Decision Support Interventions (DESI) for screening og behandling av prostatakreft – Studie 2
Acceleration Adoption of Comparative Effectiveness Research Resultater med pasientbeslutningsstøtte Intervensjon og behandling – Studie 2
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Potensielt kvalifiserte menn (45 år og eldre som har lokalisert prostatakreft med en Gleason-score på 6 eller mindre) vil bli identifisert og rekruttert til å delta i studien før deres neste kontorbesøk. Pasienter som er interessert og gir informert samtykke vil bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse om bakgrunn, sykehistorie, kunnskap om prostatakreft og helserelatert livskvalitet. Når undersøkelsen er fullført, vil pasienten bli tilfeldig tildelt en av 2 grupper. De som er tildelt gruppen "Vanlig omsorg" vil ikke motta ytterligere informasjonsmateriell som en del av sin deltakelse i studien. De som er tildelt gruppen «Pasient Decision Support» vil motta et DVD-program som inneholder informasjon om behandlingsvalg for prostatakreft.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på en kort telefonundersøkelse 3 og 6 måneder fra dagen for deres siste kontorbesøk. Spørreundersøkelsen vil stille spørsmål om kunnskap om prostatakreft, helserelatert livskvalitet, om DVD-en ble sett eller ikke og hvilken behandlingsavgjørelse som ble tatt.
Forskningspersonell vil også gjennomgå medisinske journaler 6 måneder etter påmelding for å finne ut hvilken behandling som ble mottatt for prostatakreft, hvor mange besøk hos helsepersonell som ble gjennomført siden påmelding og hvilke medisinske tjenester og prosedyrer som ble mottatt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 45 eller eldre Lokalisert prostatakreft med en Gleason-score på 6 eller mindre
Ekskluderingskriterier:
Kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Prostatakreftbehandling DESI
|
DESI er et 50 minutters program om behandlingsvalg for prostatakreft som skal gis ut til forsøksgruppen.
Programmet forklarer flere behandlingsalternativer, inkludert kirurgi (radikal prostatektomi), strålebehandling (ekstern stråle og/eller brakyterapi), hormonbehandling og aktiv overvåking og vaktsom venting.
Programmets tiltenkte publikum er menn med tidlig prostatakreft som prøver å ta en behandlingsbeslutning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av aktiv behandling vs. vaktsom venting/aktiv overvåking ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Menn som vurderer en DESI før de tar en behandlingsbeslutning, vil ha større sannsynlighet for å velge aktiv overvåking/vaktsom venting og vil ha bedre beslutningsspesifikk kunnskap.
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DESI-visning
Tidsramme: 3 måneders oppfølging (telefonundersøkelse)
|
Beslutningshjelp visning er et selvrapportert tiltak.
Pasienter vil bli spurt om de så DVD-en som ble gitt dem (intervensjonsgruppen) før de tok en beslutning om behandlingsvalg.
|
3 måneders oppfølging (telefonundersøkelse)
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Forskere vil gjennomgå EMR-data for å få tilgang til beslutningsresultater og ressursutnyttelse.
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-1318
- 1R18AE000023-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .