Päätöstukitoimenpiteet (DESI) eturauhassyövän seulonnassa ja hoidossa – tutkimus 2
Vertailevien tehokkuustutkimustulosten nopeuttaminen potilaan päätöksenteon tukiinterventiolla ja hoidolla – tutkimus 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdollisesti kelpoiset miehet (45-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, jonka Gleason-pistemäärä on 6 tai vähemmän) tunnistetaan ja värvätään osallistumaan tutkimukseen ennen heidän seuraavaa toimistokäyntiään. Asiasta kiinnostuneita ja tietoisen suostumuksen antavia potilaita pyydetään täyttämään lyhyt kysely taustasta, sairaushistoriasta, tietämyksestä eturauhassyövästä ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Kun kysely on valmis, potilas jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. "Tavallinen hoito" -ryhmään nimetyt eivät saa lisätietomateriaalia osana tutkimukseen osallistumistaan. "Potilaspäätösten tuki" -ryhmään nimetyt saavat DVD-ohjelman, joka sisältää tietoa eturauhassyövän hoitovaihtoehdoista.
Osallistujia pyydetään vastaamaan lyhyeen puhelinkyselyyn 3 ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä toimistokäynnistään. Kyselykysymyksissä kysytään tietoa eturauhassyövästä, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, katsottiinko DVD:tä ja mikä hoitopäätös tehtiin.
Tutkimushenkilöstö tarkistaa myös potilastiedot 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen selvittääkseen, mitä hoitoa eturauhassyöpään on saatu, kuinka monta käyntiä terveydenhuollon tarjoajien luona on suoritettu ilmoittautumisen jälkeen ja mitä lääketieteellisiä palveluita ja toimenpiteitä on saatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 45 tai vanhempi Paikallinen eturauhassyöpä, jonka Gleason-pistemäärä on 6 tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
Naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Eturauhassyövän hoito DESI
|
DESI on 50 minuutin ohjelma eturauhassyövän hoitovaihtoehdoista, joka jaetaan koeryhmälle.
Ohjelmassa selitetään useita hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien leikkaus (radikaali prostatektomia), sädehoito (ulkoinen säde ja/tai brakyterapia), hormonihoito sekä aktiivinen valvonta ja tarkkaavainen odotus.
Ohjelman kohdeyleisö on varhaisvaiheen eturauhassyöpää sairastavat miehet, jotka yrittävät tehdä hoitopäätöstä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivihoidon ja valppaan odotuksen/aktiivisen valvonnan vertailu 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Miehet, jotka tarkistavat DESI:n ennen hoitopäätöksen tekemistä, valitsevat todennäköisemmin aktiivisen seurannan/valvovan odottamisen ja heillä on parempi päätöskohtainen tieto.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DESI katselu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (puhelinkysely)
|
Päätösavun katselu on itse ilmoittama toimenpide.
Potilailta kysytään, ovatko he katsoneet heille (interventioryhmälle) annettua DVD:tä ennen kuin he tekivät hoitopäätöksen.
|
3 kuukauden seuranta (puhelinkysely)
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tutkimushenkilöstö tarkistaa EMR-tiedot päästäkseen käsiksi päätöksenteon tuloksiin ja resurssien käyttöön.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-1318
- 1R18AE000023-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .