用于前列腺癌筛查和治疗的决策支持干预 (DESI) - 研究 2
2014年12月19日 更新者：Carmen Lewis, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
通过患者决策支持干预和治疗加速采用比较有效性研究结果 - 研究 2
这项研究的研究人员将确定向低风险前列腺癌患者提供决策支持干预 (DESI) 是否会提高他们的特定决策知识并改变他们的治疗决策。
研究概览
详细说明
可能符合条件的男性（年龄在 45 岁及以上，患有局限性前列腺癌且 Gleason 评分为 6 分或以下）将在下次就诊前被确定并招募参与研究。 有兴趣并提供知情同意的患者将被要求完成关于背景、病史、前列腺癌知识和健康相关生活质量的简短调查。 调查完成后，患者将被随机分配到 2 组中的一组。 那些被分配到“常规护理”组的人将不会收到任何额外的信息材料作为他们参与研究的一部分。 那些分配到“患者决策支持”组的人将收到一个 DVD 程序，其中包含有关前列腺癌治疗选择的信息。
参与者将被要求在最后一次办公室访问之日起 3 个月和 6 个月时回答简短的电话调查。 调查问题将询问有关前列腺癌的知识、与健康相关的生活质量、是否看过 DVD 以及做出了什么治疗决定。
研究人员还将在入组后 6 个月审查医疗记录，以确定接受了哪种前列腺癌治疗、自入组后完成了多少次医疗保健提供者的就诊以及接受了哪些医疗服务和程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
218
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
45 岁或以上 格里森评分为 6 分或以下的局限性前列腺癌
排除标准：
女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
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实验性的：前列腺癌治疗 DESI
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DESI 是一个 50 分钟的关于前列腺癌治疗选择的程序，将提供给实验组。
该计划解释了几种治疗方案，包括手术（根治性前列腺切除术）、放射治疗（外照射和/或近距离放射治疗）、激素治疗以及主动监测和观察等待。
该计划的目标受众是试图做出治疗决定的患有早期前列腺癌的男性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月和 6 个月时积极治疗与观察等待/积极监测的比较
大体时间：3个月和6个月的随访
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在做出治疗决定之前审查 DESI 的男性将更有可能选择主动监测/观察等待，并且会有更好的特定决策知识。
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3个月和6个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DESI查看
大体时间：3个月跟进（电话调查）
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决策辅助查看是一种自我报告的措施。
在做出治疗选择决定之前，将询问患者是否观看了提供给他们（干预组）的 DVD。
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3个月跟进（电话调查）
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医疗保健利用
大体时间：6个月随访
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研究人员将审查 EMR 数据以获取决策结果和资源利用。
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6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月18日
首次发布 (估计)
2010年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月19日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10-1318
- 1R18AE000023-01 (美国 NIH 拨款/合同)
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