Decision Support Interventions (DESI) til screening og behandling af prostatacancer - Studie 2
Acceleration vedtagelse af sammenlignende effektivitetsforskningsresultater med patientbeslutningsstøtte Intervention og behandling - Studie 2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Potentielt kvalificerede mænd (45 år og ældre, som har lokaliseret prostatacancer med en Gleason-score på 6 eller derunder) vil blive identificeret og rekrutteret til at deltage i undersøgelsen før deres næste kontorbesøg. Patienter, der er interesserede og giver informeret samtykke, vil blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse om baggrund, sygehistorie, viden om prostatakræft og sundhedsrelateret livskvalitet. Når undersøgelsen er afsluttet, vil patienten blive tilfældigt tildelt en af 2 grupper. De, der er tildelt gruppen "Sædvanlig pleje" vil ikke modtage yderligere informationsmateriale som en del af deres deltagelse i undersøgelsen. De, der er tilknyttet gruppen "Patient Decision Support" vil modtage et DVD-program, der indeholder information om behandlingsvalg for prostatacancer.
Deltagerne vil blive bedt om at besvare en kort telefonundersøgelse 3 og 6 måneder fra dagen for deres sidste kontorbesøg. Undersøgelsesspørgsmål vil stille om viden om prostatakræft, sundhedsrelateret livskvalitet, om DVD'en blev set eller ej, og hvilken behandlingsbeslutning der blev truffet.
Forskningspersonale vil også gennemgå lægejournaler 6 måneder efter tilmeldingen for at afgøre, hvilken behandling der blev modtaget for prostatacancer, hvor mange besøg hos sundhedsudbydere der blev gennemført siden tilmeldingen, og hvilke medicinske tjenester og procedurer der blev modtaget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 45 eller ældre Lokaliseret prostatacancer med en Gleason-score på 6 eller mindre
Ekskluderingskriterier:
Kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Prostatakræftbehandling DESI
|
DESI er et 50 minutters program om behandlingsvalg for prostatakræft, der uddeles til forsøgsgruppen.
Programmet forklarer flere behandlingsmuligheder, herunder kirurgi (radikal prostatektomi), strålebehandling (ekstern stråle- og/eller brachyterapi), hormonbehandling og aktiv overvågning og vågen ventetid.
Programmets tiltænkte målgruppe er mænd med tidlig prostatacancer, som forsøger at træffe en behandlingsbeslutning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af aktiv behandling vs. vågen ventetid/aktiv overvågning ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Mænd, der gennemgår en DESI, før de træffer en behandlingsbeslutning, vil være mere tilbøjelige til at vælge aktiv overvågning/vågen afventning og vil have bedre beslutningsspecifik viden.
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DESI visning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning (telefonundersøgelse)
|
Beslutningshjælp visning er en selvrapporteret tiltag.
Patienterne vil blive spurgt, om de har set dvd'en, der blev givet til dem (interventionsgruppen), før de traf en beslutning om behandlingsvalg.
|
3 måneders opfølgning (telefonundersøgelse)
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Forskningspersonale vil gennemgå EMR-data for at få adgang til beslutningstagningsresultater og ressourceudnyttelse.
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-1318
- 1R18AE000023-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .