Intervenciones de apoyo a la toma de decisiones (DESI) para la detección y el tratamiento del cáncer de próstata - Estudio 2
Aceleración de la adopción de resultados de investigación de eficacia comparativa con intervención y tratamiento de apoyo a la decisión del paciente: estudio 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hombres potencialmente elegibles (mayores de 45 años que tengan cáncer de próstata localizado con una puntuación de Gleason de 6 o menos) serán identificados y reclutados para participar en el estudio antes de su próxima visita al consultorio. A los pacientes que estén interesados y den su consentimiento informado se les pedirá que completen una breve encuesta sobre antecedentes, historial médico, conocimiento sobre el cáncer de próstata y calidad de vida relacionada con la salud. Una vez que se complete la encuesta, el paciente será asignado aleatoriamente a uno de 2 grupos. Los asignados al grupo de "Atención habitual" no recibirán ningún material de información adicional como parte de su participación en el estudio. Aquellos asignados al grupo de "Apoyo a la decisión del paciente" recibirán un programa en DVD que contiene información sobre las opciones de tratamiento para el cáncer de próstata.
Se les pedirá a los participantes que respondan una breve encuesta telefónica a los 3 y 6 meses desde el día de su última visita al consultorio. Las preguntas de la encuesta indagarán sobre el conocimiento sobre el cáncer de próstata, la calidad de vida relacionada con la salud, si se vio o no el DVD y qué decisión de tratamiento se tomó.
El personal de investigación también revisará los registros médicos 6 meses después de la inscripción para determinar qué tratamiento se recibió para el cáncer de próstata, cuántas visitas con proveedores de atención médica se completaron desde la inscripción y qué servicios y procedimientos médicos se recibieron.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
45 años o más Cáncer de próstata localizado con una puntuación de Gleason de 6 o menos
Criterio de exclusión:
Mujer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Tratamiento del cáncer de próstata DESI
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DESI es un programa de 50 minutos sobre opciones de tratamiento para el cáncer de próstata que se entregará al grupo experimental.
El programa explica varias opciones de tratamiento que incluyen cirugía (prostatectomía radical), radioterapia (haz externo y/o braquiterapia), terapia hormonal y vigilancia activa y espera vigilante.
La audiencia prevista del programa son hombres con cáncer de próstata en estado inicial que están tratando de tomar una decisión de tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de tratamiento activo vs espera vigilante/vigilancia activa a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Los hombres que revisan un DESI antes de tomar una decisión de tratamiento tendrán más probabilidades de elegir vigilancia activa/espera vigilante y tendrán un mejor conocimiento específico de la decisión.
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visualización DESI
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (encuesta telefónica)
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La visualización de ayuda para la toma de decisiones es una medida autoinformada.
Se preguntará a los pacientes si vieron el DVD que se les entregó (grupo de intervención) antes de tomar una decisión de elección de tratamiento.
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Seguimiento a los 3 meses (encuesta telefónica)
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El personal de investigación revisará los datos de EMR para acceder a los resultados de la toma de decisiones y la utilización de recursos.
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Seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-1318
- 1R18AE000023-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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