前立腺がんのスクリーニングと治療のための意思決定支援介入 (DESI) - 研究 2
患者の意思決定支援による介入と治療を伴う比較有効性研究結果の採用の加速 - 研究 2
調査の概要
詳細な説明
潜在的に適格な男性（グリソンスコアが6以下の限局性前立腺がんを患っている45歳以上）が特定され、次回の診察前に研究に参加するよう募集される。 関心があり、インフォームドコンセントを提供していただいた患者には、背景、病歴、前立腺がんに関する知識、および健康関連の生活の質に関する簡単なアンケートに回答するよう求められます。 調査が完了すると、患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 「通常のケア」グループに割り当てられた人は、研究への参加の一環として追加の情報資料を受け取ることはありません。 「患者意思決定サポート」グループに割り当てられた人は、前立腺がんの治療選択に関する情報を含む DVD プログラムを受け取ります。
参加者は、最後の来院日から 3 か月後と 6 か月後に、簡単な電話アンケートに回答するよう求められます。 調査質問では、前立腺がんに関する知識、健康関連の生活の質、DVD を視聴したかどうか、およびどのような治療決定が下されたかについて尋ねられます。
研究スタッフはまた、登録後 6 か月後の医療記録を調査して、前立腺がんに対してどの治療を受けたか、登録以降に医療提供者の訪問が何回行われたか、どのような医療サービスや処置を受けたかを判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
45歳以上 グリソンスコア6以下の限局性前立腺がん
除外基準:
女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
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実験的：前立腺がん治療 DESI
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DESI は、前立腺がんの治療法の選択に関する 50 分間のプログラムで、実験グループに提供されます。
このプログラムでは、手術 (前立腺全摘除術)、放射線療法 (体外照射および/または密封小線源療法)、ホルモン療法、積極的な監視と注意深い待機を含むいくつかの治療選択肢について説明します。
このプログラムの対象読者は、治療法を決定しようとしている早期の前立腺がんの男性です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヵ月目および6ヵ月目での積極的治療と注意深く待機/積極的監視の比較
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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治療法を決定する前に DESI を検討する男性は、積極的な監視/注意深く待つことを選択する可能性が高く、決定に特有のより良い知識を持っています。
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DESI の表示
時間枠：3ヶ月間のフォローアップ（電話調査）
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意思決定支援の閲覧は自己申告による措置です。
患者は、治療選択を決定する前に、（介入群に）渡された DVD を視聴したかどうか尋ねられます。
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3ヶ月間のフォローアップ（電話調査）
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ヘルスケアの活用
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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研究スタッフは EMR データをレビューして、意思決定の結果とリソースの利用状況にアクセスします。
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10-1318
- 1R18AE000023-01 (米国 NIH グラント/契約)
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