje na najgorszy stopień zgłaszanych objawów PTSD.
Podawany co tydzień podczas cotygodniowych sesji grupowych lub jak zwykle przed leczeniem po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Wright Williams, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B7760-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa CPT-C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj